康方生物肿瘤管线布局及研发进度如何?

康方生物肿瘤管线布局及研发进度如何?

最佳答案 匿名用户编辑于2023/01/10 17:11

核心资产进入收获期。

卡度尼利(AK104):单药2L/3L CC适应症注册申请获受理并获得优先审评资格,联合化疗治疗1L CC和1L GC/GEJ的注册性临床已经启动, 1L NSCLC(+化疗/安罗替尼)、1L HCC(+仑伐替尼)的2期临床正在进行,与管线中其他分子(AK117、AK119、AK109等)联用的1/2期 临床也已经开始,探索combo在大适应症中的差异化优势。

Ivonescimab(AK112):AK112联合化疗治疗EGFR-TKI进展的NSCLC的3期注册性临床试验在2021年底开启并已完成首例患者入组,AK112 单药一线治疗PD-L1+的NSCLC、联合化疗一线治疗NSCLC、联合化疗一线治疗ES-SCLC,以及联合化疗治疗PD-(L)1进展的NSCLC等的注册性 临床也将陆续开启。

派安普利单抗(AK105):成功实现商业化的PD-1单抗,有望凭借差异化的设计和正大天晴的商业化能力进行中美两地的商业化销售。大 适应症sqNSCLC有望在2022年获批,nsNSCLC、HCC、GC等适应症正在进行注册性临床。

参考报告

康方生物(B-9926.HK)研究报告:专注创新的双抗龙头,重磅产品进入收获期.pdf

康方生物(B-9926.HK)研究报告:专注创新的双抗龙头,重磅产品进入收获期。康方生物:自主研发驱动,核心资产进入收获期。康方生物是一家致力于肿瘤和自免领域药物研发的双抗龙头,核心创始人团队拥有丰富的海外药物开发经验和全球视野。公司基于自有平台快速推进创新分子的研发,拥有丰富的潜在同类首创/同类最佳分子,几大核心资产均进入收获期:卡度尼利(PD-1xCTLA-4)已经申报BLA,预计2022年获批成为全球第一款PD-1双抗;AK112(PD-1xVEGF)迅速推进肺癌的注册性临床;派安普利单抗(PD-1)已在中国获批上市并在美国提交BLA,有望凭借合作伙伴强大的销售能力快速实现商业化。卡度尼...

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