百克生物(688276)研究报告:水痘鼻喷流感疫苗双轮驱动,静待带状疱疹疫苗上市实现国产替代.pdf

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  • 时间:2022/11/08
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百克生物(688276)研究报告:水痘鼻喷流感疫苗双轮驱动,静待带状疱疹疫苗上市实现国产替代。核心品种:两针法提振水痘疫苗市场空间,公司稳居市场主导地位。

中国水痘疫苗儿童接种率区域差异大,整体低于发达国家平均水平。国内新增市场需求受益“两针法”推广仍有增幅空间。

公司水痘疫苗有效解决了水痘疫苗保持高滴度稳定性的问题,是全球目前有效期最长的水痘疫苗(36个月),12月龄以上均可接种。

创新剂型:流感疫苗大有可为,公司独家鼻喷剂型仍将占据一席之地。

与美国、英国、日本等国家相比,我国流感疫苗接种率仍相对较低。鼓励流感疫苗接种相关文件不断推出,各地方政府逐渐将其纳入地方免 疫规划为高危人群进行接种。

公司鼻喷减毒活疫苗具有三重免疫应答(粘膜免疫+体液免疫+细胞免疫)、保护效率高、抗体产生快等优势,对于恐针儿童具有友好特性。

重磅在研:带状疱疹具有巨大未满足需求的蓝海市场。

根据WHO,全球带状疱疹的年发生率约为3‰~10‰,80岁以上人群发病率高达8‰~10‰。普通人一生中得带状疱疹的概率高达30%,而得 带状疱疹的人群10%-34%会产生神经痛(PHN)。根据《我国带状疱疹流行病学特征及疫苗免疫规划研究进展》(邓慧杰,刘芳勋),我 国50岁及以上人群每年新发带状疱疹病例在200万例以上。

公司带状疱疹减毒活疫苗II期临床数据显示安全性和免疫原性良好,具有不弱于Zostavax的有效性,以及显著高于Shingrix的安全性;于 2022年4月6日生产注册获得受理。

业绩增量:丰富产品管线持续贡献业绩增量。

公司2018年下半年对狂犬疫苗的生产工艺及生产设备进行升级改造,2021年1月就工艺改进向CDE提出补充申请,我们预计2023年有望复 产。

公司研发的百日咳组分疫苗,通过不同的纯化路径获得PRN、FHA、PT三种抗原,脱毒后定量,以明确比例进行生产,疫苗效价稳定、质 量可控性好。目前国内尚无自主生产并上市的组分百白破产品。

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