聚焦未满足临床需求,打造差异化创新管线。
1.创新药管线丰富,研发实力位居潮头
泽璟制药成立于 2009 年,聚焦肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病 和肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型新药研发、生产和销售,打造 了具有竞争优势的创新药产品管线。凭借在小分子药物、复杂重组蛋白 新药和抗体新药领域的强大技术平台和研发实力,公司开发了丰富的产 品管线。其中,多纳非尼、重组人凝血酶已获批上市,杰克替尼已处于 新药上市前的注册审评流程。

研发实力强劲,搭建小分子及重组蛋白/抗体两大全球领先的研发平台。 公司以新药研发为持久发展的核心竞争力,建立三大研发中心,形成了 在江苏昆山、上海张江、美国加州的拥有技术和资源优势的全球发展框 架。依托强大的研发实力,公司已成功建立了小分子药物研发及产业化 平台、复杂重组蛋白新药(包括双特异抗体和三特异抗体)的研发及产 业化平台,两个技术平台均与国际先进水平接轨。
2.股权结构稳定,核心团队技术背景深厚
公司创始人、董事长盛泽林博士及其一致行动人(含员工持股平台)直 接持有公司约 31.3%股权,为公司的实际控制人,公司的股权结构长期 稳定。公司下设 5 家核心子公司及孙公司,其中泽璟生物技术、上海泽 璟、浙江泽璟、GENSUN 主要从事药品研发业务。
公司高管团队技术背景深厚,拥有国际化视野。公司创始人、董事长兼 总经理盛泽林于美国迈阿密大学取得药理学博士学位,曾任美国施贵宝 公司资深研究员,曾于上海赛金生物、上海奥纳医药、白鹭医药等多家 药企担任董事或首席运营官职务,从业经验丰富。公司管理团队技术背 景浓厚,具备扎实的研发技术背景和扎实的公司管理经验,有望为公司 的长期发展持续保驾护航。
3.在研管线充沛,研发成果陆续落地
公司仍处于战略亏损期。公司目前仍处于战略亏损阶段,2021 年首款产 品多纳非尼获批上市以来,公司营业收入高速增长,2023 年前三季度, 公司实现营业收入 2.82 亿元,同比+42.55%;归母净利润-2.43 亿元,同 比减亏 50.9%。随着公司研发成果陆续推向市场,公司亏损有望迎来加 速收窄。

商业化团队建设卓有成效。多纳非尼于 2021 年 6 月获批上市,于 2021 年 12 月纳入国家医保并于 2022 年开始执行,在全国的覆盖范围持续扩 大,为后续销售持续放量奠定基础。2023 年前三季度,公司销售费用率 为 61.0%,同比-17.4 PCTs,随着产品放量的高速增长,规模效应逐步显 现、运营效率显著提高。据公司微信公众号披露,截至 2023 年 12 月底, 多纳非尼已进入医院 970 家、双通道药房 830 家。考虑到 2023H1 公司 员工总数相比 2022 年底变化较小,我们判断公司围绕多纳非尼的销售 团队高速扩张期已经结束。
研发费用有所回落,研发团队规模趋于稳定。2023 年前三季度,公司研 发费用为 3.35 亿元,同比-14.60%。随着多纳非尼步入商业化阶段、杰 克替尼及重组人凝血酶进入申报注册阶段、重组人促甲状腺激素完成一 项 III 期临床,公司开展的大型临床试验数量有所减少,因此 2022 年以 来研发费用有所回落。截止 2023 年 6 月 30 日公司研发人员数量为 323 人,团队规模及整体占比相比 2022 年底基本稳定。
研发管线梯度渐进,多款产品处于临床中后期或商业化阶段。公司目前 拥有 16 款主要在研产品,均来源于自主研发平台。其中,多纳非尼、重 组人凝血酶已进入商业化阶段;杰克替尼的 NDA 已获受理,有望近期 获批;重组人促甲状腺激素的一项 III 期临床试验达到预设主要终点,已 处于 pre-NDA 阶段。此外,ZG0895、ZG2001、ZGGS15、ZG006 等多款 早期管线陆续获批临床,保障长期发展。