医疗器械行业高值耗材及IVD集采回顾与展望：集采常态有序，看好悲观预期加速修复.pdf

上传者：知识控
时间：2023/07/28
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医疗器械行业高值耗材及IVD集采回顾与展望：集采常态有序，看好悲观预期加速修复。耗材集采难度大，道阻且长：我们认为，当前耗材集采已经从百亿级产品向十亿级产品渗透，从成熟、高国产化率产品向偏创新、消费产品过渡。耗材集采紧跟药品集采步伐，但因无法“一致性评价”（产品一致性差）且整体国产化率低，促成合理降价的规则制定难度更大（远大于仿制药集采 +创新药谈判的药品药品降价模式）。

我们将已经集采的产品分为几类：（1）成熟、国产化率高的产品：冠脉支架为代表，也包括骨科创伤、骨科脊柱、骨科关节、硬脑膜、生化试剂等，此类大单品的集采基本完成，趋势是规则科学温和化；（2）国产化率低、有一定创新属性的产品：以人工晶体为代表，也包括电生理、吻合器、超声刀、化学发光、弹簧圈、起搏器等，这些产品联盟集采已经启动甚至已经充分进行，降价预期 price-in，集采后对国产产品出厂价影响较小，反而促进国产替代明显，对术式普及也有帮助；（3）消费、不占医保、民营为主的产品：以种植体、正畸、OK镜为代表，种植体和正畸的集采比较温和，河北OK镜集采影响较小，消费类产品集采缺乏降价议价筹码，且政策制定难度大，大品种试点后预计未来会减少尝试。

2023年或是耗材和IVD集采预期拐点：集采≠行业崩塌：（1）大品种续约预计结果温和；（2） OK镜、种植牙、正畸为代表的消费品集采已完成，总体温和；（3）化学发光为代表的IVD集采今年落地，预期温和；（4）今年两大国采品种中，人工晶体已广泛集采，国采进一步降价空间有限，运动医学国产化率低，集采后国产替代加速。