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泽璟制药各产品线进展如何？
- 提问时间：2025/08/05
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[1个回答]公司在研管线丰富，截至2025H1，共计15项主要在研药品，涵盖双抗、三抗、重组蛋白药物及小分子化药。1.商业化产品梯次落地，创新硕果空间广阔多纳非尼：首款国产肝癌靶向药，目前已有2个适应症获批上市甲苯磺酸多纳非尼片是公司自主研发的口服小分子多靶点多激酶抑制剂，于2021年6月获批上市，是公司的第一款商业化产品。该药物既可通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）和血小板源性生长因子受体（PDGFR）等多种酪氨酸激酶受体的活性，阻断肿瘤血管生成，又可通过阻断丝氨酸-苏氨酸激酶（RAS/RAF/MEK/ERK）信号传导通路直接抑制肿瘤细胞增殖，从而发挥双重抑制、多靶点阻断的抗肿瘤作用。2022年...
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泽璟制药主营业务、研发投入及各管线进展如何？
- 提问时间：2024/12/26
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[1个回答]迈入商业化阶段的创新药企业。苏州泽璟生物制药股份有限公司成立于2009年，主营业务为化学新药及生物新药的研发、生产及销售。公司专注于肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病等领域，依托于小分子药物研发及产业化平台、复杂重组蛋白新药和抗体新药研发及产业化平台，通过自主研发和技术合作，开发了丰富的小分子、重组蛋白及抗体新药的产品管线。公司在研发端持续投入，研发费用从2016年的6108万元上升至2023年的4.96亿元，研发人员从2016年的42人上升到2023的313人。公司发展了临床上市及推广经验丰富的商业化团队，涵盖销售、市场、医学和商务及多元化部门，营销团队总人数超过300人。公司首款商业化产...
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泽璟制药多抗产品临床进展如何？
- 提问时间：2024/07/10
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[1个回答]阶梯式布局产品管线，多款多抗产品已进入临床研发阶段。公司现拥有精准小分子药物研发和产业化、复杂重组蛋白新药研发及产业化、双/三靶点抗体研发三大技术平台，并基于此积极布局多个小分子靶向新药和新一代抗体产品管线。截至2024Q1，公司现金及等价物近24亿元，现金流整体充裕；公司正持续推进多个产品的临床试验，实现产品的阶梯式布局。以三个平台为基石，公司布局了PD-1/TIGIT双抗ZG005、VEGF/TGF-β双抗ZGGS18、LAG-3/TIGIT双抗ZGGS15、CD3/DLL3/DLL3三抗ZG006等多个双抗/三抗产品。泽璟制药子公司GENSUN已将GS02（TIGIT单抗）及G...
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泽璟制药发展历程、股权结构、技术及业绩分析
- 提问时间：2024/07/10
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[1个回答]国内biotech领航者，即将进入密集收获期。泽璟制药成立于2009年，坚持创新药的研发、生产及商业化一体化布局，聚焦肿瘤、出血及自免等多个疾病领域。截至2024年6月底，公司已有2个产品获批上市，拥有14个主要在研产品，其中2个产品的8项适应症处于上市申请、III期或注册临床试验阶段。2021年6月，公司首个商业化创新药产品多纳非尼获批上市，正式开启创新药商业化进程；2024年1月，重组人凝血酶获批上市，有望借助远大生命科学集团渠道优势快速放量；盐酸杰克替尼片与重组人促甲状腺激素已处于NDA阶段。公司已成为国内biotech领航者，即将进入创新药密集收获阶段。公司股权结构集中稳定，拥有多家全...
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泽璟制药研发看点在哪？
- 提问时间：2024/03/21
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[1个回答]技术平台实力雄厚，早期研发管线充沛。1.ZG006：具First-in-Class潜力的CD3/DLL3/DLL3三抗SCLC恶性程度较高，免疫检查点抑制剂显著改变治疗格局。小细胞肺癌（SCLC）约占所有肺癌的15%-20%，是肺癌中侵袭性最强的亚型，具有进展迅速、早期转移、预后差的特点，恶性程度较高。在过去，SCLC的治疗长期以化疗为主，随着免疫检查点抑制剂的兴起，肿瘤治疗格局迎来改变；阿替利珠单抗、度伐利尤单抗两款PD-L1抑制剂陆续成功，迅速成为临床治疗标准（NCCN首选）；此外，多款国产PD-1与PD-L1抑制剂在一线治疗中也取得理想疗效，其中斯鲁利单抗、阿得贝利单抗已获批，特瑞普利单...
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泽璟制药商业模式、股权结构及研发进度如何？
- 提问时间：2024/03/21
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[1个回答]聚焦未满足临床需求，打造差异化创新管线。1.创新药管线丰富，研发实力位居潮头泽璟制药成立于2009年，聚焦肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型新药研发、生产和销售，打造了具有竞争优势的创新药产品管线。凭借在小分子药物、复杂重组蛋白新药和抗体新药领域的强大技术平台和研发实力，公司开发了丰富的产品管线。其中，多纳非尼、重组人凝血酶已获批上市，杰克替尼已处于新药上市前的注册审评流程。研发实力强劲，搭建小分子及重组蛋白/抗体两大全球领先的研发平台。公司以新药研发为持久发展的核心竞争力，建立三大研发中心，形成了在江苏昆山、上海张江、美国加州的拥有技术和资源优势的全球发...
