诺泰生物主营业务、股权结构、业务布局及业绩分析

原料药、仿制、定制三驾马车齐发力， 企业进入收获期。

1.加速布局新领域，内生外延促转型

创新驱动发展，定制转型自主化。诺泰生物成立于 2009 年，2021 年 5 月于上交所科创板上市，是国内多肽 CDMO、多肽原料药领域的领先企 业。公司聚焦多肽与小分子化药，主营业务包括定制类产品和自主选择 产品两大板块。自 2014 年起布局多肽原料药，利拉鲁肽、司美格鲁肽原 料药分别于 2023 年 10 月、12 月取得 FDA FA Letter。公司于 2022 年技 术增资禾泰健宇，推进 GLP-1/GIP 多肽创新药研发。同年设立子公司诺 泰诺和，布局寡核苷酸单体生产业务。2023 年，自主选择产品收入首次 超过定制类业务，多肽原料药、制剂迎来收获期。

2.股权结构集中，管理层实业经验丰富

股权结构清晰，参控股公司各司其职。实控人赵德毅、赵德中兄弟各直 接持有公司 6.29%的股权，两人为一致行动人。赵德毅、赵德中通过亭 贸易、伏隆贸易，以及诺泰投资间接持股，合计持有公司 30.88%的股权。 公司于 2017 年收购杭州澳赛诺生物科技（现为建德基地），主营小分子 化药高级中间体的生产；2022 年设立子公司诺泰诺和，主营寡核苷酸业务；2022 年 9 月战略增资杭州禾泰健宇加码多肽创新药研发。各子公司 协同发展，共同推动业务增长。

实业背景助力发展，经验铸造竞争优势。管理层学术背景深厚，实业经 验丰富。董事长童梓权入选“国家重大人才工程 A 类”，且在葛兰素史 克工作近 20 年，具备可靠的专业能力与丰富的研发经验。刘标、姜建军 等核心研发人员同样拥有多年产业经历。学术经验有利于技术创新与产 品研发，形成技术优势。实业经验则更多赋能生产，助力降本增效。

股权激励绑定核心骨干，为中长期快速发展夯实基础。公司于 2023 年 5 月实施股权激励，授予对象包括公司董事、高级管理人员、中层管理人 员、核心技术人员等不超过 66 人，占 2022 年底员工总数的 5.92%。其 中，童梓权、施国强、姜建军、赵呈青四位核心技术人员授予限制性股 票比例为 8.91%。考核目标为 2023-2025 年的营收以 2022 年为基数的增 长率，每年触发值分别不低于 21%、42%、63%，目标值分别不低于 30%、 60%、90%。股权激励保障公司长期发展竞争力。

3.定制业务站稳脚跟，自主产品再添动力

新产能持续释放，具备转型硬基础

超前筹备优质产能，护航公司平稳转型。诺泰是国内多肽药物行业少有 的，同时具备研发和承接足量订单能力的企业。建德基地 2024 年预计投 产 22 万升产能，持续满足定制业务需求。连云港基地多肽 106 车间技 改项目已于 2023 年 8 月完工，司美格鲁肽原料药出口欧盟已通过 GMP 检查，持续满足自主产品需求。寡核苷酸 10-20kg 中试产线已于 2023 年 7 月投产，400 升新产能扩建资金已募集完成，产能正逐步释放，打造新 阶段增长引擎。

产能持续加码，产能利用率有望迎来反弹。101、106 车间 2022 年多肽 产能总和约 160kg，同比增长 286%，产能利用率连续 3 年上升。2022 年 多肽出现产能瓶颈，预计 601 车间投产后紧缺有望缓解。建德基地定制 业务产能利用率 2021、2022 年逐年降低，主要系国外客户受疫情影响无 法现场审计交流，以及受物流等客观因素影响，部分订单回流国外导致。 2023 年公司业务恢复正常，叠加 BD 团队积极开拓市场，定制类业务产 能利用率有望加速恢复。小分子化药原料药和口服制剂的产能利用率整 体呈现上升趋势，2022 年出现下滑主要系 103/105/107 车间的苯甲酸阿 格列汀、磷酸奥司他韦、氟维司群等主要产品，以及 202 车间的部分制 剂尚处研发、注册申报阶段。伴随后期成果落地，产能利用率提升，自主选择产品收入有望实现多元增长。

