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医药行业中国仿制药发展报告（2023版）.pdf
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- 2024/04/09
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- 中国医学科学院药物研究所
医药行业中国仿制药发展报告（2023版）战略研究，也是对事物发展规律的系统研究。这种研究的基础在于对事物发展状态、结构、功能、趋势等信息要素的全面掌握与整体判断。因此，阶段性信息报告对战略研究起着关键性支撑作用。《中国仿制药发展报告》属于我国药物发展领域中专题性、年度性的信息综合报告。2015年，在时任农工中央生物技术与药学专委会主任的蒋建东教授主持下，组建了专业性工作组，深入药监、药检和药企开展调研，圆满完成了全国政协双周协商会的课题“仿制药质量问题与对策”的调研任务，并形成信息全面、数据准确、对策分析深入的调研报告，为农工中央2015年双周协商会专题汇报提供了重要材...
标签：医药仿制药
医药研发外包行业专题报告：仿制药研发需求旺盛，自主研发权益分成拐点已至.pdf
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- 2024/02/01
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- 民生证券
医药研发外包行业专题报告：仿制药研发需求旺盛，自主研发权益分成拐点已至。政策端利好仿制药行业发展，全球“专利悬崖”释放新空间，仿制药研发外包需求旺盛。仿制药一致性评价提高了药物研发准入门槛，利好提供优质药学研究和BE试验的CRO企业。从数量上看，一致性评价补充申请进入稳定阶段，“三年关门”制度下老批件过评将逐渐出清；仿制药新注册分类申请成为主流，新仿制药获批数量快速增长，并且一致性评价将从口服制剂和注射剂扩展到所有剂型，为CRO带来广阔的市场空间。集采与一致性评价联动加速了过评进程，倒逼企业加大研发投入；MAH制度催生新客户和新需求，对CRO/C...
标签：医药研发医药仿制药研发外包
仿制药CXO专题分析：行业持续高景气，估值或将重塑.pdf
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- 2024/01/29
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- 4
- 德邦证券
仿制药CXO专题分析：行业持续高景气，估值或将重塑。国内仿制药行业需求持续旺盛。国内仿制药市场预计超9000亿规模，集采背景整体需求持续高位，2022年仿制药注册申报受理量2315件（+29%），申报品种数量依旧在逐年上升，在当前老龄化大背景与多项医药政策推动下，仿制药市场有望持续高涨，持续到期的专利药也将带来更多机遇；仿制药CXO有望持续高景气。仿制药CRO国内预计超200亿市场规模，我们预计将持续高景气度：1）MAH、一致性评价等政策的高质量要求，难仿药与首仿药的竞争，仿制药CRO同样存在不低的壁垒，仿制药CRO公司毛利率水平均处行业前列；2）仿制药CRO均为国内业务，基本免疫海外宏观环境...
标签：仿制药 CXO
百诚医药研究报告：深耕仿制药CRO，自研转化+CDMO打开成长空间.pdf
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- 2024/01/08
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- 开源证券
百诚医药研究报告：深耕仿制药CRO，自研转化+CDMO打开成长空间。相较于创新药，仿制药的开发具有上市周期短、研发费用低、成功率高等诸多优势；随着全球人口老龄化的加剧以及部分重磅新药即将迎来“专利悬崖”，全球仿制药市场预计将持续扩容。自2015年起，多部门陆续出台相关政策加速国内仿制药行业的结构升级；随着多轮集采的不断推进，药企对仿制药一致性评价以及高端仿制药的研发需求快速释放，对研发效率及降低成本的需求也大幅提升。公司仿制药CRO业务发展稳健，自研转化+CDMO打开成长空间公司CRO业务快速发展，毛利率从2018年的54.04%提升至2022年的68.63%，盈利能力...
