中国医疗器械“智造”出海之路：因地制宜，创新启航.pdf

中国医疗器械“智造”出海之路：因地制宜，创新启航。医疗器械“智造”出海：制造为基石，人群与体系优势助力创新。近年来， 我国医疗器械企业通过其差异化的产品优势或规模化的成本优势等开启国际 化之路。医疗器械的出海路径可大致分为“制造”出海与“智造”出海。在 我国制造优势的基础上，国内患者群体庞大，可积累大量的真实世界数据， 有利于产品迭代创新，并且我国拥有人口红利+工程师红利+产学研医体系优 势，助力创新医疗器械产品性能脱颖而出。在医疗设备、高值耗材领域，我 国正处于“智造”出海的关键转折时期。

高值耗材：欧美市场壁垒较高、创新医疗器械有望跑出优势。对于国内企业 来说，欧美市场蕴含着巨大的利润空间，但也对企业能力提出了更多挑战。 A)临床试验成本高：企业需负担数亿元的临床试验成本，审核流程也较长， 对于临床试验的把控能力也有较高要求。B）销售模式选择：由于欧美市场的 下游渠道较为集中，和上游供应商关系绑定较深，国产厂商需要投入大量成 本才能建立自己的直销网络，但渠道建设完成后也会形成较高的竞争壁垒， 且有助于与临床形成正向反馈，推动后续的产品迭代创新。此外，历史上心 脏瓣膜、冠脉支架等重磅创新产品都经历过专利诉讼，建立专利壁垒为角逐 海外市场的核心竞争力。创新高耗产品海外定价体系相对较好，市场潜力可 期，国内的创新高值耗材有望通过临床资源及工程师红利实现赶超，并且有 望在新兴领域实现弯道超车。

医疗设备：制造优势+产学研融合创新，龙头企业强者恒强。全球医疗设备市 场空间数倍于中国市场，国内企业“走出去”是大势所趋。海外目标市场的 选择、针对不同目标市场的产品选择、海外销售模式的运用、本土化建设均 是国内医疗设备企业需要攻克的。中国医疗设备产业经过多年沉淀，技术水 平逐步与全球主流国家接轨，部分企业已经具备较成熟的出海条件，背靠国 内强大的制造业基础，叠加国内得天独厚的产学研医结合土壤，中国企业有 希望能够在国际竞争中脱颖而出。国内的设备龙头企业作为出海先行者，马 太效应明显，通常呈现强者恒强的局面，但同时海外市场也留给了部分细分 领域小龙头弯道超车的机会。