科伦博泰生物研究报告:乘风而起的ADC新贵,牵手默沙东进军国际市场.pdf

  • 上传者:大**
  • 时间:2024/02/06
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科伦博泰生物研究报告:乘风而起的ADC新贵,牵手默沙东进军国际市场。国际接轨的平台型公司,剑指广阔 ADC 药物市场。科伦博泰是四川科伦药业控股 子公司,作为抗体药物偶联物(ADC)先锋,科伦博泰的管线临床价值及药物开发 能力得到了全球战略合作伙伴的认可。2022 年公司与默沙东总计 118 亿美元的授 权合作创下了中国创新药“出海”纪录,也是 2022 年全球最大的生物制药合作交 易。

管线扩容引擎“OptiDC”持续发力,ADC 药物覆盖核心靶点。凭借多技术平台的 强大实力,目前公司拥有众多差异化且具有临床价值的资产管线,呈现以 ADC 药 物为核心,大分子小分子双线并行的格局。目前公司已有 4 款的 ADC 药物进入临 床阶段,分别是 SKB264、A166、SKB315、SKB401,覆盖 ADC 药物核心靶点 TROP2,HER2,CLDN18.2,Nectin-4。此外,公司还有多款的临床前 ADC 药物 储备,后备力量强劲。

联合 K 药打造“王炸”,未来想象空间巨大。多种机制支持 ADC 与免疫检查点抑 制剂的组合,ADC 有望取代化疗成为 PD-1 的最佳搭配。K 药(PD-1)联合 Padcev (Nectin-4 ADC)治疗一线尿路上皮癌获批,打开了 ADC+PD-1 联用的大门。 至多 9 个 ADC 项目的深度合作使得科伦博泰成为默沙东 ADC 管线最重要的合 作伙伴,科伦博泰有望凭借与默沙东的合作在国际舞台上大放异彩,“OptiDC”技 术平台 + K 药未来想象空间巨大。

SKB264(Trop2 ADC):TNBC+NSCLC 中美双开,有望撬动百亿市场。国内 SKB264 针对三线治疗 TNBC 已于 2023 年 12 月 NDA 获受理;EGFR突变 NSCLC (TKI 耐药)I 期临床数据亮眼,疗效优异安全性好,目前 III 期临床已经开启,DS- 1062 的失利给 SKB264 留下更大想象空间。二线及以上 HR+/HER2- BC 已启动 3 期注册临床。海外方面,默沙东已经启动三项临床 3 期研究,K 药+SKB264 的 强强联手有望撬动百亿市场。

非 ADC 管线兼具短期兑现与长期成长。公司抗体类药物上市在即,A167(PDL1)位于 NDA 阶段,A140(EGFR)已经进入关键临床,两款药物预计将于 2024 年左右获批,将为公司收获持续现金流。公司目前有 6 款小分子类药物,包括 A400 (选择性 RET 抑制剂)、A223(JAK1/2 抑制剂)等,适应症涉及肿瘤与非肿瘤领 域,具有较好的成长性。

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