CGM市场现状及前景如何？

掘金百亿美金 CGM 市场，CGM 出海正当时。

百亿 CGM 市场持续扩容，2021-2027 年 CAGR 达 10.7%。根据《Continuous Glucose Monitoring(CGM) Technologies and Global Markets》数据显示，2021 年全球血糖监测 市场规模为 66 亿美元，随着 CGM 产品渗透率的提升，预计 2027 年全球 CGM 市场规模 将增至 121 亿美元（2021-2027 年 CAGR 为 10.7%）。 分产品类型来看，由于 CGM 设备成本较高，中低收入国家对 SMBG 产品高度依赖，目 前 SMBG 仍是主流的血糖监测仪器。 SMBG：2021 年全球市场规模为 91 亿美元（占比 48.7%），预计到 2027 年将达到 147 亿美元，CAGR 为 8.3%。 CGM：2021 年全球市场规模为 66 亿美元（占比 35.2%），预计到 2027 年将达到 121 亿美元，CAGR 为 10.7%。 智能泵/笔：2021 年全球市场规模为 30 亿美元（占比 16.1%），预计到 2027 年将 达到 59 亿美元，CAGR 为 11.8%。

分区域来看，受 CGM 纳入医保影响，欧美是 CGM 的主要使用地区。 CGM：2021 年全球主要地区 CGM 市场规模为北美 26.8 亿美元（占比 40.6%）、欧 洲 19.6 亿美元（占比 29.6%）、亚太 13.0 亿美元（占比 19.7%），欧美地区 CGM 占比较高主要因为 CGM 纳入了医保报销制度。 SMBG：2021 年全球主要地区 SMBG 市场规模为北美 32.3 亿美元（占比 35.3%）、 欧洲 24.4 亿美元（占比 26.7%）、亚太 21.5 亿美元（占比 23.5%），在亚太地区糖 尿病患病率提升的驱动下，亚太地区将以 8.6%的增速增至 2027 年的 35.3 亿美元。

按应用场景划分，血糖监测主要用于患者家用，供患者自我监测血糖水平，2021 年血糖监测 家用规模为 159.0 亿美元（占比 84.8%），院端规模为 19.1 亿美元（占比 10.2%）。 家用血糖监测：2021 年家用血糖监测市场中，北美地区规模为 59.4 亿美元，欧洲为 44.7 亿美元，亚太为 35.1 亿美元。 院端血糖监测：院端血糖监测主要用于监测危重病人的血糖水平，达到医院端诊断目的。 2021 年按地区划分的院端 CGM 市场规模为，北美 9.1 亿美元，欧洲 4.4 亿美元，亚太 3.4 亿美元。

按糖尿病类型划分，2021 年全球血糖监测市场规模中，I 型糖尿病为 167.4 亿美元（占比 89.3%），II 型糖尿病为 9.8 亿美元（占比 5.3%），妊娠糖尿病为 6.7 亿美元（占比 3.6%）。 I 型糖尿病：在使用血糖监测产品的 I 型糖尿病患者中，2021 年北美市场规模为 63.4 亿美元，欧洲为 46.8 亿美元，亚太为 36.7 亿美元。 II 型糖尿病：在使用血糖监测产品的 II 型糖尿病患者中，2021 年北美市场规模为 4.0 亿美元，欧洲为 2.9 亿美元，亚太为 1.9 亿美元。 妊娠糖尿病：在使用血糖监测产品的妊娠糖尿病患者中，2021 年北美市场规模为 2.6 亿美元，欧洲为 1.8 亿美元，亚太为 1.4 亿美元。

按用户年龄划分，中年人群是血糖监测的主要使用群体，2021 年中年群体血糖监测市 场规模为 81.2 亿美元，占比达到 43.3%。

老年：2021 年血糖监测市场规模为 15.8 亿美元（占比 8.4%），其中北美地区为 5.8 亿美元，欧洲为 4.6 亿美元，亚太为 3.2 亿美元。 中年：2021 年血糖监测市场规模为 81.2 亿美元（占比 43.3%），其中北美地区为 30.6 亿美元，欧洲为 22.5 亿美元，亚太为 17.9 亿美元。 青年：2021 年血糖监测市场规模为 29.3 亿美元（占比 15.6%），其中北美地区为 11.2 亿美元，欧洲为 8.1 亿美元，亚太为 6.4 亿美元。  青少年：2021 年血糖监测市场规模为 24.7 亿美元（占比 13.1%），其中北美地区为 9.6 亿美元，欧洲为 6.7 亿美元，亚太为 5.4 亿美元。 儿童：2021 年血糖监测市场规模为 36.6 亿美元（占比 19.5%），其中北美地区为 13.9 亿美元，欧洲为 10.2 亿美元，亚太为 8.0 亿美元。

