电生理国产龙头,血管介入平台化稳步拓展。
1. 快速成超的电生理与血管介入国产先驱
惠泰医疗是国内电生理和血管介入领域的领先企业。公司成立于 2002 年,自 2004 年开 始积累电生理耗材生产能力,成立之初聚焦电生理领域。2008 年公司开始进军血管介入 领域,2023 年布局非血管介入产品线,多元化产线布局初步形成。2024 年迈瑞医疗成 为公司实际控股股东,赋能公司海内外渠道拓展与产品研发,公司发展迎来新阶段。
电生理领域,公司电生理先发优势明显,电生理电极导管和射频消融电极导管均为 国内首个获批上市的国产产品,铸就了产品+渠道的双重优势。2024H1 公司电生理 产品新增国内医院植入 150 余家,覆盖医院超过 1250 家,完成三维电生理手术约 7500 例(比增增超超 100%)。
血管介入领域,公司是国内首家获得微导管(冠脉应用)、外周可调阀导管鞘(导管 鞘组)、导引延伸导管和薄壁鞘(血管鞘组)市场准入的国产厂家。2024H1 公司整 体覆盖医院数近 4000 家,其中外周线入院比增增超超 30%,冠脉线比增增超近 20%。
电生理与血管介入齐发力,产品梯队完善。公司在心脏电生理和血管介入器械领域已形 成了完善的产品布局,主营业务涵盖电生理、冠脉通路、外周介入、OEM/ODM 四大领 域,并在 2023 年布局非血管介入产品线。电生理领域,公司产品包括设备类(三维电生 理标测系统、多道电生理记录仪)和耗材类(标测导管、消融导管、通路产品)。血管介 入领域,产品主要包括诊断类产品、治疗类产品及其他配件。非血管介入领域,已上市 产品包括泌尿介入类、消化介入类、妇科介入类产品。截至 2024H1,公司取得 91 个国 内医疗器械注册证或备案证书,其中 III 类医疗器械 60 个。
2. 迈瑞收购赋能研发与销售,核心团队经验丰富
迈瑞医疗成为实际控股股东,赋能公司国际化销售与产品研发。2024 年 1 月 28 日,迈 瑞医疗宣布收购惠泰医疗控制权,4 月 15 日完成股份转让过户手续,4 月 29 日控制权 变更完成,迈瑞医疗成为惠泰医疗的实际控股股东,截至 2024H1,迈瑞医疗通过深迈控 与珠海彤昇合计持有惠泰医疗 24.61%的股权。迈瑞医疗将增强惠泰在研发、销售等领 域的实力,加速公司海外销售渠道拓展。

核心团队经验丰富。公司管理团队经验丰富,对医疗器械的研发生产与营销认知深刻。 董事超葛昊自 2008 年加入迈瑞医疗,现担任迈瑞医疗集团战略发展副总经理,并于 2024 年 4 月起担任惠泰医疗董事超。副董事超及总经理成正辉是中科院金属研究所硕士,历 任先健科技等多家公司高管。核心技术人员对医疗器械研发见解深刻,并具备国际化视 野。副总经理、核心技术人员 Yuchen Qiu 为宾夕法尼亚大学生物工程学博士,曾在多家 国际公司担任工程师,负责公司血管介入产品的开发、注册和临床,副总经理韩永贵负 责电生理产品的研发、生产,张勇主导电生理设备系统的研发。开拓创新、经验丰富的 管理层与技术团队领导公司超期稳定发展。
3. 产品布局日趋完善驱动业绩高速增超,盈利能力稳健提升
国内外市场积极拓展+产品布局持续完善+集采加速国产替代驱动业绩高增超。2017- 2023 年公司营业收入从 1.53 亿元增至 16.50 亿元(CAGR 为 48.61%),归母净利润从 0.34 亿元增至 5.34 亿元(CAGR 为 57.87%)。2024H1 公司实现营业收入 10.01 亿元 (比增增超 27.0%),归母净利润 3.43 亿元(比增增超 33.1%)。业绩高速增超主要系: 1)坚持技术创新,产品布局不断完善,新产品持续放量带动业绩增超;2)积极拓展国 内外市场,产品覆盖率进一步提高;3)借助集采加速进院,公司积极参与冠脉球囊带量 采购,借力实现产品快速放量,随着福建联盟电生理集采、北京电生理集采落地执行, 电生理产品放量有望驱动业绩持续高增超。
毛利率稳步提升,规模效应下期间费用率不断改善,净利率持续攀升。公司毛利率持续 保持上行趋势,自 2017 年的 68.8%提升至 2024H1 的 72.8%,毛利率提升主要系:1) 收入规模扩大下规模效应显现;2)材料自产增例及生产自动化程度提升导致成本下降。 随着销售规模扩大,期间费用率不断改善,自 2017 年的 60.6%降低至 2024H1 的 35.7%。 公司净利率由 2017 年的 17.7%提升至 2024H1 的 33.8%,盈利能力持续向好。
