康方生物研究报告:临床突破不断,全球潜力彰显.pdf

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  • 时间:2024/12/20
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康方生物研究报告:临床突破不断,全球潜力彰显。临床结果:全方位击败帕博利珠单抗,早期临床验证多适应症潜力。HARMONi-2研究中,依沃西单抗头对头击败帕博利珠单抗,且数据优势明 显:1)PFS显著优于对照组(11.14 vs 5.82月,HR=0.51);2)各亚组均 显著获益;3)安全性出众,停药和致死TRAE发生率低(1.5%和0.5%), 鳞癌患者无任何3级出血事件。此外,依沃西单抗在NSCLC围术期、头颈 鳞癌、结直肠癌、TNBC等II期临床中展现良好疗效。

海外拓展:关注新临床节奏,看好超级重磅潜力

依沃西单抗的HARMONi和HARMONi-3两个海外III期正在推进,其中后 者适用人群从非鳞癌扩大至全人群,针对PD-L1强阳性患者的HARMONi-7 研究将在25年初启动,我们看好本品在肺癌领域的成功潜力。此外,考虑 到其他IO联用抗血管生成的探索和依沃西单抗在部分瘤种的早期临床疗 效,我们预计其适应症拓展将在海外展开,助推本品成为全球重磅级别品种。

其他管线:商业化稳步推进,下一代肿瘤治疗全面布局

成熟管线进入兑现阶段:1)卡度尼利单抗迎来新适应症获批浪潮,近日成 功纳入医保,同时胃癌领域受益ODAC会议决议,出海潜力再现;2)伴随 伊努西单抗的获批,非肿瘤药物等有望在未来3年陆续上市。

我们与市场观点不同之处

市场在部分同机理竞品BD后仍在观望依沃西单抗的海外潜力,我们认为 HARMONi-2研究的数据较为严密,其在海外临床复制国内成功的可能性较 大,并有望伴随着其他适应症临床的后续落地,持续推动海外潜力兑现。

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