CGM系统优势及市场现状如何？

连续血糖监测优势明显，全球市场前景广阔。

相 较于传 统血糖 监测，连 续血糖 监测设 备 CGM（ Continuous Glucose Monitoring）作为最新血糖监测产品拥有操作方便、数据实时、功能全面等诸多优 势。连续血糖监测系统通过微创方式敷贴传感器，通过埋植，采集腹部皮下、手臂 或腿部数据，监测皮下组织间液中的葡萄糖浓度。 相比于传统 BGM 监测系统，CGM 系统有着不可忽视的优势：（1）传统血糖测 试仪需要采集指尖血完成监测，一天多次采集会产生疼痛感并增加感染的风险，而 CGM 使用微型传感器置于皮下组织，每天 24 小时测量组织液中的葡萄糖读数，传 感器可使用 7-15 天，可减轻患者的不适感；（2）传统测试仪监测某一时点的血糖状 况，一天多次才能形成血糖变动情况，将“点”连成“线”，而 CGM 持续 24 小时监测， 能够清晰了解到一天当中血糖变化情况，及时发现低血压或妊娠期高血压症状并及 时治疗。由于 CGM 可反映实时血糖水平；（3）CGM 可以与胰岛素泵结合形成人工 胰腺，为糖尿病患者提供一整套解决方案。

CGM 有望成为血糖监测市场主流产品，市场规模高速增长。根据灼识咨询数据 显示，2015-2020 年 CGM 占全球血糖监测市场比重从 9.5%增至 21.4%，预计 2030 年 CGM 占全球血糖监测市场比重有望达到 49.4%，占据血糖监测市场半壁江山。 美国糖尿病协会 2023 版《糖尿病医学诊疗标准》中将动态血糖监测系统 CGM 的地 位提升到与指尖血糖监测 BGM 并列的程度，有了新版指南的背书，CGM 有望在未 来进一步扩大市场。 据 Grand View Research 报告显示，2019 年全球 CGM 市场规模为 31.10 亿美元， 预计 2027 年增长至 126.48 亿美元，2019-2027 年 CAGR 为 19.17%。

据 Grand View Research 数据显示，2017 年中国连续血糖监测市场价值为 0.63 亿美元，2020 年增长至 1.78 亿美元，预计 2028 年为 4.59 亿美元，2020-2028 年 CAGR 为 12.59%。这主要将得益于中国医保政策的完善与 CGM 的普及。

相较于欧美，国内市场的 CGM 渗透率仍处于低位，未来市场增长空间较大。 2020 年中国Ⅰ型糖尿病患者中 CGM 系统渗透率仅为 6.9%，而在美国 CGM 渗透率有 25.8%。CGM 在 I 型糖尿病和需要胰岛素强化治疗的 II 型糖尿病中发挥着不可替代 的作用，所以其渗透率提升空间较大。

国内 CGM 渗透率低主要原因在于国内用户支付费用较高，国内上市产品少， 且相对不成熟。在欧美等国，医保政策友好，患者报销额度高。在美国，Medicare 覆盖主流雅培和德康的 CGM 型号，报销额度约为 80%。欧洲各国报销范围存在一 定差异，但报销金额较高。部分国家例如德国、法国、英国的特定 CGM 费用基本是 全额报销。而 CGM 目前在中国各省市的报销政策不尽相同，且报销项目集中在院端 的耗材消耗。根据《持续葡萄糖监测技术应用于医院就诊糖尿病人群的预算影响分 析》（赵馨然等，2022）数据，如果医保将住院及门诊的 CGM 相关耗材纳入报销范 围，预计 2022-2024 年每年医保基金人均支出增加 39～60 元，整体费用可控。与传 统 BGM 相比，早期持续使用 1 年 CGM 的费用上万元，超出了部分患者的承受范围， 并且产品选择少，部分进口产品国内患者购买困难，这些因素进一步限制了 CGM 渗 透率的提升。近年国产品牌纷纷入场，CGM 的生产成本逐渐降低，价格也随之下降。 持续使用 CGM 的年费最低可至 3800 元左右，大大减少了患者的医疗成本，提高了 CGM 的普及率。 同时，早期上市的 CGM 产品存在稳定性差、价格昂贵的问题。经历多年的技术 迭代，CGM 产品性能逐渐优化。如今市面上常见 CGM 产品性能稳定，可实时反馈 数据，便于携带，已经成为患者最优的血糖监测选择，未来将会逐渐取代操作繁琐， 频繁取血，数值滞后的 BGM 的市场份额。

（1）根据灼识咨询和微泰医疗招股书对中国糖尿病患病人数的预测，我们假设 糖尿病患者人数逐年上升；（2）根据《中国 2 型糖尿病防治指南（2020 年版）》和前 瞻产业研究院对糖尿病治疗率的统计，随着技术发展和血糖监测意识提升等，我们 假设糖尿病渗透率逐年提升；（3）根据灼识咨询和微泰医疗招股书对 CGM 渗透率的 预测，随着国产 CGM 品牌逐步国产替代，竞争加剧，产品单价逐年下降，可触及的 消费人群扩大，我们假设 CGM 渗透率逐年提升。综上我们测算中国 CGM 市场 2023 年市场规模约为 22.04 亿元，预计 2030 年中国 CGM 市场增长至约 100.45 亿元， 2023-2030 年 CAGR 为 24%。

国内市场被外资垄断，国产品牌渗透率亟待提升。根据观研天下数据，全球主 流的 CGM 品牌主要是雅培、德康和美敦力，2020 年全球 CGM 市场各品牌占有率分 别为 46%、34%、20%；根据华经产业研究院数据，2020 年中国市场雅培的占有率 接近 80%，市场几乎被外资品牌垄断。国产 CGM 品牌有鱼跃、三诺、微泰、硅基 仿生等品牌。2016 年，雅培和美敦力 CGM 在中国市场先发获批，2021 年鱼跃、硅 基仿生等现市面主流血糖监测国产品牌才逐渐进入市场。国产品牌入场晚主要原因 是 CGM 研发难度高，以三诺生物为例，三诺 iCan 从 2009 年立项至 2023 年上市， 研发周期十四年之久。目前已上市 CGM 产品都有较高技术壁垒。 虽然国产厂家产品上市速度慢人一步，但是国产血糖仪的性能参数彰显了不俗 的竞争力。例如，国内上市的 CGM 的平均绝对相对误差（MARD）值基本达到了 10%以下（以 MARD 值<15%作为 CGM 仪器的上市标准）。三诺生物是国产厂家的 翘楚，I3 MARD 值达到 8.71%，上市产品中该参数表现仅次于雅培德康，院端产品 H3 MARD 值 7.45%，优于雅培最新产品 Freestyle Libre3 的 7.90%。