多创新平台支持，具备转型软实力

技术平台筑底，赋能研发生产。公司在多肽药物、寡核苷酸药物的研发 生产方面具备技术优势，具备侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽的公斤 级产能，司美格鲁肽等长链修饰多肽的单批次产量可以达到 10kg 以上 （大部分同业竞争者的最大单批次产量仍小于 1kg）。“规模化参数控制 技术”、“固-液融合的多肽合成”等平台已广泛支持包括司美格鲁肽、替 尔泊肽等自主产品以及前沿生物艾博韦泰定制原料药产品研发生产。此 外公司加码寡核苷酸等相关技术平台建设，打造长期稳定护城河。

原料药、制剂、创新药拓展产品矩阵

多个自主开发产品落地，筑牢企业基本盘。截至 2024 年 4 月，公司 7 个 NMPA 注册制剂均为自主研发。其中，注射用比伐芦定、氨氯地平阿托 伐他汀钙片、奥美沙坦酯氨氯地平片 3 款于 2023 年获批。此外，注射用 胸腺法新已于 2021 年 5 月中标第五批集采，磷酸奥司他韦胶囊于 2022 年 7 月中标第七批集采，持续稳定创收。原料药板块，公司已有 18 个品 种完成 NMPA 原辅料登记；利拉鲁肽、司美格鲁肽、醋酸奥曲肽、依替 巴肽（代理商作为持有人）、醋酸兰瑞肽等品种已取得美国 DMF 编号并 通过完整性审核，处于国内多肽药物行业领先地位；利拉鲁肽、司美格 鲁肽原料药分别于 2023 年 10 月、12 月取得 FDA 颁发的 First Adequate Letter（首次完善信），可直接满足全球客户的制剂申报要求，有望快速 放量。

多领域布局，多肽研发管线丰富。公司持续加码多肽原料药及制剂研发， 利拉鲁肽注射液（合作申报）处于补充研究阶段，司美格鲁肽注射液已 推进至中试阶段、替尔泊肽原料药处于验证生产阶段，自主研发的一类 新药 GLP-1 受体激动剂 SPN009 注射液已经取得Ⅱ型糖尿病适应症的临 床试验批准，产品矩阵逐渐完善。小分子化药方面，复方匹可硫酸钠颗 粒、注射用醋酸西曲瑞克、磷酸奥司他韦干混悬剂和糖浆正在等待 CDE 审评结果，原料药-制剂一体化战略稳步推进中。

4.业绩快速增长，费用长期稳定

转型催化业绩增长，产品结构持续优化。公司经营韧性较强，营收、归 母净利润水平在疫情期间保持稳定。2023 年摆脱疫情影响，叠加以多肽 原料药为主的自主选择产品进入收获期，营收、归母净利润同比高增 58.69%、26.20%。收入结构方面，2022 年公司开始推进原料药-制剂一 体化，自主产品放量明显，2023 年营收达 6.29 亿元，同比增长 145.49%， 营收占比提升至 60.89%，首次超过定制类业务，成为创收新支柱。

转型驱动毛利增长，盈利能力有望提升。受益于利拉鲁肽、醋酸兰瑞肽、 依替巴肽等高毛利产品放量，2022 年自主选择产品毛利率高增 10.5pct， 叠加收入占比提升，拉动整体毛利率自 2021 年的 55.8%提升至 2023 年 的 61.0%，创五年内新高。费用率方面，公司自 2022 年开始布局全球销 售网络，加码研发创新，2023 年销售费用率、研发费用率分别较 2021 年 上涨 3.6pct、2.3pct，叠加减值损失、所得税负面影响，净利润率短期承 压。伴随高毛利产品占比提高，费用率常态化，净利润率有望触底回升。