惠泰医疗冠脉通路产品进展如何？

公司冠脉通路产品享受行业发展红利+不断提升份额。

1. 公司冠脉通路产品布局齐全，性能可与进口产品比肩

公司冠脉通路产品布局处于国产行业前列，根据公司 2023 年报，公司广泛布局冠脉导引导管、导引导丝、微导管、造影导 管及导丝、球囊扩张导管、双腔微导管、高压球囊导管、血管鞘等冠脉通路产品。其中冠脉薄壁鞘（血管鞘组）为国产独家 产品，冠脉微导管和延伸导管为国内首个获得注册证的国产同类产品；锚定球囊扩张导管是国内首个导引导管内采用球囊锚 定方式进行导管交换的创新医疗器械，用于冠状动脉粥样硬化等疾病导致的冠状动脉狭窄介入手术治疗；预塑型导丝为国内 首创预先塑弯的导丝，可减少临床操作时间，减少头端人为操作误差，提升临床手术便利性；冠状动脉高压球囊扩张导管， 其可扩张压力为冠脉介入最高，可有效应对钙化病变，同时因为其优异的通过性，在切割球囊、震波球囊通过困难的病变， 可为临床提供新的解决方案。

从收入贡献来看，参考历史数据，公司微导管和造影导管及导丝产品贡献较大，球囊导管依靠集采快速放量，占据一定份 额，预计近几年来随着导引导管、导引导丝逐步纳入集采，公司作为后发产品凭借良好的产品优势和成本优势逐步放量， 不断提升份额。 基于深厚的技术积累，公司冠脉通路类产品核心性能指标可与头部进口厂商比肩，助力产品不断放量。其中，公司的造影三 件套（造影导管、血管鞘、亲水涂层造影导丝）市场份额靠前，已占据较为明显的领先地位，微导管、延伸导管等创新产品 竞争优势明显、逐步引领市场发展，带动其他如导引导管、导引导丝、球囊导管等产品迅速崛起，市场份额不断扩大。其中 微导管为国内首个获得注册证的国产同类产品，埃普特微导管获得 2023 年度制造业“单项冠军认定”；导引导丝为国产首 个采用复合双芯设计的导丝，并有多种型号适合各种临床需求。

2. 公司借助集采机遇，不断提升市场份额

公司产品陆续纳入带量采购目录，积极中选，争取进口替代份额。公司冠脉产品上市时间相对较晚，市场份额前期由外资品 牌主导，近年来随着公司技术迭代进步、市场推广逐步完善、品牌化作用显现，各细分产品竞争力不断增长，同时冠脉通路 产品集采不断扩维，公司抓住机会在多个联盟集采中选，积极获取增量份额。如 2023 年 4 月公司中选 3+N（5 省/市）冠脉 导引导管项目，中选 3+N（8 省/市/区）冠脉导引导丝带量采购项目，降幅温和。2023 年 11 月，河南牵头 19 省通用介入类 耗材集采公布中选结果，公司的血管鞘、造影导管、造影导丝、抓捕器和 Y 接头中选，最终降幅相对温和。2023 年 12 月， 河北省牵头京津冀“3+N”联盟医用耗材集中带量采购，公司冠脉微导管和外周溶栓中标，其中冠脉微导管-单腔普通分类中 泰尔茂未中选，公司有望实现份额进一步的提升。

冠脉通路类产品集采降幅相对温和，公司以价换量，实现收入快速增长。以冠脉球囊为例，公司 2020 年参与湖北和贵州三 省集采，集采后销售单价较 2019 年平均下降 35-40%，而销量上升 316.7%和 829.8%，有效弥补了价格下降，产品收入反 而大幅增长，盈利能力持续提升。 公司抓住集采机遇，不断增强市场覆盖，建立较强的市场壁垒。公司借助集采实现较为快速的医院覆盖，占据先发优势。同 时，受采购周期及价格影响，后来者进入通路器械市场越来越困难，行业壁垒逐步加强。在血管介入类产品的覆盖率及入院 渗透率方面，公司 2023 年产品入院家数较 2022 年底增长超 600 家，整体覆盖医院数 3600 余家，其中外周线入院增长 超 30%，冠脉线增长接近 20%，仍有一定覆盖增加空间。

3. 公司技术优势和生产制造优势显著，为收入增长保驾护航

公司在冠脉通路等血管介入医疗器械的研发和生产领域拥有丰富的技术积累和人才储备：1）技术优势显著，公司已攻关并 掌握了“钢丝网加强挤出”、“亲水涂层”、“异种合金对接”等多种国外垄断的通路类产品必备产业化技术；2）同时具备独 立生产导管、球囊、导丝等多种血管介入产品的高端生产制造能力，处于国产厂商前列。

公司基于丰富的生产制造经验，自主开发了多个血管介入器械专用自动化生产设备，如球囊导管打孔机、标识打孔机、鞘 管自动化装配线、自动化涂层机、造影导管半自动生产设备等，建立了高度自动化的生产线，保证了产品的精密度和稳定性， 同时生产效率大幅提升，人力成本大幅下降，成本竞争优势显著。公司冠脉通路产品毛利率处于较高水平，尽管中间经历多 次集采降价，公司依靠产品技术优势快速放量，成本端依靠规模效益和自动化优势，保证高效生产，毛利率保持稳定。

目前，公司已经建立 18 条血管介入产品线，包括血管鞘组、微导管、造影导管、导引导管、球囊导管、亲水涂层导丝、导 引导丝、微导丝、支撑导管、各类 OEM 产品线等产品系列，2023 年较 2022 年产能提升 50%。此外，子公司湖南埃普特 对产能进行了扩容，截至 2023 年末，新的生产基地已经完成规划设计并开始施工，新厂区将按规模化、自动化、智能化、 连续流的思路进行车间规划布局，现一期工程已经建设完成，预计 2024 年第二季度投入使用，二期工程预计在 2024 年 第四季度完成，投产后主要产品将实现产能翻番，为收入增长保驾护航。