百克生物产品销量、增长动力及研发布局如何？

水痘&鼻喷增长仍有驱动，看好大单品带疱弹性。

1.存量：水痘疫苗&流感疫苗市占率稳定，有望持续放量

水痘：接种率仍有较大提升空间。水痘是由水痘-带状疱疹病毒初次感染引起的急性传 染病，主要发生于婴幼儿和学龄前儿童。发病率看，据中国疾控中心数据显示，我国 2016-2019 年水痘共计 304.8 万例，平均发病率为 55.1/10 万人，呈逐年上涨趋势。接种率 看，水痘疫苗作为二类疫苗(自费疫苗)其接种率仅为 61.1%，相比于发达国家（80%以上） 仍有较大提升空间。

水痘竞争格局：相对稳定，百克市占率领先。百克生物选用 WHO 推荐的 MRC-5 株人 二倍体细胞作为生产细胞，Oka 株水痘病毒作为生产毒株，具有以下主要优势：①无明胶， 安全性强；②高滴度，高保护，预防效果好；③稳定性好，全球首个有效期 36 个月的水痘 疫苗。从总批签发次数看，近两年水痘疫苗签批发量或随新生儿出生率下降有所波动， 2023 年水痘减毒活疫苗共签批发 299 次，同比下降 26.54%。公司市场份额占据领先地位， 2023 年签批发 97 次，占比为 32%。我们预计公司国内或保持稳定市占率，后续随 12 岁以 上人群接种推广工作开展，有望对冲新生儿出生率下降影响。此外，公司积极推进水痘疫 苗等产品出口工作，根据公司 2023 年年报“实现出口销量同比大幅上升，首次出口销售至 加纳；与俄罗斯签署合作协议”，出口海外有望贡献弹性，实现较稳定放量。

流感：疫苗接种为流感预防有效手段，我国接种率仍较低。接种率看，2020-2021 年 流感流行季，我国流感疫苗接种率为 3.34%，2021-2022 年流感流行季接种率仅 2.46%，相 较于 2020-2021 年加拿大约 40%、美国约 52.1%的接种率而言有较大差距。受公共卫生事 件影响，民众防范流感意识增强，疫苗签批发量整体较 2019 年有较大提升（2023 年流感 疫苗共签批发 510 次，2019 年 347 次），但 2023 年流感疫苗签批发量较 2022 年有所下滑。

鼻喷流感疫苗：百克市占率较低，差异化定位填补国内剂型空白。百克生物鼻喷流感 疫苗是国内独家经鼻喷接种而非注射的流感疫苗，为三价减毒疫苗，通过鼻喷装置给药从 而诱导局部黏膜免疫、中和抗体及细胞免疫以达到预防流感病毒的效果，接种对象为 3-17 岁流感流行季节期间流感易感者。主要优势：①生产效率高，有利于应对流感大规模流行； ②依从性更高，有利于提高流感疫苗接种率；③可诱导粘膜+体液+细胞三重免疫；④WHO 境内独家授权，国内唯一流感减毒活疫苗生产厂家。2023 年公司鼻喷流感疫苗签批发 7 次， 占总流感疫苗批签发次数比例为 1.4%，市占率较低。剂型升级、拓宽适用年龄，市占率仍 望提升。2024 年 4 月，公司液体鼻喷流感疫苗已申请上市，由原冻干剂型升级为液体剂型， 接种更加便利，并将适用人群扩展至 3 岁～59 岁人群。此外根据公司 2024 年 1 月公开调研 纪要“计划 2024 年申报佐剂流感疫苗的临床研究，该疫苗适用人群为 6 月龄及以上人群， 重点覆盖 60 岁以上及 3 岁以下人群”，公司佐剂流感疫苗与鼻喷剂型相配合，有望形成覆 盖全人群的流感疫苗产品组合，丰富完善流感疫苗领域产品线布局，提高竞争力。

2.增量：首款国产带疱疫苗加速放量，增长动力足

市场：预防效果优，接种率较低，市场空间广阔。带疱疫苗接种收效显著，研究表明， 接种水痘-带状疱疹疫苗组带状疱疹年发病率为 5.42‰，未接种组带状疱疹发病率为 11.12‰，接种疫苗后带状疱疹发病率下降 51.3%。现状：发病率较高，接种率低。流行病 学调查显示，全球普通人群带状疱疹发病率为（3~5）/1000 人年，我国带状疱疹发病率 50 岁及以上人群带状疱疹发病率为（2.9~5.8）/1000 人年，每年新发病例约 156 万。据弗若斯 特沙利文 2021 年数据显示，中国 50 岁及以上人口的带状疱疹疫苗接种率为 0.1%，远低于 欧盟 5.2%及美国 26.8%，接种率具有较大上升空间。潜力：人口老龄化带动需求上升。带状疱疹多发生于 50 岁以上人群中，我国人口老龄化促潜在患病人群持续增多，带状疱疹疫 苗有望迎来更广阔的市场需求。

竞争：百克首款国产，安全性、适应人群和定价多方位优势望助益快速放量。截至 2024 年 5 月，国内共 2 款带状疱疹疫苗上市，GSK Shingrix 于 2019 年 5 月在国内获批上市； 百克生物的感维于 2023 年 1 月获批上市。竞争优势看：①保护力上，Shingrix 采用重组蛋 白技术，保护力更优，感维不良反应率更低；②适用人群，Shingrix 面向 50 岁及以上人群， 感维适用范围更广，面向 40 岁及以上人群；③接种成本，Shingrix 需接种 2 剂，单只定价 1600 元，全流程需 3200 元；百克产品感维只需接种 1 针，单只定价 1369 元。竞争格局看， 国内尚有 10 余家企业布局重组带状疱疹疫苗管线，其中绿竹生物、迈科康、中慧元通进展 最快，已进行至临床Ⅲ期。批签发看，根据医药魔方统计，2023 年公司带状疱疹疫苗获得 25 次批签发。截至 2023 年 10 月已有 30 个省、自治区、直辖市完成准入，推广商约 80 家， 已有约 1000 多家接种点接入到公司的数字化营销平台，产品优势配合大力推广工作，后续 有望实现快速放量，我们预计 2023-2026 年收入 CAGR 有望达到 40%。

3.在研：管线丰富，进军 mRNA 新技术平台

五大技术平台奠定产品研发生产基础。公司重视研发体系和技术平台的建设以及研发 管线的布局，2023 上半年与传信生物签订投资协议，加快“mRNA 疫苗技术平台”的建设， 进一步丰富研发管线。已建立五个核心技术平台，覆盖人用疫苗研发和产业化的全流程， 各平台间相辅相成，协同助力研发疫苗产品及构建疫苗产品组合。

在研管线及项目储备丰富，进军 mRNA 领域打造长期护城河。百克生物 2023 年研发 投入 1.99 亿元，同比提升 27.58%，占营业收入比例 10.89%。截至 2023 年年报，公司在研 项目共计 16 项，其中处于已获批临床试验及申请注册阶段的项目 6 项，主要包括液体鼻喷 流感疫苗（上市申请中）、狂犬单抗（I 期临床试验）、破伤风单抗（准备开展 I 期临床试 验）、冻干狂犬疫苗（人二倍体细胞）（准备开展 I 期临床试验），进展值得关注。此外公司 对传信生物进行增资及股权收购，进军 mRNA 领域，有望进一步丰富公司技术平台和产品 管线，打造长期护城河。