诺诚健华核心产品、管理团队及营收情况如何？

血液瘤领军者，积极拓展自免/实体瘤新市场。

1.血液瘤管线已商业化，自免和实体瘤管线丰富

诺诚健华成立于 2015 年，“H+A”上市公司，2 款血液瘤产品率先实现商业化。诺诚健华是 一家商业化阶段的创新药公司，2015 年由崔霁松博士和施一公院士联合创立。2020 年公司在香港 联交所主板上市，募资资金净额约 21 亿港元。2022 年公司在科创板上市，募资资金净额 28 亿元。 公司拥有 2 款商业化产品，自研核心产品奥布替尼（BTK 抑制剂）于 2020 年获 NMPA 附条件批 准用于 r/r CLL/SLL 和 r/r MCL，引进产品坦昔妥单抗（CD19 单抗）于 2022 年在中国香港获批用 于 r/r DLBCL。此外，公司 13 款产品处于临床阶段。

血液瘤管线以奥布替尼为核心，覆盖主要血液瘤适应症。奥布替尼为核心疗法，并逐步叠加 血液瘤领域丰富的在研药物，包括 ICP-248（BCL-2 抑制剂）、ICP-490（E3 Ligase）、ICP-B02 （CD*CD20 双抗）、坦昔妥单抗（CD19 单抗），通过单药或联合疗法覆盖 NHL、MM 及白血病全 领域。 自免管线以奥布替尼和 2 款 TYK2 抑制剂为核心，打入主流自免疾病领域。针对 B 细胞信号 通路异常引起的自身免疫性疾病，奥布替尼的在研适应症包括 ITP（原发性血小板减少症）、SLE （系统性红斑狼疮）以及 NMOSD（视神经脊髓炎谱系疾病）。其中 ITP 进入临床 3 期，SLE 进入 2 期临床。针对 T 细胞信号通路异常引起的自免疾病，公司正在开发两款 TYK2 抑制剂 ICP-332及 ICP-488，根据两款化合物选择性不同，差异化布局 AD（特异性皮炎）、银屑病等适应症。 实体瘤管线以小分子靶向抑制剂为主。两款潜在同类最佳分子（泛 NTRK 抑制剂 ICP-723、 FGFR 抑制剂 ICP-192）是公司进展最快 2 款实体瘤管线。公司通过肿瘤免疫/联合用药，逐步扩 张实体瘤管线，ICP-189（SHP2 抑制剂）、ICP-B05（CCR8 单抗）等管线已进入临床阶段。

公司管理团队兼具国际创新视野与丰富的管理经验。公司联合创始人、董事长兼首席执行官 崔霁松博士具有逾 20 年医药行业研发和公司管理经验，曾任保诺科技的首席执行官兼首席科学 官、默沙东美国心血管疾病早期开发团队负责人。临床开发和医学研究副总裁赵仁滨具有博士超 过 20 年新药研发经验，曾任保诺科技药研生物学总监、前美国强生公司主任研究员。首席技术官 陈向阳博士具有 20 余年药物发现经验，曾任辉瑞首席科学家；首席科学官张向阳博士，具有 30 多年临床开发经验，曾任 GSK 临床开发高级总监；首席运营官高楠博士，具有超过 25 年的运营 管理经验，曾任百特亚太区供应链及生产运营副总裁；首席财务官傅欣，超过 20 年财务管理经验， 曾任辉瑞中国首席财务官；首席商务官陈少峰拥有近 30 年全球医药行业市场销售管理经验，曾任 罗氏制药肿瘤第二事业部总经理和特药领域负责人。

诺诚健华核心高管持股 15%。截止 2023 年 12 月 31 日，公司第一大股东为香港中央结算（代 理人）有限公司，持股比例为 41.48%；第二大股东为高瓴资本，持股比例为 11.84%；第三大股东 为 King Bridge 资本，持股比例为 9.01%。施一公博士及其配偶赵仁滨通过 Sunny View 及家族信 托公司合计持有 8.20%的股份，是第四大股东。Vivo 资本为第五大股东，持股比例为 7.32%。崔 博士及其家族通过 Sunland 及家族信托公司合计持有 7.14%的股份，是第六大股东。

2.奥布替尼商业化顺利推进，运营效率持续提升

2023 年营收增长主要由奥布替尼销售驱动。公司营收主要来自产品销售以及海外授权收入， 2021/2022/2023 分别为 10.43/6.25/7.39 亿元。产品销售增长主要由核心产品奥布替尼驱动，2023 年奥布替尼收入为 6.71 亿元，同比增长 18.52%。 研发费用保持稳定，销售费用率稳步下降，亏损收窄。研发费用方面，2021/2022/2023 分别 为 7.33/6.49/7.57 亿元。截止 2023 年 12 月底，公司研发人员 474 名（同比+13%），占公司总人数的 44%。销售费用方面，2021/2022/2023 分别为 2.98/4.39/3.67 亿元，2023 年销售费用率为 50%， 较 2022 年呈显著下降趋势。截止 2023 年 12 月底，公司销售人员 262 名（同比+17%），占公司总 人数的 28%。2023 年公司归母净利润/扣非归母净利润为-6.31/-6.26 亿元，与上年同期相比，亏损 分别收窄 2.56/3.34 亿元。 公司持有货币资金 82.87 亿元，现金保障充足。截止 2023 年 12 月 31 日，公司账面货币资金 为 82.87 亿元，主要包括现金及银行结余人民币 82.25 亿元。此外，2023 年 5 月，子公司获得北 京银行借款额度 4 亿元，已使用额度为 0.34 亿元，负债方面，公司有 17.27 亿元其他非流动负债， 主要为 12.51 亿元的可转换借款，并将于 2024 年底到期。公司长期借款 0.26 亿元。

股权激励计划彰显充足信心。根据公司《2023 年科创板限制性股票激励计划实施考核管理办法》，首次授予股票考核年度为 2023-2026 年，考核目标为 2023-2026 年累计营收目标不低于 10/25/45/85 亿元，或者累积启动新的临床试验 6/12/20/28 项。公司 A 股激励计划首次授予日为 2023 年 6 月 2 日，以 6.95 元/股的授予价格，向 115 名符合授予条件的激励对象授予 720.9 万股第 二类限制性股票。

3.2024 年核心管线催化剂梳理

2024 年公司核心管线催化剂丰富： 奥布替尼（BTK 抑制剂）：1）血液瘤：1L CLL/SLL 向 NMPA 递交 NDA，2L MCL 向 FDA 递交 NDA；联合 ICP-248 治疗 1L CLL/SLL 的 POC 数据读出并启动 3 期；2）自免：完 成 ITP 注册 3 期临床和 SLE Ph2b 临床患者招募。 坦昔妥单抗（CD19）：2024Q2，2L DLBCL 向 NMPA 递交 NDA。 ICP-248（BCL-2）：2024 年启动美国临床试验，1 期剂量拓展数据读出。 ICP-332（TYK2 JH1）：2024 年启动中国 AD 的 3 期临床以及白癜风的 2 期临床，启动美 国临床。  ICP-488（TYK2 JH2）：2024 年底，银屑病 2 期完成患者入组。 ICP-723（Pan-TRK）：NTRK 融合阳性实体瘤完成患者入组，2024 年末或 2025 年初递交 NDA。 ICP-189（SHP2）：联合 EGFR 抑制剂治疗非小细胞肺癌 1 期数据读出。