海思科研究报告：仿制药落地，创新业务崛起.pdf

海思科研究报告：仿制药落地，创新业务崛起。仿转创成果初显，创新药步入收获期。海思科医药集团股份有限公司成立于 2000 年，于 2012 年在深圳证券交易所 A 股上市。公司拥有覆盖麻醉产品、肠外营养 系、肿瘤止吐、肝胆消化、抗生素、心脑血管等多个细分领域的产品布局，现有 46 个品种多为国内首家或独家仿制，主要产品包括创新药环泊酚注射液、甲磺酸多 拉司琼注射液、多烯磷脂酰胆碱注射液、氟哌噻吨美利曲辛片、复方氨基酸（18AA） 以及注射用甲泼尼龙琥珀酸钠等。

麻醉镇痛领域初露头角，三大品种奠定基础。1）环泊酚：环泊酚是公司自主开发 的 1 类静脉麻醉药物，于 2020 年 12 月获批上市，2022 年销售额超 4 亿元。与 丙泊酚相比，环泊酚具有“两快四少”的临床优势。2021 年通过谈判进入国家医 保，随后放量迅速，2023 年上半年销售 3.4 亿元，预计 2023 年全年实现超 1000 万支销售。全麻诱导适应症的美国Ⅲ期临床入组工作顺利推进中，预计 2024 年递 交 NDA 申请。2）HSK21542：重磅阿片类镇痛药，术后镇痛已递交 NDA 申请， “慢性肾病瘙痒”适应症临床Ⅲ期研究顺利推进中。3）HSK16149：有望替代目 前的周围神经痛一线治疗药物普瑞巴林，给药过程无需滴定，有更优的安全性和 有效性，“糖尿病周围神经痛”已于 2022 年 10 月申报 NDA；“带状疱疹后神经 痛”完成Ⅲ期临床试验，将于近期递交 NDA 申请，“辅助镇痛”临床Ⅱ期临床试 验顺利推进中。

差异化的创新药布局，未来成长空间巨大。1）HSK7653：超长效 DPP-4 糖尿病 药物。HSK7653 是首款每两周服用 1 次的口服 DPP4 抑制剂，上市申请已于 2023 年 1 月获 CDE 受理。2）布局 PROTAC 平台，瞄准巨大耐药市场，现有在研 PROTAC 药物：HSK29116（I 期）、HSK40118 片（I 期）、HSK38008 干混悬剂 （I 期）。3）HSK31858：呼吸系统疾病领域的 DPP1 抑制剂。支扩针对性药物空 缺，蓝海市场待开拓，国内 II 期临床顺利推进中。4）HSK31679：II 期临床阶段， NASH 治疗领域的 THR-β激动剂。THR-β有望率先杀出重围，优先布局百亿市 场。