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泽璟制药股权结构、技术平台、在研管线及产品销售预测
- 提问时间：2024/02/28
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[2个回答]聚焦差异化的治疗领域。1.股权结构清晰公司股权结构清晰。控股股东为ZELINSHENG（盛泽林），实际控制人为ZELINSHENG（盛泽林）、陆惠萍。截至2022年9月30日，ZELINSHENG（盛泽林）直接持有公司20.8%的股份、陆惠萍直接持有公司5.26%的股份；ZELINSHENG（盛泽林）通过昆山璟奥控制公司0.71%股份，陆惠萍通过宁波泽奥和宁波璟晨分别控制公司6.88%和1.63%的股份。通过上述方式，上述一致行动人共拥有公司35.28%表决权。2.领先的核心技术平台一、小分子新药研发平台小分子药物研发和产业化平台是公司小分子新药研发的基础。公司核心技术之一是全球领先的药物稳定...
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泽璟制药发展历程、股权架构、管理团队及研发管线介绍
- 提问时间：2023/12/28
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[1个回答]成立十余年，多款产品进入兑现期。苏州泽璟生物制药股份有限公司是一家成立于2009年，专注于肿瘤、出血、免疫炎症性疾病、肝胆疾病及血液疾病的治疗，以创新为导向的新药研发生产企业。公司上市产品与在研产品均在稳步推进。首个拳头产品多纳非尼(泽普生®)在2021年上市，用于国内一线治疗肝癌和分化型甲状腺癌，2022年进入医保；重组人凝血酶新药上市申请已获国家药监局受理；盐酸杰克替尼片JAK抑制剂已申报上市，目前正在开展多个免疫炎症性疾病和纤维化疾病的3期临床研究；注射用重组人促甲状腺激素已经进入甲状腺癌辅助诊断和辅助治疗适应症的两项III期临床研究。公司拥有17个主要在研药品的41项主要在研项...
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泽璟制药发展历程、业务布局及营收分析
- 提问时间：2023/10/18
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- 提问者：匿名用户
[1个回答]具备核心竞争优势的创新制药公司。1.公司股权清晰，高管团队拥有全球视野2009年，泽璟制药的前身泽璟有限由陆惠萍、刘溯、ZELINSHENG（盛泽林）出资设立，2019年更名为“苏州泽璟生物制药股份有限公司”并于2020年在上海证券交易所科创板上市。泽璟制药是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型化学及生物新药研发企业。公司商业化产品甲苯磺酸多纳非尼片获批肝细胞癌和甲状腺癌，是中国制药企业自主研发上市的第一个一线治疗晚期肝细胞癌的小分子靶向创新药物。公司高管团队多为科学家出身，拥有国际广阔视野。管理层具有海外留学工作背景，新药...
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泽璟制药各项产品进展如何？
- 提问时间：2023/07/12
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- 提问者：匿名用户
[1个回答]自研项目方面，截至2023年4月21日，公司拥有17个主要在研药品的41项在研项目，随管线中创新化药/生物药不断落地，产品梯队有望不断衔接。1.多纳非尼：首个商业化产品，生存期优效于索拉非尼多纳非尼是公司首个商业化创新药产品，2021年6月国内获批用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者（1L），2022年8月再次获批用于碘难治性分化型甲状腺癌患者治疗。2021年通过医保谈判价格降幅69%，成功将其肝细胞癌适应症纳入医保，大幅降价下销售额/量仍大幅增长（2022年多纳非尼总销售额同比增长近85%），显示市场对于多纳非尼认可度持续提升。肝癌：mOS优效，安全性优于索拉非尼1L肝癌mO...
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泽璟制药新药研发管线进展如何？
- 提问时间：2022/11/25
- 浏览量：297
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[2个回答]以下是对泽璟制药新药研发管线进展情况的介绍。1.甲苯磺酸多纳非尼片（泽普生®）甲苯磺酸多纳非尼片（泽普生®，多纳非尼）是泽璟制药自主研发的一种口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物。较已上市进口小分子药物，具有突出的代谢动力学特性、更好的安全性和有效性。多纳非尼是1类创新药，泽璟制药拥有该产品独立的自主知识产权，共获得4项“十二五”和“十三五”国家重大新药创制科技重大专项立项支持。临床前药理学研究证实，多纳非尼既可抑制VEGFR、PDGFR等多种受体酪氨酸激酶的活性，也可直接抑制各种Raf激酶，并抑制下游的Raf/MEK/ER...
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泽璟制药的经营特征是什么？
- 提问时间：2022/11/25
- 浏览量：163
- 提问者：匿名用户
[1个回答]坚持创新驱动，研发实力和商业化能力不断成熟。1.首个产品上市，商业化能力快速成长2021年6月，公司1类新药甲苯磺酸多纳非尼片一线治疗晚期肝癌获得上市批准。多纳非尼上市后，先后被纳入国家医保目录和多个指南，上市首年取得药品销售收入1.63亿元，2022上半年收入1.05亿元。基于此首个产品上市，公司于2021年实现营业收入1.90亿元，同比增长588.19%，归母净利润为-4.51亿元，扣非归母净利润为-4.98亿元；2022年上半年，公司实现营业收入1.05亿元，归母净利润2.47亿元，扣非归母净利润-1.63亿元。2.持续加大研发投入，三大平台助力高效研发研发投入不断增加，近三年累计投入已...
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