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医疗器械汇编2022版.pdf
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- 2023/04/24
- 261
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- 中国药检
医疗器械汇编2022版。在国家药品监督管理局的坚强领导下，医疗器械标准体系不断优化，医疗器械标准在服务科学监管、促进产业发展方面发挥了重要的基础保障作用。2021年共发布医疗器械国家标准35项，行业标准146项。截至2022年2月18日，由国家药品监督管理局依据职责组织制修订的现行医疗器械标准共计1851项，其中国家标准235项（强制性标准91项，推荐性标准144项），行业标准1616项（强制性标准298项，推荐性标准1318项）。
标签：医疗器械医疗
医疗器械风险管理对医疗器械的应用.pptx
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- 2023/04/20
- 235
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- 其他
医疗器械风险管理对医疗器械的应用。标准仅规定要求，而不提供实施方法。标准强调文件和记录。标准要求生产企业建立和保持风险管理文档。风险管理文档由风险管理过程的各项活动的结果的记录及相关文件组成，有利于证实和追溯。风险管理须和国家、地区法规、相关的医疗器械历史数据、临床实践相结合，运用风险分析技术，实施风险管理。本课件是针对生物健康行业所编写的，旨在为生物健康行业提供关于医疗器械风险管理方向更为专业的指导和建议。
标签：医疗器械风险管理医疗
2022年医疗器械行业回顾与展望.pdf
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- 2023/02/28
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- 易联智慧云
2022年医疗器械行业回顾与展望。
标签：医疗器械医疗
医药行业2022年三季报总结：中药消费品、CXO、医疗器械等业绩持续高增，受疫情影响板块Q3逐步恢复.pdf
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- 2022/11/14
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- 西南证券
医药行业2022年三季报总结：中药消费品、CXO、医疗器械等业绩持续高增，受疫情影响板块Q3逐步恢复。我们选取了385家医药上市公司（包含科创板），2022年前三季度收入总额17045.1亿元（+11.9%）;归母净利润1900.6亿元（+11.9%）;扣非归母净利润1784.5亿元（+17.7%），分别占申万医药全成分结果比例是：90.6%、96.4%、97.9%，主要剔除了在2019-2021年提取巨额商誉减值损失的企业、以及2022年以后上市的公司。剔除新冠的影响，前三季度收入总额13932.2亿元（+7.5%），归母净利润总额952.2亿元（-4.4%）。2022年前三季度实现收入正增...
标签：医疗器械医疗医药中药
医疗器械之神经介入行业深度研究：创新器械的“蓝海市场”.pdf
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- 2022/01/27
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- 国信证券
器械创新黄金十年：进口替代、出海创利充满机遇：与创新药类似，未来DRGs支付模式下，只有竞争格局好、技术难度大、符合未满足临床需求的设备和耗材产品才能取得超额收益；高值耗材、大型影像设备、IVD等领域进口产品仍占据优势高端地位；进口替代，未来出海创利均已有国内优秀企业逐渐崭露头角。自2018年起国信医药团队推出的《创新药盘点系列报告》之后，在2020年我们全新推出《创新器械盘点系列报告》和《医疗大数据盘点系列报告》，从而更全面地梳理并前瞻展望中国医药的创新和改革之路。
标签：医疗器械神经介入
医药行业150页深度研究：医改回归医疗本源，成长、赛道两手抓.pdf
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- 2022/01/17
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- 东吴证券
自2015年药审改革以来，医药板块出现波澜壮阔行情。尽管2018年后出现仿制药集采、器械集采、疫情影响等因素，医药指数阶段性有所调整，但医药兼具制造、科技与消费多重属性，仍螺旋式上升。2022年-2024年DRG/DIP支付方式改革全面推广，非规范医保支出将会退出历史舞台，但支付方式组织改革并不能简单理解为控费；随着付费方式改革，对药品及耗材提出新要求：要么成本最小化、要么临床价值最大化。新冠疫苗接种及新冠防疫主要用医保存量资金及地方财政或个人自付，对医保影响有限。2022年医药板块将会如何演绎？我们认为，持续多年的医药分化走势可能有所修正，对赛道选择可能有所弱化，但仍很重要：CXO、医疗服务...
标签：医疗器械 CXO 原料药创新药医药
中国心血管医疗器械产业创新白皮书2021.pdf
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- 2022/01/12
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- CCI
习近平总书记指出,健康是促进人的全面发展的必然要求,是经济社会发展的基础条件,是民族昌盛和国家富强的重要标志,也是广大人民群众的共同追求。提升人民群众的健康水平,实现“健康中国”建设目标,需要科技创新的引领禾支撑。医学创新,关乎人民健康,关乎国家战略,关乎民族复兴。作为医学的重要分支,心血管领域的创新在医学创新中占据了重要位置。2015年9月11号,中国心血管医生创新俱乐部(CenterforCardiovascularInnovations,C)于上海正式成立,标志着我国心血管创新领域迈入了一个崭新阶段。6年来,响应国家科技创新的发展战略,C∞在心血管创新领域探索并实践了以“医生为创新主体”...
标签：心血管医疗器械
医药行业155页深度研究报告：创新升级，未来已来.pdf
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- 2021/11/16
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- 兴业证券
迎接新医改下的挑战与机遇，把握升级创新的发展脉络。供给端改革政策持续推进，逐渐规范化、常态化、系统化；新冠疫情影响边际缩小，立足主业寻找2022年投资主线。创新药：差异化、国际化拉开序幕，新兴技术领域百花绽放。1）创新药加速转型、生长，资本、政策、市场共同助力；2）以国产PD-1为例：借助医保放量同时纷纷出海，寻求ex-China地区合作；3）对于评价药企的“国际化”能力，主要需要通过四个维度：跨国BD合作能力、自主研发产品开展海外临床试验、自主研发产品License-out、自主研发产品在海外展开销售。4）中国药企需要积极探索特色国际化之路；5）在差异化、国际化的药物研发浪潮中，新兴技术是药...
