诺诚健华（688428）研究报告：BTK赛道潜在BIC，长产品生命周期创造持续高收入.pdf

上传者：罗***
时间：2022/12/16
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诺诚健华（688428）研究报告：BTK赛道潜在BIC，长产品生命周期创造持续高收入。奥布替尼为 BTK 赛道中潜在 BIC，为中国上市第 3 个，国产第 2 个 BTK 抑制剂，2021 年获批 r/r CLL/SLL/MCL，2022 年纳入医保迅速放量；后续 r/r MZL, r/r WM NDA 受理即将获批；1L CLL/SLL, MCL, MCD+DLBCL 三期进行中。拓展自免领域，4 个适应症处于二期。预计 2022-2024 年收入为 5.96/11.86/14.10 亿元。由于 BTK 用药 DOT 长（PFS 超过 5 年），且奥布替尼开展适应症多，预计至 2031 年奥布替尼血液/自免领域销售收入分别为 25.21/10.52 亿元（r 调整后）。自免领域权益海外授权 Biogen，milestone fee 8.125 亿美元将陆续兑现。引进 Incyte CD19 产品 tafasitamab，适应症为 DLBCL，现存商业化团队可运营，营销费用边际成本低。该产品上市申请已在香港受理中。目前公司已启动国内关键临床，预计 2024 年上市。

聚焦实体瘤罕见瘤种，pan-FGFR（ICP-192）胆管癌已进入关键性注册二期临床，预计 2024 年上市，胆管癌、UC、NPC 三个适应症销售峰值 7.77 亿元（r 调整后 3.29 亿）；TRK 抑制剂 ICP-723 正在临床二期，预计以 NTRK 融合突变申请篮子适应症，预计 2025 年上市，销售峰值 23.72 亿元（r 调整后 10.04 亿）。

布局 TYK 靶点，避免 JAK 相关不良反应。进度最快的 TYK2 抑制剂（ICP-332）已进入二期临床，适应症为特应性皮炎（AD）。中国 AD 存量患者 7000 万，1/4 为中重度需要药物治疗，市场广阔。预计 2025-2026 年上市，销售峰值 20.87 亿元（r 调整后 4.03 亿元）。