诺泰生物研究报告：借力多肽赋能转型，仿创结合前瞻布局.pdf

诺泰生物研究报告：借力多肽赋能转型，仿创结合前瞻布局。长期合同、产能扩充保障定制业务企稳回升。自建 BD 团队全球化运营， 加速海外高毛利订单回流，于 2023 年 5 月与欧洲某大型药企签订涉及 cGMP 高级医药中间体总价值 10,210 万美元的 6 年合同，并与欧洲、拉 丁美洲客户签订战略合作协议，订单结构有望持续改善。建德 2024 年预 计投产 22 万升产能，产能利用率持续提升下，定制业务有望恢复性增长。

多领域布局，自主产品勾画第二增长曲线。聚焦多肽原料+创新药、仿制 制剂与寡核苷酸单体，2023 年自主产品营收占比 61%：①多肽药物市场 正盛，公司具备较全资质和稀缺优质产能：利拉鲁肽、司美格鲁肽原料药 取得 FDAFALetter，依替巴肽、醋酸奥曲肽等 5 款多肽原料药取得 DMF 编号，同时长链修饰多肽单批产量达 10kg 以上，助力把握市场机遇；② 多肽创新药 SPN009 二型糖尿病适应症已获临床批准，产品布局有望完 善；③原料药-制剂一体化顺利推进，2023 年 3 款制剂产品完成 NMPA注 册，制剂营收未来有望持续高增；④2023 年 12 月公司发行转债募集 4.34 亿元，用于寡核苷酸单体扩产、原料药绿色制造及新药研发，持续加码自 主转型。寡核苷酸 PMO 单体产能计划扩充至 400L，逐步构建规模优势。