泽璟制药（688266）研究报告：高效、务实的新生代biotech，三大技术平台助力公司行稳致远.pdf

上传者：小**
时间：2023/03/10
热度：362
0人点赞
举报

泽璟制药（688266）研究报告：高效、务实的新生代biotech，三大技术平台助力公司行稳致远。多靶点作用机制的优效肝癌、甲状腺癌氘代药物多纳非尼，商业化放量加速推进。针对高发病率（我国每年新发病例 40 万）、高死亡率（仅次于胰腺癌）的肝细胞癌（HCC），多纳非尼是目前全球唯一一款取得一线治疗主要临床终点 OS 优效且安全性良好的小分子靶向药物，而且在与 PD-1 联用的 I 期临床试验中针对不可切除的 HCC，表现出了现有疗法无法企及的抗肿瘤活性（ORR 高达 74.1%，现有指南推荐疗法基本在 30%左右），并有望填补 HCC 术后辅助治疗的空白。针对是否接受过 TKI 治疗的放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）均具有临床疗效，填补了 RAIR-DTC 二线治疗的空白，覆盖人群更为广泛且安全性良好，为中国患者带来了强有力的选择。商业化放量加速推进，2021 年 6 月获批当年销售额 1.63 亿元，我们预计 2022 年将实现 2.96 亿元的收入，同比增长 81.60%。

新型 JAK 抑制剂杰克替尼将全面革新骨髓纤维化的治疗面貌。杰克替尼一线治疗中高危骨髓纤维化具有全球“Best-in-Class”竞争力，主要临床终点 SVR35 达到全球最高的 72.3%（非头对头），竞争格局良好，中国仅芦可替尼一款获批上市（SVR35=27%），FDA 批准的另外两款竞品 SVR35 分别是 29%、40%。而且杰克替尼有望填补芦可替尼不耐受的中高危骨髓纤维化治疗的空白，以上两项适应症目前均已 NDA，有望今年获批上市。此外，公司还布局了斑秃、特应性皮炎、强直性脊柱炎三项百万级别患病群体适应症，目前均已在进行 III 期研究，已有有效性、安全性数据均良好，我们预估峰值销售有望达到 28.18 亿元。

大单品外用重组人凝血酶止血疗效突出，应用前景广阔。局部止血药物市场规模持续扩张，预计 2030 年有望达到 160 亿元以上。现有止血方法由于原料来源紧张，安全性风险加之生产成本高，不能充分满足临床需求。公司的重组人凝血酶（泽普凝）由于生产成本低、止血效果突出、安全性和竞争格局良好（同类产品全球仅一款上市且未在国内上市和开展临床试验），应用场景更为广泛，目前处于 BLA 阶段，有望今年获批上市。

已形成合力的三大技术平台构成公司的核心竞争力，公司具备持续推出产品矩阵的能力。公司目前已成功打造且被验证的可以形成合力的精准小分子药物研发和产业化平台、复杂重组蛋白新药及产业化平台、双/三靶点抗体研发平台，具备自主开发小分子、双抗、三抗多种药物形态的能力，广泛布局了肿瘤及血液疾病、出血及创伤、免疫炎症性及肝胆疾病多种疾病，且研发管线竞争格局均良好、进度领先，具备持续推出产品矩阵的能力。