惠泰医疗发展历程、股权结构及业绩分析

领衔国内电生理及血管介入通路技术，注重长效激励的绩优企业。

1.国内领先电生理及血管介入通路类企业

惠泰医疗成立于 2002 年 6 月，2021 年 1 月成功登陆科创板，是我国电生理和血 管介入通路耗材领域的领先企业，现已形成以完整冠脉通路和电生理医疗器械为主 导，外周血管和神经介入医疗器械为重点发展方向的业务布局： 公司成立之初以电生理耗材为主，获得国内首张电生理电极导管、可控射频消 融电极导管、漂浮临时起搏电极导管注册证，2014 年收购上海宏桐，补全电生理设 备板块，2021 年 1 月三维心脏电生理标测系统和磁定位冷盐水灌注射频消融电极导 管获批，正式进军三维电生理领域； 冠脉通路及外周介入业务开启于 2006 年成立的湖南埃普特（2013 年 10 月 100% 控股），冠脉通路产品最早于 2015 年上市，逐步打造了冠脉通路类导引导管、导引导 丝、微导管和导引延伸导管等品类齐全的冠脉产品格局，并于 2019 年完成外周产品 中微导管、造影导管的产品注册，其中外周可调阀导管鞘（导管鞘组）是国内唯一被 批准上市的国产产品。

公司实际控制人为成正辉及成灵，二人系父子关系，截止 9 月底，成正辉先生持 有公司总股本的 25.03%，成灵持股比例为 7.50%，合计持有公司 32.53%的股份。成 正辉先生为中科院金属研究所硕士，于 1999 年 7 月至 2001 年 4 月任先健科技（深 圳）总经理，2002 年 6 月创立公司。公司共拥有三个生产基地，其中湖南埃普特负 责冠脉通路产品和外周血管介入产品的生产，惠泰观澜分公司负责电生理类耗材的生 产，以及上海宏桐负责电生理设备的生产。

为了进一步建立、健全公司长效激励约束机制，公司以 2021 年 4 月 26 日为首期 股权激励计划的首次授予日，按照公司拟定的方案授予 302 名激励对象，占公司员工 总人数 1248 人(截止 2021 年 3 月 31 日)的 24.20%，A 类计划主要激励对象主要为对 公司业务发展起关键驱动作用的少数岗位人员，A 类计划相比 B 类计划设置了较长的 等待期、更加具有挑战性的业绩指标及归属安排，同时继续扎实推进 2021 年启动的 领导力发展项目，构建系统化的干部培养与发展体系。

2.产品布局完善，业绩稳定高速增长

公司在心脏电生理和血管介入器械领域技术领先且布局完善。公司是国内首家 获得微导管（冠脉应用）、外周可调阀导管鞘（导管鞘组）、导引延伸导管和薄壁鞘 （血管鞘组）市场准入的国产厂家，导引延伸导管和薄壁鞘（血管鞘组）是国内唯 一获批上市的国产产品，也是第一家获得电生理电极导管、可控射频消融电极导管、 漂浮临时起搏电极导管市场准入并进入临床应用的国产厂家，截至 2022 年 6 月底， 公司已取得 48 个国内医疗器械注册证或备案证书，其中 III 类医疗器械 44 个；取得 14 个产品的欧盟 CE 认证，并在其他 90 多个国家和地区完成注册和市场准入。

2021 年，公司实现营业收入、扣非归母净利润分比为 8.29（+72.85%）、1.68 （+71.45%）亿元，自 2017 年以来复合增速约 52.51%、98.89%，其中 2020 年受疫情 影响增速略有放缓，整体维持高增增长态势，各产品线均有较大增幅，其中冠脉通路 类业务自 2017 年以来复合增速高达 146%，2021 占已经占公司业务比重的 46%，随着 公司 2021 年三维电生理设备及配套耗材获批以及政策扶持下的后续发展，预期电生 理业务未来几年业务贡献度将再度提升。

国际市场准入持续发力，疫情影响下仍保持快速增长势头。公司已覆盖销售的 国家超 90 个，2021 年在墨西哥、巴西等国家完成 PCI 介入产品、EP 类产品的全线注 册；启动俄罗斯独联体区域的欧亚联盟注册，预计 2022 年内完成 6-9 类产品注册； 已经与第三方公告机构开始外周血管类 4 个产品的 CE 注册和 3 个 PCI 介入产品的 FDA510(K)申请，预计 2022 年底向欧洲市场和北美市场进行销售；2022 年上半年已 完成在印度尼西亚设立子公司的筹建工作，预计 2022 年底投入运营。在国外疫情依 然严峻重点市场手术量受影响的情况下，2022 年上半年国际业务仍保持 42.95%的增 长，其中电生理类自主品牌、血管介入类自主品牌、OEM 业务分别同比增长 38.48%、 26.5%、69.5%。西欧及东欧地区、亚太区、独联体区增长迅速，其他区域维持平稳。

3.具备核心技术优势，重磅产品陆续获批加码

公司自成立以来便专注于电生理和血管介入医疗器械领域，经过 20 年的探索与 积累，掌握了钢丝网加强挤出、异种合金对接、亲水涂层等多项核心技术，通过打 造行业领先的自主生产制造平台、电生理系统技术平台及产品结构创新，形成了公 司的核心技术优势。

公司在电生理及血管介入方面技术领先，是国内首家获得电生理电极导管、可 控射频消融电极导管、漂浮临时起搏电极导管市场准入并进入临床应用的国产厂家， 也是第一家获得微导管（冠脉应用）、外周可调阀导管鞘（导管鞘组）、锚定球囊扩张 导管（2021 年 1 月）、导引延伸导管和薄壁鞘（血管鞘组）市场准入的国产厂家，此 外冠脉领域导引导管（二代）等产品获批，导引延伸导管、导引导丝、后扩张球囊扩 张导管等二代产品均已完成注册申报，电生理房间隔穿刺系统二代 2021 年 11 月已获 得注册证。公司持续深化“医工结合”模式，研发投入费用率持续超 15%，截至 2022 年 6 月底拥有已授权境内外专利 102 项，其中境内专利 100 项（发明专利 48 项）

公司不断加速已有产品的技术革新和新产品研发以保持自身技术优势。在研项 目脉冲消融导管和脉冲消融仪已进入临床试验准备阶段，高密度标测导管、压力射 频仪和压力感应消融导管已进入临床试验阶段。