标签：百诚医药医药仿制药 CDMO
奥赛康研究报告：仿制药集采影响见底，创新药管线将迎收获期.pdf
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- 2023/12/18
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- 财通证券
奥赛康研究报告：仿制药集采影响见底，创新药管线将迎收获期。集采影响基本出清，存量业务或底部反转：历经多年发展，奥赛康已实现对消化、抗肿瘤、慢性病、抗感染四个治疗领域的覆盖。其绝大多数存量大品类仿制药已被集采，仅剩奈达铂和右雷佐生有集采预期，未来可预见的影响有限，随着医保放量，存量业务有望迎来底部反转。IL-15领域前瞻布局，两款前药已进入临床阶段：IL-15于1994年被首次发现，因其低毒、较弱的Treg细胞刺激效应、NK和CD8+T细胞扩增能力受到业界广泛关注，但因半衰期短、安全性差等原因限制其开发。公司IL-15产品使用遮蔽肽+可裂解连接子避免cytokinesink同时精准定位到肿瘤微环...
标签：奥赛康创新药仿制药
2022年生物仿制药报告.pdf
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- 2023/10/27
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- CardinalHealth
2022年生物仿制药报告。生物仿制药是一种生物制剂（即由活细胞制成），与现有FDA批准的生物制剂一样安全有效。仿制药是由小分子化合物制成的，与品牌药物具有相同的活性成分，生物制剂是由活细胞制成的大而复杂的分子，这导致了与它们相关的固有变异性。
标签：仿制药制药生物
阳光诺和研究报告：立足仿制药CRO，自研新药转化加速业务转型.pdf
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- 2023/09/18
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- 开源证券
阳光诺和研究报告：立足仿制药CRO，自研新药转化加速业务转型。相较于创新药，仿制药的开发具有上市周期短、研发费用低、成功率高等诸多优势；随着全球人口老龄化的加剧以及部分重磅新药即将迎来“专利悬崖”，全球仿制药市场预计将持续扩容。自2015年起，多部门陆续出台相关政策加速国内仿制药行业的结构升级；随着多轮集采的不断推进，药企对仿制药一致性评价以及高端仿制药的研发需求快速释放。国内“药学+临床”综合型CRO主要助力仿制药客户实现降本增效，阳光诺和在营收规模与人均产出上保持行业领先。立足仿制药CRO，自主立项新药项目有望打开成长空间公司以创新为基本，全...
标签：阳光诺和仿制药 CRO 新药
福元医药研究报告：仿制药在研管线丰富，院外市场有望加速成长.pdf
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- 2023/09/06
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- 太平洋证券
福元医药研究报告：仿制药在研管线丰富，院外市场有望加速成长。公司是集研发、生产、销售于一体的综合性医药企业。公司主要从事仿制药及医疗器械的研发、生产和销售，药品制剂业务占比超90%。公司仿制药产品种类丰富，主要覆盖心血管等慢病领域，截至2023年6月底，公司共有94个产品被纳入医保目录，首仿药物11个，主要产品中有15个被纳入医保目录，9个中选国家集采。公司营收稳定增长，归母净利润快速增长，2018-2022年营收CAGR为12.54%，2023H1实现收入16.30亿元，同比增长5.61%，2018-2022年归母净利润CAGR为21.65%，2023H1实现归母净利润2.50亿元，同比增长...
标签：福元医药医药仿制药
海思科研究报告：仿制药落地，创新业务崛起.pdf
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- 2023/09/05
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- 德邦证券
海思科研究报告：仿制药落地，创新业务崛起。仿转创成果初显，创新药步入收获期。海思科医药集团股份有限公司成立于2000年，于2012年在深圳证券交易所A股上市。公司拥有覆盖麻醉产品、肠外营养系、肿瘤止吐、肝胆消化、抗生素、心脑血管等多个细分领域的产品布局，现有46个品种多为国内首家或独家仿制，主要产品包括创新药环泊酚注射液、甲磺酸多拉司琼注射液、多烯磷脂酰胆碱注射液、氟哌噻吨美利曲辛片、复方氨基酸（18AA）以及注射用甲泼尼龙琥珀酸钠等。麻醉镇痛领域初露头角，三大品种奠定基础。1）环泊酚：环泊酚是公司自主开发的1类静脉麻醉药物，于2020年12月获批上市，2022年销售额超4亿元。与丙泊酚相比，...
