诺泰生物业务布局、股权结构及收入分析

自主研发与定制研发生产结合，多肽领域龙头快速成长。

1. 自主研发和定制研发生产双轮驱动，多肽产业链布局全面

自主研发和定制研发生产双轮驱动。公司一方面为全球知名药企创新药业务提供从高级医药中间体、原料 药到制剂的定制研发和定制生产服务，解决其创新药品研发过程中技术瓶颈及生产工艺路径优化等难题;另一方 面，围绕糖尿病、心血管疾病、肿瘤等疾病治疗领域，自主选择具有较高技术壁垒和良好市场前景的药品进行 “原料药-制剂”一体化布局。定制业务与自主研发产品并行发展，主营业务双轮驱动。 自主研发业务迅速发展，23 年开始贡献公司主要营收。自主选择产品指的是公司自主选择的具有较高技术 壁垒和良好市场前景的仿制药药品（包括原料药及制剂）。自主选择产品业务围绕糖尿病、心血管疾病、肿瘤 等疾病治疗方向，以多肽药物为主，小分子药物为辅搭建了丰富的产品管线。近年来增长迅速，业务逐渐进入 收获期，在 2023 年营业收入首次超过定制类业务，占公司营业收入比例达到的 60.84%。 快速响应客户能力卓越，定制研发生产业务稳步增长。定制类产品及技术服务指的是公司利用在艾滋病、 肿瘤、关节炎等多个重大疾病领域较强的研发与合成能力，采用定制研发+定制生产的方式，为全球创新药企提 供高级医药中间体或原料药的定制研发生产服务（CDMO）。定制类产品及技术服务主要解决创新药品研发过 程中的技术瓶颈、生产工艺路径优化及放大生产等难题，服务于创新药从临床 I、II、III 期到药品成功获批上 市后的各个阶段，有效提高下游客户新药研发效率，降低其新药研发生产成本，23 年定制类产品及技术服务占 公司营业收入的 39.08%。

前瞻性布局多肽药物及其他具有潜力的自研品种，先发优势构筑牢“护城河”。公司目前在糖尿病、心血 管疾病、肿瘤等主要疾病治疗领域搭建了丰富的产品管线。公司在研项目共 37 项，其中原料药项目 21 项、制 剂项目 16 项。公司已取得 16 个原料药品种的国内原料药登记，7 个制剂品种的国内药品注册证书，12 个原料 药品种获得美国 FDA 药品 DMF/VMF 编号，司美格鲁肽、利拉鲁肽获得 FDA First Adequate Letter，可满足下游 制剂客户在 FDA 的申报需求。 2023 年 BD 持续突破，新签多项合作订单。2023 年公司达成多笔与不同药企的大型订单：（1）与国内某 知名生物医药公司签署 GLP-1 创新药原料药 CDMO 合作，并约定客户终端制剂于国内获批上市后原料药阶梯 式供货价格；（2）与客户签署司美格鲁肽注射液欧洲区域战略合作协议，由公司提供低成本高质量的司美格鲁 肽原料药，借助客户的制剂生产及区域销售推广优势，双方销售分成以实现双赢；（3）与客户签署口服司美格 鲁肽原料药拉丁美洲区域战略合作协议，并赋予该客户未来独家采购并进行销售推广的权力；（4）与欧洲某大 型药企成功签约涉及 cGMP 高级医药中间体，总金额 1.02 亿美元的 6 年长期供货合同，将于 2024 年开始阶梯 式供货。

2.股权结构稳定，管理层经验丰富

公司股权结构稳定。公司实际控制人为赵德中、赵德毅，两人为兄弟关系，分别直接持有公司 6.29%的股 份。并且赵德中、赵德毅通过连云港诺泰投资管理，杭州鹏亭贸易，杭州伏隆贸易三家公司间接持有公司 30.88% 的股权。 子公司分工明确。2017 年公司收购杭州澳赛诺生物科技（现为建德基地），主营小分子化药高级中间体的 生产，是公司定制类药物主要的生产场所；2022 年设立子公司诺泰诺和，主营寡核苷酸业务，2023 年 GMP 中 试产线顺利投产，能够满足公司寡核苷酸和多肽工艺从研发向中试放大转移。同时公司持续战略增资杭州禾泰 健宇加码多肽创新药研发，共投资 3450 万元。各子公司业务上有机结合，协同发展，推动公司良性发展。

公司管理层行业经验丰富。公司组建了一支由中科院“百人计划”等知名专家领衔的高素质、国际化、多 学科交叉的高水平研发团队，公司领导团队成员曾在跨国制药公司、监管机构、高校和律所机构担任重要的管 理与研发职务。核心团队拥有丰富的国际、国内制药公司经营管理和研发经验，拥有较强的研发实力和深厚的 研发积累。

3.自主选择产品进入收获期，公司持续高速增长

收入和利润持续高增长，自主选择产品收入占比逐渐提升。公司营收以 32%的 CAGR 从 2018 年的 2.55 亿 元增长至 2023 年的 10.33 亿元，2024 年 Q1 营收 3.56 亿，同比增长 71.02%。公司归母净利润以 30%的 CAGR 从 2018 的 0.44 亿元增长至 2023 年的 1.63 亿元，2024Q1 净利润 0.66 亿元，同比增长 215.65%,营收及归母净利 润快速增长。24H 公司预计实现归母净利润 1.8 亿-2.5 亿元，同比增加 330.08%到 497.34%。预计实现扣非归母 净利润 1.8 亿-2.5 亿元，同比增加 318.59%到 481.38%。受益于公司自主选择产品的持续放量，2023 年自主选择 产品收入占比首次超过定制类产品及技术服务，成为公司营收占比最高的类别。

受益于 GLP-1 等原料放量，公司毛利率与净利率呈现上升趋势。公司毛利率总体保持稳定向上趋势，受益 于 GLP-1 类原料药快速放量，2024 年一季度达到 67.26%的新高，同时净利率也有所提高。费用率方面，公司 自 22 年开始布局全球 BD，销售费用率上升较快，24Q1 受营收快速增长影响有所降低。近年来公司持续加大研 发投入，自 2022 年起公司研发费用率持续提升，由 2021 年的 9.80%提升至 2023 年的 12.08%，24Q1 进一步增 加至 18.6%。管理费用率 22 年开始呈下降趋势，24Q1 降至 19.4%。

自主选择产品业务增速亮眼，定制类研发生产稳健发展。公司业务主要分为自主选择产品和定制类产品及技术服务，自主选择的具有较高技术壁垒和良好市场前景原料药及制剂品种近年来表现亮眼，营收由 2017 年的 1578 万元增长至 2023 年的 6.29 亿元，在公司营收中占比由 2017 年的 7%上升至 2023 年的 61%。公司 CDMO 业务保持稳健，由 2017 年的 2.12 亿元增长至 2023 年的 4.04 亿元，业务占比下降至 39%。 全球多肽行业维持高景气度，国外收入占比持续提升。自公司成立以来，高度重视国际化战略，建立了矩 阵式商务拓展团队，通过国际化的品种和业务布局、人才队伍和生产体系建设，系统性推动公司的全球销售业 务，海外市场成为公司自主选择的原料药和中间体业务、高级医药中间体和原料药 CDMO 业务拓展重点。国外 销售从 2015 年起持续增长，2023 年海外销售收入约 4.47 亿元，占营收比例达 43%。