诺泰生物研究报告：前瞻布局立先发优势，长期增长空间可期.pdf

诺泰生物研究报告：前瞻布局立先发优势，长期增长空间可期。前瞻布局立先发优势，公司平台优势明显业绩进入兑现期。公司创造 性的开发了多肽药物的合成策略，拥有足够竞争力的多肽合成成本与 杂质优势。利用该技术平台，公司自2019年利拉鲁肽验证批生产的单 位成本大幅下降，2018、2019、2020年1-6月公司利拉鲁肽系列产品 的平均销售成本分别为450.35/63.02/68.76万元/kg。根据诺泰生物上 市申请文件的审核问询函中的数据，同行业某拟上市公司披露的招股 说明书（申报稿）披露其2017年至2019年度平均单位销售成本为 168.94万元/kg。公司多肽合成方面拥有明显成本优势与杂质优势。

深耕多肽领域，打通中间体到原料药/制剂的全产业链。公司主营由自 主选择产品以及定制类产品及技术服务为主。目前诺泰生物是CDE注 册企业中唯一一家上市企业。美国DMF方面，诺泰早于2021年11月 1日在美国DMF注册。替尔泊肽方面，诺泰生物也于2024年2月6 日于美国进行DMF注册。根据公司2023年年报披露，截至2023年 末，公司已取得12个原料药品种的美国DMF/VMF编号，并取得司美 格鲁肽、利拉鲁肽等原料药的FDA First Adequate Letter。未来公司业 绩有望随着终端产品放量而加速增长。