亚盛医药(B-6855.HK)研究报告:细胞凋亡排头兵,尽精微方可至广大.pdf
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- 时间:2023/06/02
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亚盛医药(B-6855.HK)研究报告:细胞凋亡排头兵,尽精微方可至广大。亚盛医药专注于 PPI 小分子新药研发,尤其深耕细胞凋亡领域,覆盖 Bcl-2/IAP/MDM2-p53 三大关键信号通路。目前已建立 9 个 1 类新药管 线,1 款产品实现商业化,预计在 2025-26 年迎来多个适应症上市。
短期看,耐立克是公司未来三年收入源泉。耐立克是国内唯一获批的 三代 BCR-ABL TKI,用于治疗任何 TKI 耐药伴 T315I 突变 CML;相比 同类三代药物,耐立克有更强的血液学疗效及更高的安全性;与信达生 物在国内共同推广,已累计实现含税销售额 1.82 亿元,纳入 2022 年 医保目录,将实现更快放量;公司与 Tanner Pharma 启动 NPP 计划, 是其海外商业化的前奏。
中长期看,细胞凋亡产品厚积薄发。(1)APG-2575 有望成为数十亿 级别重磅品种。BcL-2 靶向药有泛血液癌种治疗的潜力,APG-2575 相 比维奈克拉有显著安全性优势,有成为 best in class 的潜力,当前处 于注册 II 期,有望成为全球第二款上市的 BCL-2 抑制剂。(2)APG- 115、APG-1387 可能成为同类首创。APG-115 为国内首个进入临床的 MDM2 抑制剂,APG-1387 处于全球二聚体 IAP 抑制剂研发第一梯队, 两者将与 APG-2575 共同打造强大的细胞凋亡产品矩阵。
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