标签：生物药创新药医疗器械医药
医疗产业127页深度研究及2022年投资策略报告.pdf
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- 2021/11/05
- 2029
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- 中信证券
经历了不平凡的2020年，在疫情的洗礼下，医药板块2021年进入强势复苏轨道。国内强大的刚需给了生物医药产业中长期高速成长的土壤，叠加国际环境局势变化、进口替代和产业升级、解决生物医药领域卡脖子的问题，结合共同富裕基调下医疗政策改革的方向和趋势性的明朗化，推动A股生物医药领域发展料将走出新的篇章，国产自主化将进入新高潮时期。随着注册制下越来越多的新股涌现，A股生物医药板块从2020年初进入分化调整期，抱团度较高的高估值龙头个股开始逐渐分化，医药投资也正式进入百花齐放的新时代。在瞄准优质赛道的同时，精选个股将是2022年生物医药板块投资的关键。
标签：医疗创新药医疗器械疫苗
医疗健康产业2021年下半年投资策略：关注疫情后时代的医药强势复苏.pdf
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- 2021/05/31
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- 中信证券
医疗健康产业2021年下半年投资策略：百花齐放，关注疫情后时代的医药强势复苏，经历了不平凡的2020年，疫情的洗礼下医药板块从2021Q1开始，进入了强势复苏阶段，国内强大的刚需性，进口管代和产业升级，将为推动A股生物医药领域发展提供强劲的动力。同时伴随着医保政策调整方向和趋势的逐渐明朗以及注册制下越来越多的新股涌现，A股生物医药板块从2021年初开始进入分化调整期，抱团度较高的高估值龙头个股开始逐渐分化，医药投资进入了百花齐放的新时期，在瞄准优质赛道的同时，精选个股，将是2021年下半年生物医药板块投资的关键
标签：医疗健康医药零售医疗器械医药
高值耗材带量采购220页报告：政策演化、现状、趋势及影响.pdf
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- 2020/11/26
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中国高值耗材行业正式进入带量釆购时代2020年11月5日,国家冠脉支架带量采购完成,10款入围产品平均终端价格降幅超过90%。地方带量采购层面,截至2020年11月20日,已完成或正在进行的省级联盟采购6项,省及直辖市独立采购11项,地市级(含联盟)采购30余项集中在心血管介入、骨科、眼科三大领域,平均终端价格降幅约60%。中国高值耗材行业正式进入带量采购时代。变革有望加快推动产业创新升级,不同产品差异巨大
标签：医疗器械
医药行业深度报告：耗材带量采购背景下，如何挖掘常态化下的机会.pdf
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- 2020/10/12
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医药行业深度报告：耗材带量采购背景下，如何挖掘常态化下的机会
标签：医药生物医疗器械医药
医疗器械之人工心脏瓣膜行业深度报告：替代与发展.pdf
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- 2020/09/29
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外科瓣仍是中国瓣膜市场的“基本盘”，国产生物外科瓣将受益于对机械瓣的替代以及进口替代。中国TAVR基数极低，市场空间超过百亿，正处于快速扩张时期，国产产品已占得先机。
标签：医疗器械心脏瓣膜
眼科医疗器械行业深度报告：个性化出道，国产品牌的奇袭.pdf
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- 2020/09/22
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终端需求旺盛,渗选率提升空间大:从纯量空间来说目前国内致盲白内障疾病患者约19亿,近视人群数超过6亿,全国近视率超过50%。眼科高值耗材主要应用于白内障人工晶状体、屈光人工晶状体、角膜塑形镜,三大领域2025年市场规模大约为150亿乙,行业分别保持了10%、35%、20%的快增长,兼备"刚需+消费”属性。①白内障手术渗透率低,老龄化催化需求的进一步增长:然而我国每百万人口白内障手术率CRS2018年仅为2662例,仅为印度的一半,欧美国家的20-30%,人口老龄化的到来,将催化白内障手术的一步提升。②角膜
标签：医疗器械
医疗器械行业深度报告：108页深度解析超声产业链.pdf
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- 2020/06/24
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超声进口替代逐渐进入高端，疫情之中移动超声贡献明显，海外超声企业技术进入平台期，未来国产超声将在成像和探头、超声介入技术等方面继续突破。发展中国家超声市场高速增长，国产企业在发达市场逐渐突破高端需求，在海内外市场均有较大的提升空间。
标签：医疗器械

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医疗器械行业深度研究报告（126页）.pdf 327 6积分
中国医疗器械上市公司发展白皮书：医用耗材篇（120页）.pdf 308 8积分
医药行业最新研究报告：市场与政策、创新药、医疗器械（77页）.pdf 289 4积分
医疗器械行业深度报告：医疗器械行业研究方法探讨.pdf 284 4积分
医疗器械行业全流程梳理深度报告：追本溯源，蓝海淘金.pdf 262 8积分
中国医疗器械上市公司发展白皮书体外诊断篇（84页）.pdf 230 6积分
医疗器械行业深度报告：强劲增长依旧，技术与渠道定成败.pdf 222 8积分
中国医疗器械蓝皮书（2019版）.pdf 175 5积分
医疗器械行业专题报告之高值耗材带量采购政策专题研究.pdf 157 6积分
医疗器械行业研究：国产器械崛起，进口替代及国际化是重要发展方向.pdf 155 4积分