奕瑞科技如何巩固竞争优势？

产品丰富，技术领先，AI+出海+产能巩固竞争优势。

1. 布局 X 线核心部件，助力国产替代进程

三大核心部件技术壁垒高筑，占 X 线影像设备成本比例超 70%。X 线影像设备主要包 含数字化 X 线探测器、高压发生器、球管三大核心部件，三大核心部件汇集了 X 线影像 设备绝大部分核心技术，成本占比超过 70%。 高压发生器：根据弗若斯特沙利文数据，全球高压发生器行业市场规模由 2017 年 的 6.5 亿美元增至 2021 年的 7.9 亿美元（CAGR 为 4.9%），预计 2030 年将达到 13.0 亿美元，2022-2030 年 CAGR 为 6.3%。 球管：根据 Research and Markets 数据，2023 年全球球管行业市场规模为 42.6 亿 美元，预计 2030 年将达到 95.3 亿美元，2023-2030 年 CAGR 为 12.18%。 组合式 X 射线源：由高压发生器和球管组成，根据弗若斯特沙利文数据，全球组合 式 X 射线源行业的市场规模已从 2017 年的 17.5 亿美元增至 2021 年的 23.9 亿美 元（CAGR 为 8.1%），预计 2030 年将增至 74.1 亿美元，2022-2030 年 CAGR 为 14.3%。

CT 球管技术壁垒高筑，海外巨头主导全球市场。CT 球管的研发制造涉及多学科深度交 叉、精密制造与临床验证的紧密结合，从设计阶段的多领域协同仿真，到生产环节的微 米级精密装配，再到百万秒次旋转的耐久验证，每个环节都依赖长达 20 年以上的技术积 淀。全球球管市场供给相对集中，且主要为海外巨头所主导，国外巨头主要包括万睿视、 Dunlee 和日本滨松光子，以及多使用自研自产球管的海外 CT 设备商如 GE 医疗、西门 子、飞利浦等，本土企业主要包括奕瑞科技、超群检测、日联科技、医源医疗和麦默真 空等。由于起步较晚，国内球管产品无论在技术还是产能方面，与国外领先制造商仍存 在较大差距，因此国产 X 线影像设备的球管仍主要依赖于进口。

布局上游核心部件，各类研发项目推进顺利。作为领先的数字化 X 线探测器生产商，公 司积极拓展产品矩阵，逐步向多种 X 线核心部件及综合解决方案供应商迈进。对于 X 线 核心部件，公司布局了高压发生器、组合式射线源、球管等新核心部件。 球管：公司开发了 130kV 大功率微焦点球管、140kV 背散射球管、荧光分析球管、 齿科 CBCT 球管、C-arm 球管以及滚珠轴承及液态金属轴承 CT 球管等，截至 2024 年底，部分产品即将进入量产阶段，主要产品关键指标已达到国际先进、国内领军 水平。 其他核心部件：公司核心部件研发项目推进顺利，1）GOS 闪烁体：在高端医疗 CT 应用中实现量产，关键指标已经达到国际水平；2）大尺寸背照式超薄 PD 光电二极 管阵列：完成样品开发；3）医用 CT 二维准直器：已实现量产；4）42KW、50KW、 80KWCT 高压发生器：完成试产样机验证，即将进入量产。

2. 技术水平行业领先，各项参数已达世界一流水准

球管团队技术背景深厚，产品技术参数不输竞品。奕瑞球管团队成员均具备 20 年以上 相关经验，技术背景深厚，经历了 CT 球管行业“从无到有”的全过程，部分核心人员来 自跨国知名医械企业或国内科研院所。公司具备液态金属轴承、单端阳极接地技术、弧 形栅控热阴极阵列源、四级磁聚焦等多项技术，技术实力领先，主要球管产品技术指标 已经不输甚至超过竞品。公司 5MHU 液轴产品 Draco 3050-1 预计 2025 年 9 月小批量生 产，8MHU 滚珠轴承产品 Draco 3080-2 预计 2025 年 11 月实现量产，彰显研发实力。

掌握全部主要核心技术，X 线整机设备各项参数指标已达行业领先水平。公司是全球少 数几家同时掌握非晶硅、IGZO、柔性和 CMOS 传感器技术并具备量产能力的 X 线探测器 公司之一，拥有超过 100 个研发项目，包括 CMOS 探测器、CT 探测器、TDI 探测器、 SiPM 探测器和 CZT 光子计数探测器等新型探测器及相关技术，并成功推出全球首款柔 性可弯折无线工业探测器 NDT 1717BA、高端 DSA CMOS 探测器 Pluto 1216X、齿科双 能探测器 Mercu 0810DE、高速 TDI 扫描相机系统 DTDI 128S1 等新产品。公司能够生 产的探测器最小像素尺寸为 10μm、最大帧率为 300fps、最大 DQE 为 75%、最大 MTF 为 90%，各项技术指标已达世界领先水平。

