皓元医药（688131）研究报告：工具化合物龙头，后端CDMO有望迎来发力期.pdf

皓元医药（688131）研究报告：工具化合物龙头，后端CDMO有望迎来发力期。 工具化合物龙头，近年持续高增，前后端协同推动持续成长。①业务：公司成立于 2006 年，是一家专注小分子药物研发与产业化的平台型企业，业务覆盖前端分子砌块和工 具化合物，以及后端原料药和中间体 CDMO。②管理层专业背景深厚：公司高管大多 都曾在海内外知名药企中任技术管理岗位。③研发技术实力雄厚：公司拥有高活原料 药开发平台、多手性复杂药物技术平台等六大核心技术平台。④近年来持续维持高增： 公司 2013-2021 年营业收入 CAGR 达 40.6%，归母净利润 CAGR 达 77.4%。随着前 端业务不断向后端导流，公司长期成长可期。

工具化合物及分子砌块业务优势显著，生物试剂 SKU 扩增有望驱动业务持续高增。① 前端业务以销售高附加值的工具化合物为主，2022H1 公司分子砌块销售收入占前端业 务比重约 29.40%，工具化合物销售则达 70.60%。②工具化合物毛利率带动整体毛利 率维持高位：近三年工具化合物毛利率基本维持在 70%左右，拉动公司整体毛利率保 持在较高水平（55%左右）。③行业格局分散，市场空间广阔：国内分子砌块和工具化 合物起步较晚，单个公司全球市占率不到 1%，仍处于产品品类持续开拓阶段，我们预 计 2023 年全球工具化合物及分子砌块市场空间约 253 亿美元，发展空间广阔。④前端 业务口碑效应凸显：公司分子砌块和工具化合物凭借较强的研发能力与丰富的产品品 类，口碑效应凸显，前端业务文献引用呈快速增长趋势，近 3 年产品被引用文献篇数 CAGR 约 67.65%。

马鞍山小分子 CDMO 产能释放及并购药源有望提升服务能力，带动后端业务加速收 获。①后端业务类型：公司原料药和中间体业务主要分为以特色原料药为主的仿制药 业务与创新药 CDMO 业务。②创新药 CDMO：项目储备丰富，截止 2022H1，公司累 计承接 234 个项目，临床前及临床 I 期的项目占比较高。③ADC：公司在 ADC 领域技 术能力较强，开发了一系列前沿的高活性毒素及毒素-Linker 库，成功助力国内第一款 自主研发的荣昌生物维迪西妥单抗（RC48）上市。截止 2022H1，公司 ADC 合作客 户超 380 家，同比增长 61.9%，2022H1 收入同比增长约 69.5%，均呈现高速增长态 势。④仿制药：公司自主开发了合成难度较高的艾日布林、曲贝替定等品种，并已通 过技术授权实现收入并保留了药品上市后的销售分成权利，截至 2022H1，公司已完成 生产工艺开发的品种超 100 个，其中 94 个产品已具备产业化基础。