乐普医疗主营业务及经营特征有哪些？

器械-药品-服务三位一体，心血管领域领导者。

1. 砥砺二十载，铸造心血管领域平台型企业

深耕医疗器械领域，药品、医疗健康服务协同共振。公司是致力于泛心血管产品研 发、生产、销售的平台型企业，目前主营业务覆盖医疗器械、药品、医疗服务及健 康管理三大板块，分别对应医疗器械、药品和医疗服务三大细分行业，其中医疗器 械是核心业务。 医疗器械板块：公司核心业务为冠脉植介入医疗器械，同时布局结构性心脏病、心 脏节律管理、电生理、体外诊断、外科麻醉等细分领域；药品板块：公司主要从事 降血脂、降血压、降血糖、抗心衰、抗血栓五大类心血管疾病仿制药的研发和销售 工作；医疗服务及健康管理板块：公司依托专科医院、体检中心、独立第三方医检 所等提供线上线下相结合医疗服务，同时销售家用医疗器械、以 AI-ECG 为核心的 生命体征监测产品为客户提供居家健康管理和生命指证监测服务。

公司股权结构合理，管理层人员实力强劲。截至 2022 年 9 月 21 日，公司实际控制 人蒲忠杰及其一致行动人持股 24.07%，另一大股东为中国船舶重工集团公司第七二 五研究所（洛阳船舶材料研究所），持股比例为 12.89%。公司投资控股合计 74 家企 业，业务集中于医疗器械、药品、医疗服务、AI 医疗等行业，拓展了公司产品线， 实现全产业链发展。公司管理层结构稳定，高级管理人员在研发、管理、战略等方 面各有专攻，对于公司重大事项决策有着极强的驾驭能力。

2. 搭建创新产品矩阵，产品线不断扩面拓围

集采加速催化公司创新研发力度，产品管线持续拓宽。在 2021 年疫情和年底药球 集采的双重影响下，产品价格虽有大幅下降，但通过以量代价，2022H1 公司的冠脉 创新产品（药可切）仍实现了 61%增长。药品板块经过两轮集采，价格降幅已基本 到位。在药品和高值耗材集采的压力下，公司始终坚持“研发一代、注册一代、生 产销售一代”的原则。研发投入方面：2021 年公司研发投入达 11.12 亿元，同比增 长 38%。研发人员方面：2021 年公司研发人员数量增至 1944 人，同比增长 21.8%， 公司研发实力增强。“人才储备扩大+研发投入增加”促使公司利用两大技术平台， 针对不同适应症开发基于平台技术的各项在研产品，并协同细分领域子公司共同推 进在研产品的各项研发、临床和申报注册工作，从而有效提高研发效率，有望延续 创新驱动的快速发展阶段。

高耗集采下创新医疗器械显著放量，公司进入创新收获期。2015 年以来公司业绩维 持稳定增长，器械、药品、服务板块收入 2015-2019 年 CAGR 分别为 19.2%、44.7%、 33.0%。2020 年，器械板块收入受冠脉支架集采政策影响略有下降，2021 年冠脉支 架开始正式执行集采价格，但同时公司创新医疗器械产品“药可切”组合（药物洗 脱球囊、可降解支架、切割球囊）在 2021 年收入同比增长 827%，此外公司新冠检 测试剂盒贡献收入增加，2021 年器械板块收入仍实现大幅增长。2022H1 国内外新 冠检测试剂盒需求量和价格均有所降低，但常规器械仍实现 43.29%的同比增长，未 来业绩可期。

在研产品梯队丰富，多款重磅产品上市将助推公司业绩新增长。截至 2022H1，公司 累计申请专利 1541 项，国内外上市产品 600 余个，NMPA 批准的 II、III 类医疗器 械注册证 541 个，美国 FDA 认证 34 项，欧盟 CE 认证 234 项。公司心血管器械研 发管线囊括百余项在研产品，研发矩阵覆盖冠脉、外周血管、结构性心脏病、心脏节律管理、电生理等各细分领域。医保控费腾笼换鸟环境下，随着公司在研产品逐 步上市，未来公司心血管医疗器械中创新产品收入占比将逐年提升，也为公司实现 相关领域国产替代打下了坚实基础。未来这些产品陆续实现商业化，将成为公司业 绩增长的驱动力。

3. 创新医疗器械搭上政策利好快车道，有望打开新增长空间

国家层面多项政策发布，营造良好政策环境。国家支持创新医疗器械的发展已经是 既定逻辑，为医疗器械企业提供了较为宽松的政策环境。2022 年 7 月北京医保局政 策表名创新医疗器械可申请除外支付管理方法，医保控费迈出重要一步。2022 年 9 月在人大回函中表明创新医疗器械由于临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估， 短期内不会将其纳入集采范围内。公司的创新冠脉产品（药可切）除药球目前已进 入省级集采，其他产品短期内并不会受到集采影响。同时，经历国家冠脉支架和药 球集采之后，公司产品降价空间基本压缩完毕，单品价格基本探底，集采影响基本 出清，未来将积极拥抱集采，以量换价，实现业绩的稳增长。