雅培、德康双雄争霸全球 CGM 市场，国产 CGM 陆续上市崭露头角。2017 年雅培推出 首款自校准的 CGM 产品 FreeStyleLibre，2018 年德康推出 G6，两家公司 CGM 业务迎来 高速发展。凭借着全球范围内广泛的销售网络，2020 年雅培占据了全球 CGM 市场 50% 的份额。德康深耕美国市场，其全球 CGM 市场份额为 30%（（截至 2021 年 9 月 28 日）， 全球市场呈现雅培、德康双寡头局面。国内市场亦由进口品牌主导，雅培、美敦力分别 占据中国 CGM 市场 75%、10%的市场份额（截至 2021 年 9 月 28 日）。随着三诺、鱼 跃、硅基等国产 CGM 产品陆续上市，国产优秀品牌产品性能比肩进口品牌，且性价比优 势更加突出，具备更强市场竞争力，有望在海外市场崭露头角。

2018 年以来欧美 CGM 产品加速获批，国产 CGM 未来有望崭露头角。众多 CGM 产品 陆续在欧美市场获批上市，代表性产品包括德康的 Dexcom G 系列，雅培的 Free Style 系列，此外还有美敦力、Senseonics、Glunovo 等公司的 CGM 产品。随着已获批产品不 断更新迭代，以及众多新厂商涌入 CGM 赛道，2018 年以来 CGM 产品获批呈现加速趋 势。在以三诺生物为代表的国产厂商加速推进 CGM 出海的背景下，未来欧美市场也将看 到更多的国产 CGM 产品。

产品不断更迭完善+市场认可度提升+CGM 纳入美国医保支付推动德康及雅培 CGM 业 务收入快速增长。2017 年美国 CMS 将 CGM 纳入医保，Medicare 将范围扩大至仅使用 基础剂量胰岛素治疗的患者和不使用胰岛素但有低血糖事件发生的 II 型糖尿病患者，为 CGM 渗透率的提升提供了助力。德康及雅培是美国 CGM 市场的主要玩家，双方在市场 策略、覆盖人群上有所区别，如分病种来看，德康在 I 型糖尿病领域更占优势，雅培在 II 型糖尿病领域份额更高。德康与雅培 CGM 产品收入高速增长，2012-2023 年德康收入 由 1.00 亿美元增至 36.22 亿美元，CAGR 为 38.60%；而雅培 FreeStyle 系列收入由 2018 年的 11 亿美元增至 2023 年的 53 亿美元，CAGR 为 37.34%。欧美 CGM 市场体量更大， 未来三诺产品获得 FDA 认证后，将打开业绩成长天花板。

国产 CGM 在性能参数上已不输进口产品，有望凭借更优的性价比优势出海放量。随着 技术的持续追赶与产品的不断更迭，三诺、鱼跃、硅基等国产厂商的 CGM 产品在性能参 数上已不输进口产品。以三诺为例，三诺 CGM 产品 MARD 值为 8.71%，尺寸为一元硬 币大小，传感器寿命达 15 天，各项参数性能优异，且日均使用成本仅为 17.27 元，性价 比优势凸显。随着以三诺为代表的国产 CGM 产品陆续取得海外准入，性价比优势下或将 实现海外放量，有望打开长期成长天花板。

三诺生物：深耕行业二十余载，缔造海内外兼修的国产血糖监测龙头。国内市场方 面，公司占据着我国 50%以上的血糖仪零售市场，血糖仪产品覆盖 3500 家二级以 上医院、超过 22 万家药店及健康服务终端、9000 多家社区医院及乡镇医院，业务 覆盖 20 多家主流电商平台，超过 50%的中国糖尿病自我监测人群使用三诺的产品。 国际市场方面，公司在全球拥有超过 2500 万用户，业务遍布 135 个国家和地区， 已在全球 85 个国家和地区完成产品注册。

鱼跃医疗：国产家用医疗器械龙头，积极布局海外 CGM 市场。鱼跃医疗积极布局 CGM 海外市场，目前鱼跃的 CGM 产品主要销往欧洲院内市场，相关产品的校准性能及产品稳定性均符合欧洲院内标准，销售规模亦保持良好发展趋势。未来鱼跃将 在海外 CGM 端打造多类型产品策略，目前已经获得 CT3 注册证，鱼跃也将推动更 多产品的欧洲注册，随着产品品质不断提升、生产良率逐步优化，海外 CGM 放量可 期。

硅基仿生：国产 CGM 领先企业，国内首次实现 CGM 产品商业化。硅基仿生成立 于 2015 年，是一家集成植入式医疗硬件技术和人工智能算法技术的高科技企业， 总部设立于深圳，在洛杉矶、香港、济南设有研究中心。公司规模超 700 人，核心 团队由清华、北大、加州理工、普林斯顿、华盛顿大学等名校理工科科学家带领。 2016 年公司启动 CGM 项目研发，2020 年进入国家创新器械特批通道，2021 年获 批，成为中国首个商业化的免校准实时持续葡萄糖监测系统。