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诺诚健华研究报告：始于创新、强于执行力，血液瘤及自免领域管线双开花。立足于研发创新，奥布替尼血液瘤及自免领域双开花。公司创始管理团队 业内经验丰富，拥有国际创新视野，洞悉行业痛点需求。目前已有两款产 品商业化，其中奥布替尼国内已获批 3 个适应症，2020 年 12 月获批 2L MCL 和 2L CLL/SLL 适应症，为国内第三款获批上市的 BTK 抑制剂；2021 年底进入国家医保目录；2023 年 4 月国内新增获批 2L MZL。公司持续围 绕奥布替尼布局血液肿瘤及自免多项适应症，深入挖掘产品价值：（1）在 血液瘤方面，国内 1L CLL/SLL 临床Ⅲ期已完成入组，预计 2024 年递交 NDA；美国 2L MCL 同样完成入组，预计 2024 在美递交 NDA；1L MCD 亚型 DLBCL 临床Ⅲ期中。（2）在自免领域，预计 2024 年完成 ITP 临床 Ⅲ期入组；治疗 SLE 临床Ⅱb 入组中，预计 2024 年入组完成；海外 MS 目前临床Ⅱ期完成。

商业化执行团队高效，秉承成本敏感、执行力强的企业精神。奥布替尼 2021 实现销售收入 2.15 亿元，2022 年进入医保后产品快速放量，实现 收入 5.66 亿元，同比增长 164%，预计 2023 年药品实现销售收入约 6.7 亿元，同比增长 18%以上。从公司销售团队搭建来看，预计 2023 年营销 人员 200 人以上，人均单产达 300 万元左右。公司商业化战略布局、人均 产出指标等均凸显出高效性及强执行力。

两款口服高选择性 TYK2 抑制剂，拓宽公司自免领域产品布局。（1）ICP- 332 口服 TYK2/JH1 抑制剂，开发探索用于治疗特应性皮炎 AD。2023 年 底 ICP-332 宣布治疗 AD 临床Ⅱ期试验达到主要终点，80mg QD 给药整 体 EASI 改善 78.2%，药物起效快且持续，此外安全性上 ICP-332 无黑框 警告风险。公司计划于 2024 年启动 ICP-332 临床Ⅲ期研究，此外预计 2024 年会针对第二个自免适应症开展临床Ⅱ期，并在美国开展临床试验； （2）ICP-488 从结合构象上与 ICP-332 的区别在于，ICP-488 选择性结 合 JH2 假激酶结构域，对 JAK1-3 无抑制效果，目前正在开展国内银屑病 临床Ⅱ期研究中，预计 2024 年完成Ⅱ期入组。