亚盛医药（6855.HK）研究报告：小荷才露尖尖角，细胞凋亡赛道大有可为.pdf

上传者：A*****
时间：2023/05/08
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亚盛医药（6855.HK）研究报告：小荷才露尖尖角，细胞凋亡赛道大有可为。奥雷巴替尼商业化提速，重磅适应症落地在即。奥雷巴替尼是国内首款上市的第三代 BCR-ABL抑制剂，也是伴有 T315I 突变的 CML唯一治疗药物，奥雷巴替尼以 6%（相对于实际执行价格）的降幅成功纳入 2022年医保目录，2023年有望加速放量。一代和二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药或不耐受的 CML-CP 于 2022 年 7 月递交上市申请，有望于 2023 年获批上市。在 2022 年 ASH（美国血液学会）上，奥雷巴替尼针对普纳替尼耐药的 CML和 ALL效果卓越，有望于 2023 年在美国启动针对普纳替尼耐药 CML 和 ALL 的注册性临床。

APG-2575数据亮眼，先发优势明显，单药治疗 CLL适应症有望 NDA。APG-2575 是国内首款进入Ⅱ期关键注册临床的国产 Bcl-2 抑制剂。APG-2575 在 2022 年 ASH上发布多个重磅摘要，联合阿卡替尼一线和二线治疗 CLL效果卓越。国内有望于 2023年完成注册性Ⅱ期研究，并递交上市申请。美国有望进入注册性临床阶段，此外，APG-2575 联合化疗一线治疗 AML 的数据有望读出。

APG-2449 针对 NSCLC 合并脑转移患者疗效显著，差异化优势有望破局。 APG-2449国内首款进入临床的三代 ALK抑制剂，针对二代 TKI治疗耐药的ALK 阳性 NSCLC合并脑转移患者，APG-2449的 ORR 达 50%，CR达 12.5%，是首款在脑转移中观察到 50%客观缓解率的三代 ALK 抑制剂，针对脑转移患者较洛拉替尼相比优势明显。APG-2449有望于 2023年进入关键性注册Ⅱ期临床。