3. 积极拥抱医学影像数智转型，四大 AI 图像算法实现深度赋能

AI 赋能提升图像质量，齿科探测器延伸至数字化产品。2025 年 3 月国际牙科展会上， 公司推出了非 X 光成像技术领域的首款产品——智扫 iScan 数字口腔扫描仪，采用新型 光学成像技术，具备快速、易用、经济、智能等特点。基于 AI 算法的 iNS 智能图像降噪算 法，智扫 iScan 扫描仪将传统口内拍摄获取的图像经过智能降噪后输出，在保证图像真实性 的同时，大幅提升图像质量。即使在低剂量条件下，也可保证图像的清晰对比度，大幅降低 患者拍摄所需的射线剂量。

加速医学影像数字化布局，推出四大深度 AI 图像算法。奕瑞科技作为最早将智能化概 念引入 X 线核心部件的厂商之一，在加速医学影像数字化、智能化、集成化进程中不断 突破，推出了 iPositioning（（AI 定位）、iGrid（（虚拟栅）、iTomo（（乳腺三维）、iNS（（AI 降 噪）等深度 AI 图像算法。

iGrid（虚拟栅）：减少实体栅散射影响，增强图像效果

奕瑞研发的“iGrid 数字虚拟滤线栅成像算法”，利用先进的图像数字处理技术，通过算 法模拟实体栅的功能，去除因散射线造成的图像“散射灰雾感”，有效减少散射影响。并 通过自适应算法保留重要解剖结构（如骨骼、软组织）的细节，获得类似采用实体滤线 栅采集到的图像效果，降低整机系统复杂性。公司众多静态平板探测器均搭载了 iGrid 技 术，如 Mars 1417/1717V3 系列、Mars 1417/1717X(-PI)系列、Mars 1717X2、Mars 1724V 等非晶硅静态卡片式无线数字平板探测器，Luna 1717X2 柔性面板静态卡片式无线数字 平板探测器，以及 Venu 1748V 非晶硅静态固定式有线数字平板探测器，目前部分产品 已应用于全球顶尖厂商的相关影像设备中。

iNS 技术：AI 降噪提升图像质量并减少患者辐射

X 线拍摄过程中噪声无处不在，是影响平板探测器 DQE 的主要因素。降低噪声、提高信 噪比，可有效提升图像质量。奕瑞开发的基于 AI 算法 iNS 智能图像降噪技术，依托于丰 富的临床数据，通过智能降噪技术对传统拍摄图像进行处理，其最大亮点是通过 AI 噪声 模型的训练，智能区分出图像中的信号和噪声，精准去噪，保留图像中组织细节，效果 远远优于传统降噪算法，在低剂量条件下也能保持图像的清晰度和对比度，显著减少患 者受到的辐射。

iTomo：三维重建乳腺组织成像，提升病灶定位精度

奕瑞的 iTomo——断层重建算法，在乳腺组织成像时对获取的 2D 投影图进行三维重建， 实现对乳腺组织的精细扫描。通过这一技术，能够对乳腺组织进行逐层剖析，同时利用 先进的断层伪影抑制技术和图像融合技术，将潜在的病灶更加清晰地展现。这种方法能 提升病灶点的定位精度，为临床诊断提供了更为可靠的信息。而且，iTomo 算法不仅可 用于乳腺成像，还可用于对身体其他组织的断层扫描和三维重建，与奕瑞的动态平板探 测器相配合，可为临床应用开拓获取更多病灶信息的可能性。

iPosition：用于静态成像的智能化工具，具备自动定位跟踪和自动体型测量功能

iPosition 是一款可用于静态成像的智能化工具，具有自动定位跟踪和自动体厚测量两大 功能：1）自动定位跟踪：基于 AI 识别自动定位至患者的待拍体位，辅助实现探测器及 X 射线源的自动定位。2）自动体型测量：配合基于 TOF 功能的限束器，自动检测出患者 或宠物的身体厚度，实现曝光剂量的自动调整。