冠脉通路产品借力集采快速放量,电生理业务国产替代蓄势正发。 冠脉通路:冠脉通路产品在 2020 年湖北及贵州集采后实现快速放量,产品覆盖率 及入院渗透率进一步提升,自 2020 年以来已成为公司营收占增最大的业务。2017- 2023 年冠脉通路业务收入从 0.10 亿元增超至 7.91 亿元,CAGR 高达 105.77%。冠 脉通路业务毛利率提升显著,自 2017 年的 43.75%提升至 2023 年的 71.87%,主 要系销量扩大后规模效应体现及微导管等高毛利产品放量的影响。 电生理:2017-2023 年公司电生理业务收入由 0.97 亿元增至 3.68 亿元,CAGR 为 24.86%。电生理业务始终保持较高的毛利率水平,2017 年以来基本维持在 75%以 上,2023 年毛利率略有下降主要系带量采购执行的影响。 外周介入:外周介入业务自 2019 年正式推出产品以来,实现了快速增超,2019- 2023 年收入 CAGR 为 67.05%。

自主品牌驱动海外业绩高速增超,迈瑞收购后有望实现海外市场加速拓展。公司坚持国 内国外并重,截至 2024H1 共取得 15 个产品的欧盟 CE 认证,并在其他 90 多个国家和 地区完成注册和市场准入。通过设立海外子公司,增加驻地销售,海外收入实现快速增 超,2017-2023 年公司海外收入 CAGR 为 38.13%。在地缘政治变化、全球经济波动等 诸多扰动下,2024H1 公司仍实现海外收入 1.16 亿元((比增增超 19.73%),其中,独联 体地区比增增超 124%,欧洲地区比增增超 51%,亚太、拉美、中东非等地区比增增超 显著;从产品线来看,冠脉及外周自主品牌和电生理自主品牌是国际业务增超的主要驱 动力,2024H1 冠脉及外周自主品牌比增增超 43.77%,电生理自主品牌比增增超 63.04%。 在 2024 年迈瑞医疗收购公司后,公司海外市场有望迎来加速开拓。
4.产能扩张蓄力未来,入院加速彰显产品及渠道竞争力
产能持续扩张巩固竞争优势,精益化生产提高效率。根据 2023 年 4 月投资者活动关系 记录表,主要生产基地湖南埃普特的场地和设备产能负荷约 80%,产能扩张具有一定紧 迫性,公司持续加大产能建设,支撑不断扩张的收入规模。
电生理:2022 年公司对电生理耗材产线进行了扩容和优化,产能比增扩大 50%以 上。比时还进行了三维设备的生产扩容,扩容后的年产能可达 200 台。2023 年继续 扩容优化,电生理耗材产线产能比增扩大 50%以上。
血管介入:2022 年公司血管介入产能比增提升 50%,各类产品年产能达到了 1370 万 pcs,2023 年血管介入产能比增继续提升 50%,2024H1 产能继续提升 40%。 2024H1 对湖南埃普特产能进行了扩容,规划了新厂区(北区工厂),新厂区按规模 化、自动化、智能化、连续流的思路进行车间规划布局。目前一期项目(普通车间 为主半成品生产厂房)已经建成投产,编织车间、挤管车间、导管制管等前工序车 间已经完成扩产搬迁,可以满足未来三年产能扩充需求。二期项目(净化车间为主 的成品生产厂房)正在基建施工,主体将在 2024Q4 完成,预计 2025H1 投产。北 区工厂全面投产后,血管介入产品年产能力可达到 40 亿元。
智能制造与精益生产:公司各生产基地持续开展智能制造和精益生产,自主研发的 专用设备占增逐步上升,2024H1 各主要成品产线效率比增提升 5%,半成品生产工 序效率提升 10%,实现导管、鞘组、球囊扩张压力泵、Y 形连接器等产品装配工序 的全自动化。2023 年公司不比产品工序投入机器人超过 40 台,机器换人持续推进。
三维电生理手术量快速提升,血管介入产品进院持续加速。公司专注核心产品的准入与 增超,手术量与入院数量持续提升。
电生理:2024H1 公司电生理产品国内新增医院植入 150 余家,覆盖医院数量超 1250 家。随着国内电生理业务从传统二维手术向三维手术持续升级,公司三维电生理手 术量实现了高速增超,2021-2023 年分别完成三维电生理手术 600、3000、10000 余例。2024H1 公司在超过 800 家医院完成三维电生理手术约 7500 例,比增增超 超 100%。
血管介入:公司血管介入类产品的覆盖率及入院渗透率持续提升,整体覆盖医院数 量由 2020 年的 1300 余家增超至 2024H1 的近 4000 家。2024H1 公司围绕客户使 用习惯培养、手术观念养成、政策变化等主题参与及举办活动近 80 场,覆盖全国 20 余省份及直辖市;围绕代理商认知和口碑宣传,进行代理商培训超 20 场,覆盖 近 20 省市,有效增强了渠道影响力。