亚盛医药研究报告：血液瘤创新药细分龙头，加速国际化布局.pdf

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时间：2025/01/15
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亚盛医药研究报告：血液瘤创新药细分龙头，加速国际化布局。亚盛医药致力于研发创新药，满足血液瘤市场临床需求。公司已构建原创新药研发与临床开发领域经验丰富的国际化人才团队，加速推进公司产品管线的临床开发进度。公司除了建立下一代细胞信号抑制剂（BCR-ABL1、ALK、FAK抑制剂）及外基因组改性剂（即EED抑制剂）之外，开发针对Bcl-2、Bcl-2/Bcl-xL、IAP及MDM2的小分子及降解疗法。

奥雷巴替尼为第三代BCR-ABL抑制剂，循证医学证据充分。相较于泊那替尼的黑框警告，阿思尼布针对T315I突变患者的5x剂量的潜在安全性风险，奥雷巴替尼安全性良好，大多数治疗相关不良事件的发生率随着时间推移下降，是三代BCR-ABL TKI中的BIC产品。2024年上半年奥雷巴替尼含税销售额达112.92百万元，较2023年下半年及上半年分别增加120%及5%，正处于快速放量期。2024年6月14日，亚盛医药宣布与武田制药就奥雷巴替尼签署独家许可协议，授予武田制药独家选择权，携手武田扬帆出海。

力胜克拉已在国内申报上市，即将成为维奈克拉后全球第二款上市的BCL-2抑制剂。在CLL领域，每日剂量递增对专业医护人员及病人更加便捷，更快达到治疗剂量；在AML领域，2024年ASCO Ib/II期临床结果显示力胜克拉具备较优的有效性与安全性，针对R/R AML患者，600mg组30人的mOS为14.7m，不良反应安全可控，未报道任何TLS事件；在MM领域，维奈克拉两次III期临床冲击失败，而2024 ASH会议显示，力胜克拉I/II期安全性良好，后续有望突破MM适应症；在MDS领域，力胜克拉治疗一线中高危MDS三期已获临床许可。力胜克拉有望在多个适应症领域打开海外市场空间，期待公司与相应适应症领域的MNC形成深度合作。