4. 积极布局光子计数探测器，与上海光脉医疗合作助力核心部件国产替代

与传统 CT 相比，光子计数 CT 有高分辨力、低剂量、更安全等属性，是近十年 CT 影像 领域最具影响力的技术。传统 CT 采用的固体闪烁晶体探测器通过间接转换的方式获得 图像，使得探测器像素尺寸存在物理极限，对空间分辨率造成一定影响，且不同的扫描 参数给 CT 定量一致性带来了挑战。光子计数 CT 变革式改进了传统 CT 的成像方式，可 以实现单个 X 线光子检测，对记录的脉冲信号进行分析，能获知 X 线光子的能量范围， 其检测灵敏度会有大幅的提升。此外，光子计数 CT 可消除电子噪声，即使在极低辐射剂 量下或肥胖患者的 CT 检查中，光子计数 CT 也将拥有比传统设备更低的图像噪声、更少 的条纹伪影和更稳定的 CT 值，同时光子计数 CT 扫描的辐射剂量也将大幅降低，使得 CT 检查更准确、更安全，拓宽了 CT 临床应用。 光子计数 CT 已陆续进入海内外高端客户群，受生产难度等因素影响供给仍存在短缺， 蓝海市场前景广阔。2021 年 9 月 30 日，美国 FDA 批准了世界上第一台光子计数 CT 投 入临床；2022 年 2 月，西门子医疗的光子计数 CT NAEOTOM Alpha 产品正式进入创新 医疗器械特别审查程序；2023 年 10 月，该产品正式在中国获得上市批准；上市一年内， 国内已有近 10 家医院率先落地，协和、瑞金、浙二等一流医院陆续购置，亦有大量三级 医院将其列入计划采购清单，等待生产方的放量。

公司积极布局光子计数探测器，已自主研发具备四面拼接设计的子计数 CT 模组。公司 积极探索光子计数探测器及模组的开发工作，其自主开发的新型光子计数探测器材料碲 锌镉（（CZT）晶体研发推进顺利，目前已掌握 CZT 晶体生长技术、CZT 传感器制备技术、 光子计数电路开发等，采用四面拼接设计，可实现最高 4 个能量箱配置，实现零电子噪 声，像素达 0.5mm×0.5mm，进一步提升了探测器的分辨率和探测能力。

与上海光脉医疗达成战略合作，聚焦光子计数 CT 核心部件国产化。2025 年 6 月 3 日， 奕瑞科技与上海光脉医疗签署战略合作伙伴框架协议，双方将聚焦全数字单光子计算扫 描系统（DIGITAL SPECT/CT）核心部件国产化，重点攻克半导体探测器模块等国产化瓶 颈技术。本次双方合作的内容如下： 技术壁垒突破：双方将构建（“需求驱动研发”的创新模式，光脉医疗开放半导体探 测技术积累，奕瑞科技注入材料科学与精密制造能力； 成本结构优化：未来搭载国产半导体探测器的数字化 SPECT/CT 系统有望显著降低 硬件成本，为终端设备降价创造空间；产业生态重构：合作推动核医学产业链自主可控，从核心部件研发到整机制造，从 技术标准制定到临床应用推广，一条自主可控的产业脉络正逐步清晰。

5. 海外本土化布局持续深化，“1 总部+6 基地”奠定发展根基

持续强化海外本土化布局，全球服务能力不断提升。截至 2024Q1，公司产品远销亚洲、 美洲、欧洲等 80 余个国家和地区，在全球拥有 9 处技术服务中心，并建立了完善的客户 服务体系，可提供从售前技术整合、注册申报、量产支持、售后服务等全过程的支持服 务。国内市场：建立了 24 小时售后服务团队，极大地缩减产品维修周期。海外市场：以 奕瑞美国、奕瑞欧洲、奕瑞韩国等境外子公司为区域中心，在美国、德国、韩国、印度、 日本、墨西哥、巴基斯坦、巴西、南非等地均建立了海外销售或客户服务平台，共同面 向北美、南美、欧洲、亚太及环地中海地区客户，提供高效的售后服务支持。

积极参加全球学术会议，提升品牌影响力。公司积极开拓海外市场，深化与重要大客户 的合作，不断拓展全球业务并提升品牌影响力。在深度挖掘现有客户需求的同时，公司 持续加强对普放、齿科、工业、兽用等新客户、新领域的拓展，积极参与北美放射学年 会（RSNA）、欧洲放射学年会（ECR）、中国国际医疗器械博览会（CMEF）、世界无损检 测大会（WCNDT）、阿拉伯国际医疗器械展会（Arab Health）等全球重要行业展会，提 升自身品牌影响力。

建设生产基地，实现“1 总部+6 基地”的全球布局。随着海宁生产基地及太仓生产基地 （二期）的投产，美国克利夫兰工厂投入运营，合肥生产基地正设备联调，公司在全球 工厂布局已达 6 处，实现“1 总部+6 基地”的全球布局，高端和动态 X 线探测器及高压 发生器等其他核心部件产品产能将进一步扩大。2025 年 5 月，公司发布公告，拟通过奕 瑞合肥投资不超过 18 亿元，其中对奕瑞合肥增资 6 亿元，用于实施“硅基 OLED 微显示 背板生产项目”，本项目将新增硅基 OLED 微显示背板产能 5000 张/月，并实现规模化量 产，以满足特定客户及视涯科技需求。全球生产基地布局逐渐完善，及产能建设持续推 进，为公司中长期发展筑牢了根基。