标签：海思科仿制药制药
医药行业专题报告：创新转型，仿制药企经营改善，投资机会出现.pdf
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- 2023/05/16
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- 中信建投证券
医药行业专题报告：创新转型，仿制药企经营改善，投资机会出现。仿制药集采不再一面倒，边际利好初现。自2018年“4+7”开始，带量采购凭借巨大的谈判降幅，对于行业中仿制药企业带来了较大的业绩压制。伴随着第七、八批集采的落幕，以及前四批集采的续约变化，仿制药集采不再是完全利空的政策。具体表现在：（1）仿制药企业应采尽采，业绩高基数逐步下调平稳；（2）存量品种越来越少，新通过“一致性评价”的仿制药越来越多，出现“光脚产品”通过集采放量。（3）对于极低价格的产品，部分省份续约过程中会适当上调价格，保障供应。创新药逐步兑现带来新增量...
标签：医药仿制药
艾昆纬-释放生物仿制药潜力-向不同治疗领域的医生学习（英）.pdf
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- 2023/04/11
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- 3
- 艾昆纬
释放生物仿制药潜力-向不同治疗领域的医生学习（英）.pdf
标签：生物仿制药
艾昆纬-美国生物仿制药2023-2027（英）.pdf
- 4积分
- 2023/02/06
- 282
- 5
- 艾昆纬
美国生物仿制药2023-2027（英）.pdf
标签：仿制药生物制药
全球仿制药市场课件.pptx
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- 2023/01/16
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- 个人
全球仿制药市场课件。01持续衰退的影响；02在当前条件下仿制药的作用；03结论。本课件是针对生物健康行业所编写的，旨在为生物健康行业提供关于全球仿制药市场课件方向更为专业的分析和介绍。
标签：仿制药
中国仿制药发展报告（2022版）.pdf
- 3积分
- 2023/01/03
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- 中国医学科学院药物研究所
中国仿制药发展报告（2022版）国内外仿制药对于人民健康的保障都发挥着重要作用，欧美日等发达国家，在政府的倡导和支持下，仿制药市场占有率已经达到了50%以上，并依然以10%左右的速度快速增长，是创新药增长速度的两倍。美国是仿制药替代率最高的国家，从美国仿制药学会发布的报告来看，2015年美国仿制药在处方量当中的占比是89%，金额只占27%，2015年仿制药为美国整个医疗系统节省2270亿美元。新中国成立以来我们在仿制药的研发和产业化方面实现了从无到有，取得了较大的发展，质量合格的仿制药是我们国家人人享有健康保障的重要支撑之一。在医改的关键时期，逐步提高我国仿制药的质量，并增加其处方占比，节约医...
标签：仿制药制药
百诚医药（301096）研究报告：仿制药CRO市场龙头，战略布局CDMO业务和创新药研发业务.pdf
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- 2022/07/06
- 370
- 6
- 华西证券
百诚医药（301096）研究报告：仿制药CRO市场龙头，战略布局CDMO业务和创新药研发业务。存在显著预期差的高景气度仿制药CRO赛道：“一致性评价需求&集中带量采购&MAH”整体驱动下，仿制药注册申报和一致性评价需求依然处于上升受到国内仿制药一致性评价政策的推进以及医保局稳健推进药品集中带量采购，以及MAH政策的实施，2021年ANDA注册申请和一致性评价申请受理数量合计达到2699件，同比增长32.4%，其中ANDA注册申请受理数量为1791项，同比增长59.2%，展望未来，我们判断，伴随MAH制度下医药投资类企业参与仿制药市场开发中，未来几年仿制药...
标签：百诚医药仿制药 CRO 创新药 CDMO

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