诺泰生物研究报告：深度布局多肽领域，借GLP~1浪潮迎来收获期.pdf

诺泰生物研究报告：深度布局多肽领域，借GLP~1浪潮迎来收获期。GLP-1药物销售研发高景气，推动产业链扩容：肥胖患者人数快速增 长，我国2020年肥胖人数2.2亿人，减肥药需求旺盛。以司美格鲁肽和 替尔泊肽为代表的GLP-1多肽类减肥药物销售、研发火热，带动大量企 业建立研发管线。另一方面，多款专利即将到期的重磅多肽药物为多肽 仿制药企提供机遇，同时带动原料药需求激增，全产业链高景气。然而 多肽类药物合成复杂、规模化生产壁垒高，因此研发实力强、具备先发 优势的原料药和CDMO企业将受益。

诺泰生物深耕多肽领域多年，具备先发优势：1）公司多肽类产品的国内审 评进展领先：截至2024年7月，我国仅有5家企业注册审评司美格鲁 肽/利拉鲁肽，公司为五家之一，进度领先；2）具备大规模生产能力： 公司是唯一一家大袋包装规格的企业，已实现超10公斤的单批产量， 产品纯度高且成本低，凸显技术领先优势；3）新建充足多肽产能：公 司预计2024年底至2025一季度 601、602车间建设完成， 2025年底 多肽原料药产能将达数吨级，据我们测算对应收入40亿元以上；4）公 司多肽类产品管线丰富：涵盖众多多肽类知名品种，并向下游制剂和新 药研发延伸，开发GLP-1单靶点、多靶点的降糖减肥药；5）在手订单 催化业绩释放：借助多肽原料药销往美国、欧洲、印度、中东等海外市 场经验，已签署多个司美格鲁肽注射剂、口服剂、GLP-1创新药等原料 药和CDMO的项目，公司有望高效完成合作项目并兑现收益。

自主选择+定制服务双轮驱动，稳定业绩基本盘：1）公司拥有丰富的小 分子化药管线，奥美沙坦酯氨氯地平片“光脚”进入第九批集采，预计 2024年集采落地后成为公司业绩增长点；2）寡核苷酸市场发展迅速， 预计2024年全球市场达86亿美元。公司领先建成寡核苷酸研发平台， 子公司诺泰诺和GMP中试产线顺利投产。伴随小核酸药物陆续上市， 有望成为公司第二增长曲线；3）CDMO项目服务全球药企，涵盖创新 药研发到商业化各阶段，新增多项多肽类CDMO订单在手，保障业绩 基本盘。