诺泰生物研究报告:深耕多肽行业多年迎来收获期,GLP~1催化下加速发展.pdf
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- 时间:2024/07/30
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诺泰生物研究报告:深耕多肽行业多年迎来收获期,GLP~1催化下加速发展。自主研发与定制生产结合,深耕多肽领域的医药龙头。 诺泰生物是国内少数以多肽药物为主要研究和发展方向的生物 医药企业之一。聚焦于多肽药物及小分子化药的自主研发与定制 研发生产。在高级医药中间体、原料药到制剂的各个领域,公司 积极进行产品研发和业务拓展,深耕细分领域,聚焦多肽业务, 逐步形成自主选择产品和定制产品双轮驱动的快速发展格局。公 司致力于通过技术创新,突破药物研发及生产的技术瓶颈,构建 从医药高级中间体、原料药到制剂的全产业链,为全球医药企业 提供绿色、低成本、优质、高效的医药相关产品和技术服务。
专利悬崖叠加 GLP-1 持续催化,多肽市场加速扩容。 多肽是生物体内重要的活性分子,参与和调控细胞的增殖、生长、 分化、代谢和凋亡等重要的生理过程。多肽类药物目前在肿瘤、 糖尿病、心血管疾病等领域应用广泛,市场规模逐年扩大。2014 -2026 年是多肽药物重磅品种专利到期的高峰期,利拉鲁肽目前 在国内外均已有仿制药上市,而司美格鲁肽在部分国家预计 26 年专利也会到期,叠加 GLP-1 类药物在减重、心血管、睡眠呼吸 综合征等新适应症领域的不断开扩,多肽原料药市场有望加速扩 大。
自主选择产品收入快速增长,定制产品稳健增长。 公司六大技术平台覆盖小分子、多肽与寡核苷酸原料药和制剂的 全方面研究生产,在应用固液相融合的多肽生产方面具有较强竞 争力,在达到较高单批次产量的同时,产品质量也能维持较高水 平。公司通过原料药+制剂一体化平台,打造高质量发展引擎。1) 在原料药方面已经完成了 18 种原料药的国内注册,其中 9 种原料药已经获批用于上市药品的生产。同时也是国内首批注册登记利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽 GLP-1 药物 的企业之一,公司主要 GLP-1 原料药纯度高,杂质少,产品质量优秀。在 GLP-1 需求爆发式增长下,相关自主 选择产品快速增长,成为业绩快速增长的主要驱动力。2)制剂端,公司多个产品集采中标,持续贡献稳定营收, 其中磷酸奥司他韦胶囊在 23 年疫情的影响下,销售额显著增长。同时公司也前瞻性布局 37 个原料药和制剂等 在研产品,并加码寡核酸赛道,寻找下一个增长点。3)在定制产品方面,公司凭借良好的客户基础和项目储备, 稳扎稳打,24 年开始大订单的放量有望推动企业长期发展。4)公司前瞻性扩大产能,构筑竞争壁垒。目前公 司多肽原料药产能现已达吨级规模,并预计 2025 年底多肽原料药产能将达数吨级,整体布局行业领先。
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