诺诚健华研究报告:奥布替尼放量可期,肿瘤自免两翼齐飞.pdf
- 上传者:风****
- 时间:2025/01/26
- 热度:1371
- 0人点赞
- 举报
诺诚健华研究报告:奥布替尼放量可期,肿瘤自免两翼齐飞。血液瘤领军药企,核心产品奥布替尼优势稳固。(1)公司已在国 内血液瘤领域建立领导地位,核心产品奥布替尼作为第二代BTK 抑制剂(BTKi)疗效优异、安全性高且患者用药负担较低,相比 于其他BTKi竞争优势强。(2)2023年中,该药获批复发难治(r/r) 的边缘区淋巴瘤(MZL),成为国内唯一独占该适应症的BTKi、助 力奥布替尼加速放量。(3)2025年1月17日公司发布业绩预告, 2024全年奥布替尼销售额10.01亿(同比增长49%),归母净亏损 4.43亿元(同比减亏30%),公司经营业绩大幅改善。
前线布局血液瘤+差异化拓展自免赛道,助力延长奥布替尼生命周期。(1)奥布替尼1线(1L)治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细 胞淋巴瘤(CLL/SLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)适应症有望在2025/2026 年获批上市,新适应症上市将为该药在血液瘤的后续增长注入新 动能。(2)2024年9月,美国药监局(FDA)同意公司开启奥布替 尼针对原发进展型多发性硬化症(PPMS)的Ⅲ期临床,并建议公 司开启针对继发进展型多发性硬化症(SPMS)的Ⅲ期临床。目前 这两个适应症的治疗手段匮乏,全球唯一获批的奥瑞珠单抗 (Ocrelizumab)23年销售达64亿瑞士法郎,但该药临床效果有 限。而奥布替尼透脑性佳,有望带来更大临床获益。因此,该药 未来国际空间可期、潜在商务合作(BD)潜力大。(3)奥布替尼 针对免疫学血小板缺少症(ITP)处于Ⅲ期临床,该适应症与公司 血液科优势协同性强,后续获批上市之后有望实现快速放量。
纵向丰富血液瘤布局,横向拓展自免空间。(1)血液瘤领域,公 司引进的坦妥昔单抗(CD19,2L治疗DLBCL)已递交上市申请(NDA), 有望2025年获批上市;早研产品ICP-248(BCL-2)及ICP-B02 (CD3*CD20)竞争格局优、BD潜力大。(2)自免领域,ICP-332 及ICP-488同为TYK2抑制剂,在全球TYK2抑制剂开发中,这两 款药物开发进度快、疗效优且安全性优势大。(3)实体瘤领域, 公司产品ICP-723(pan-TRK)预计2025年初递交NDA,该药上市 后有望实现营收补充。
免责声明:本文 / 资料由用户个人上传,平台仅提供信息存储服务,如有侵权请联系删除。
- 相关标签
- 相关专题
- 全部热门
- 本年热门
- 本季热门
- 诺诚健华研究报告:奥布替尼放量可期,肿瘤自免两翼齐飞.pdf 1372 5积分
- 诺诚健华(9969.HK)研究报告:主打小分子药物的创新药企,拥有潜在同类最佳的BTK抑制剂.pdf 1299 7积分
- 诺诚健华(688428)研究报告:BTK赛道潜在BIC,长产品生命周期创造持续高收入.pdf 745 5积分
- 诺诚健华研究报告:全球血液瘤领域领跑者,自免赛道打开第二成长曲线.pdf 615 6积分
- 诺诚健华研究报告:商业化渐入佳境,多款药物处于关键性临床.pdf 595 5积分
- 诺诚健华(9969.HK)研究报告:血液瘤领域的潜在巨头,管线布局日渐成熟.pdf 584 5积分
- 诺诚健华研究报告:创新基因奠定持续增长潜力,突破自免打开国际化之路.pdf 545 6积分
- 诺诚健华(B-9969.HK)研究报告:创新驱动公司发展,奥布替尼快速放量.pdf 516 5积分
- 诺诚健华研究报告:血液瘤产品商业化持续推进,自免管线进展可喜.pdf 462 5积分
- 诺诚健华研究报告:始于创新、强于执行力,血液瘤及自免领域管线双开花.pdf 427 5积分
- 没有相关内容
