皓元医药研究报告:稀缺的一站式ADC CDMO服务企业.pdf

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  • 时间:2025/08/21
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皓元医药研究报告:稀缺的一站式ADC CDMO服务企业。ADC 药物市场推动相关 CDMO 需求强劲。抗体偶联药物(ADC)及抗体 药物市场爆发式增长,根据弗若斯特沙利文统计,2025 年全球 ADC 药物 市场规模约 172 亿美元,预计 2023-2032 年 CAGR 达 30.6%;我国 ADC 增 速高于海外,预计 2023-2032 年 CAGR 将达 54.3%。且 ADC 生产外包率 显著高于其他生物药(70% vs 34%),拥有产能及服务经验的 ADC CDMO 企业具备良好的机遇和前景。

后端业务:稀缺的 ADC/抗体一站式 CRDMO 服务能力,产能释放贡献业 绩弹性:公司①先行深耕 ADC 领域,是国内最早布局 ADC 载体-连接子 (Payload-Linker)技术平台的企业之一,参与我国首个获批 ADC 抗癌新药 (荣昌生物纬迪西妥单抗)的研发、申报与生产,奠定先发优势;②一体式 服务平台,重庆皓元投产,公司实现从抗体原液、高活性载荷、生物偶联到 无菌制剂灌装的一站式服务;③项目经验足,截至 2024 年底,公司已服务 过 ADC 药品商业化生产,累计承接超 280 个 XDC 分子的偶联定制服务, 完成美国 FDA sec-DMF 备案数 12 个,完成 100 余项 ADC 成药检测工作, 活跃 XDC 客户数达 990 多家。④拥有 5 条 ADC GMP 级别高活产线,包 括偶联生产线及 ADC 专用制剂灌装线,同时与韩国 ADC 企业达成战略合 作,优化 ADC 偶联技术和工艺开发。⑤AI 算法加快产品管线建立,自 2021 年起与英矽智能、德睿智药建立战略合作,助力新药产品设及新合成方法 开发。2024 年,公司后端业务营收 7.55 亿元(yoy +2.49%),2020-2024 年 CAGR 为 27.56%,我们预测 2025-2027 年 CAGR 约 20%,伴随后续重庆皓 元产能逐步稳定、马鞍山生产基地新车间投入运营,提高产能利用率及生 产效率,承接广泛 XDC 药物需求,有望带来更高业绩弹性。

前端业务:工具化合物+分子砌块双轮驱动,横向拓展生科试剂贡献稳健盈 利:伴随新药研发投入稳定增长,分子砌块、工具化合物和生化试剂市场空 间广阔。根据弗若斯特沙利文,2024 年全球化学试剂市场规模约 612 亿美 元,生物试剂约 246 亿美元,生物试剂的市场规模增速更快。一方面,该 领域国外厂商覆盖面较广,Sigma-Aldrich、Combi-Blocks 等海外龙头全球 市场占有率分别达 10%以上;国内参与者规模体量较小,全球市占率不足 1%,可替代空间较大。另一方面,公司从化学试剂拓展至生物试剂,市场 空间上限扩容。截至 2024 年底,公司产品 SKU 达 23.1 万种,知名度与影 响力不断提升,累积发表的文章超过 49,000 篇,持续研发投入保持领先地 位。2024 年公司前端业务 14.99 亿元(yoy +32.42%),2020-2024 年 CAGR 为 44.29%,我们预测 2025-2027 年 CAGR 将维持较高的 20-30%增长。

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