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科伦博泰生物（B-6990.HK）研究报告：闪耀在全球ADC舞台上的创新Biotech。科伦博泰是全球抗体药物偶联物（ADC）先驱及领先开发者之一：科伦博泰在 ADC 开发方面积累了超过十年的经验，是中国首批也是全球为数不多的建立一体化 ADC 研发平台的生物制药公司之一。2022 年公司在 ADC 项目上与默沙东达成了里程碑 款达 118 亿美金的合作项目，刷新了国内 Biotech 出海记录，也体现了国际化大药 企对科伦创新能力和 ADC 平台技术的认可。

TROP2 ADC 适应症广泛，SKB264 具备全球重磅炸弹潜力：SKB264 进度国内领 先，其中三阴乳腺癌的后线适应症即将申报 NDA，海外注册临床即将在默沙东的主 导下开启，是国内海外确定性最强的同类产品。SKB264 具备泛瘤种治疗潜力，单 药用于 EGFR-TKI 耐药的 NSCLC Ⅲ期临床研究正快速推进中；多项联合帕博利珠 单抗、KL-A167(抗 PD-L1 单抗)及奥希替尼用于乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌、尿 路上皮癌、前列腺癌、宫颈癌等多瘤种的临床研究正在开展；SKB264 同时在积极 探索 EGFR 突变 NSCLC、EGFR 野生型 NSCLC 一线研究。从全球视角审视这一领 域的角逐，未来的核心玩家大概率还是第一三共/阿斯利康和科伦博泰/默沙东，且 SKB264 有着不弱于竞品的临床数据，有望成为全球重磅炸弹。

深度布局 ADC 热门赛道，多款爆品蓄势待发：A166（HER2 ADC）的首发适应症 HER2+乳腺癌已完成 NDA 递交，有望成为国内首款治疗 HER2 阳性 BC 的国产 ADC，针对 HER2+ GC（2L）、HER2+CRC（3L）的临床研究正在推进中。博泰的 SKB315（CLDN 18.2 ADC）是全球第二家开始患者入组的同靶点 ADC，未来在默 沙东的助力下有望更快走向全球商业化。此外，此外，科伦博泰与默沙东签订独家 授权及合作协议，以开发至多 7 种不同在研临床前 ADC 候选药物，靶点及临床进 度尚未公布。

非 ADC 赛道布局肿瘤及自免领域，丰富博泰管线结构：公司已有 10 款临床阶段的 非 ADC 药物，其中 3 款处于关键临床/NDA 阶段，旨在覆盖国内乃至全球部分肿瘤 和自身免疫性疾病。此外，这些药物也可联用 ADC 药物挑战目前免疫疗法的治疗 格局和解决耐药问题，从而实现产品管线的临床价值最大化。