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复宏汉霖研究报告：以生物类似药为起点，创新／国际化进程稳步推进。复宏汉霖是国内最早布局生物类似药的企业。随着差异化 PD-1 斯鲁利单抗 上市并快速放量，公司创新转型持续兑现并首次实现盈利，三季度维持快 速放量趋势：2023Q1-3 实现收入 39.28 亿元（yoy+84.0%），归母净利润 4.08 亿元。

生物类似药引领，先发优势明显，国际品质

截至 2023 年 12 月，复宏汉霖拥有 4 款已上市生物类似药：利妥昔单抗、 曲妥珠单抗、阿达木单抗及贝伐珠单抗。其中曲妥珠单抗凭借先发及差异 化剂型优势持续放量，截至 2023 年 8 月，曲妥珠单抗在中国已累计惠及约 14 万名患者，2023Q1-3 实现收入 20.14 亿元（yoy+55.00%）。

创新转型持续推进，差异化 PD-1 斯鲁利单抗优势显著

公司以“差异化瞄准未满足临床需求”的思路持续推进创新转型：斯鲁利 单抗差异化布局小细胞肺癌领域，ASTRUM-005 研究显示斯鲁利单抗在 1L ES-SCLC 中实现同靶点（PD-1/PD-L1）单药非头对头最优数据，因此在该适 应症上市后快速放量，2023Q1-3 实现销售收入约 8.7 亿元；在研适应症方 面：PD-1 在一线局限期小细胞肺癌、围手术期胃癌辅助/新辅助、一线结 直肠癌适应症上均有望成为全球首个免疫治疗药物。

聚焦差异化，在研管线高效推进

复宏汉霖高效推进创新转型，在研管线中拥有多款潜力创新品种，其中 HLX22 有望改变一线 HER2 阳性胃癌标准疗法，拥有较大的商业化潜力。此 外，公司引进宜联生物 ADC 技术平台，HLX42（EGFR ADC）、HLX43（PD-L1 ADC）等 2 款潜在 FIC/BIC ADC 均显示出良好的潜在疗效，有望为公司长期 业绩增长提供动力。

已有成熟出海经验，国际化成果兑现在即

公司成立之初，将“全球化”作为公司发展战略的重要组成部分。截止 2023 年 11 月，曲妥珠单抗已在中国、英国、瑞士、澳大利亚、新加坡、阿根廷、 沙特阿拉伯等 40 多个国家和地区获批上市，成为获批上市国家和地区最多 的国产生物类似药。（1）生物类似药出海方面：凭借潜在帕妥珠单抗全球 首仿地位，2022 年与 Organon 的授权刷新全球生物类似药对外授权的最高 记录，帕妥珠单抗+地舒单抗有望在 2024 年申报 BLA。（2）创新药出海方 面：斯鲁利单抗 1L ES-SCLC 适应症有望于 2024 年在欧洲获批上市，我们预 计公司海外收入有望于 2024 年起逐渐展开。