诺诚健华研究报告:奥布替尼放量可期,肿瘤自免两翼齐飞.pdf
- 上传者:风****
- 时间:2025/01/26
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诺诚健华研究报告:奥布替尼放量可期,肿瘤自免两翼齐飞。血液瘤领军药企,核心产品奥布替尼优势稳固。(1)公司已在国 内血液瘤领域建立领导地位,核心产品奥布替尼作为第二代BTK 抑制剂(BTKi)疗效优异、安全性高且患者用药负担较低,相比 于其他BTKi竞争优势强。(2)2023年中,该药获批复发难治(r/r) 的边缘区淋巴瘤(MZL),成为国内唯一独占该适应症的BTKi、助 力奥布替尼加速放量。(3)2025年1月17日公司发布业绩预告, 2024全年奥布替尼销售额10.01亿(同比增长49%),归母净亏损 4.43亿元(同比减亏30%),公司经营业绩大幅改善。
前线布局血液瘤+差异化拓展自免赛道,助力延长奥布替尼生命周期。(1)奥布替尼1线(1L)治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细 胞淋巴瘤(CLL/SLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)适应症有望在2025/2026 年获批上市,新适应症上市将为该药在血液瘤的后续增长注入新 动能。(2)2024年9月,美国药监局(FDA)同意公司开启奥布替 尼针对原发进展型多发性硬化症(PPMS)的Ⅲ期临床,并建议公 司开启针对继发进展型多发性硬化症(SPMS)的Ⅲ期临床。目前 这两个适应症的治疗手段匮乏,全球唯一获批的奥瑞珠单抗 (Ocrelizumab)23年销售达64亿瑞士法郎,但该药临床效果有 限。而奥布替尼透脑性佳,有望带来更大临床获益。因此,该药 未来国际空间可期、潜在商务合作(BD)潜力大。(3)奥布替尼 针对免疫学血小板缺少症(ITP)处于Ⅲ期临床,该适应症与公司 血液科优势协同性强,后续获批上市之后有望实现快速放量。
纵向丰富血液瘤布局,横向拓展自免空间。(1)血液瘤领域,公 司引进的坦妥昔单抗(CD19,2L治疗DLBCL)已递交上市申请(NDA), 有望2025年获批上市;早研产品ICP-248(BCL-2)及ICP-B02 (CD3*CD20)竞争格局优、BD潜力大。(2)自免领域,ICP-332 及ICP-488同为TYK2抑制剂,在全球TYK2抑制剂开发中,这两 款药物开发进度快、疗效优且安全性优势大。(3)实体瘤领域, 公司产品ICP-723(pan-TRK)预计2025年初递交NDA,该药上市 后有望实现营收补充。
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