康方生物发展历程、高管团队、研发管线与销售情况如何？

双特异性抗体领域的创新药先驱。

1.十余载砥砺，致力于满足全球未决医疗需求

康方生物于 2012 年在广东成立，是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体药的 生物制药公司，于 2020 年 4 月 24 日正式在香港交易所主板挂牌上市。公司已经成功推动 7 个完全独立自主开 发的、全球首创/同类最佳的创新生物药物进入商业化，2 个新药多个适应症的上市申请处于审评审批阶段。康 方生物目前已开发了 50 个以上拥有全球独立自主知识产权的创新候选药物，包括 15 个双抗/多抗/双抗 ADC 药 物，24 个药物处于临床开发阶段，成为中国在研管线最丰富的创新抗体药物研发企业之一。 深耕创新的综合性平台，出海合作拥抱机遇。

继 2015 年开创中国先河将自主研发的 CTLA-4 单抗权益许可 给默沙东公司之后，2022 年 12 月，公司再次创造中国纪录，以 50 亿美金+2 位数百分比销售提成的方案，将依 达方®部分海外权益许可给美国 Summit 公司，该合作创下了彼时中国新药对外许可的最高交易金额纪录。2024 年 6 月 3 日，公司与 SUMMIT 签署补充许可协议，SUMMIT 将新增获得依沃西于中美、南美洲、中东和非洲 等相关市场的开发和商业化独家权益，并获得约 8,000 万元的许可费收入。2025 年 2 月，Summit 与美国辉瑞 （Pfizer）公司达成临床试验合作，共同推进依达方®联合辉瑞多款抗体偶联药物（ADCs）在多种实体瘤中的联 合治疗疗法。2025 年 4 月，安尼可®联合方案一线治疗转移性鼻咽癌和单药用以铂类为基础的化疗治疗失败的 转移性鼻咽癌两项适应症获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。

2.高管团队产业经验丰富，专注创新药研发

核心团队均具有丰富的学术及产业经验。公司创始人及执行董事夏瑜博士，于制药及学术研究拥有超过 29 年经验，曾在中美冠科执行构建生物技术平台、战略决策等职责，以及与辉瑞成立合营公司（辉瑞—冠科亚洲 癌症研究中心），曾在拜耳担任高级工艺开发科学家。首席科学官李百勇博士于南开大学获得生物化学本科学 位，随后获得美国宾夕法尼亚州立大学分子与细胞生物博士学位，曾任职于美国辉瑞制药公司，负责领导一系 列癌症免疫疗法新药项目的药物发现工作。

新晋高管中，王秉中博士在生物制药领域拥有多年全球化战略投资、公司融资，财务管理及企业发展经验。 加入康方之前，王博士于一家致力于基于基因编辑平台开发 CAR-T 细胞和肿瘤免疫疗法的法国生物制药公司 Cellectis S.A.担任首席财务官。郭永先生拥有近 30 年国内外知名制药企业从业经历，在战略规划、团队管理、 市场营销、医学事务、市场准入及商业运营等诸多方面拥有卓越的管理经验，具备丰富的跨部门、跨领域、跨 文化管理协同能力。 自上市以来，康方生物的整体股价表现超越了行业指数和恒生指数。随着公司药品的成功上市、新上市药 品的业绩持续增长，以及 BD 的开展，股价逐渐呈现上行趋势。

3.管线概况：高效推进创新及丰富的产品管线

公司是中国在研管线最丰富的创新抗体药物研发企业之一，开发了超过 50 个拥有完全自主知识产权的创新 候选药物，包括 15+全球领先的潜在 FIC、BIC 双抗/多抗/双抗 ADC 药物。截至目前，公司已有 24 个产品在全 球开展临床研究。一般一个创新药从 IND 到获批上市需要 5-10 年，整体上康方生物的研发效率较高。

在研创新管线进展顺利，即将迎来收获期。肿瘤免疫治疗领域正在进行临床试验的产品包括已上市的开坦 尼® (卡度尼利, PD-1/CTLA-4）、依达方®（依沃西，PD-1/VEGF）、安尼可®（派安普利, PD-1）、三期临床的 莱法利单抗（AK117，CD47）、普络西单抗（AK109，VEGFR-2,）、二期临床佐斯利单抗（AK119，CD73）、 AK127 (TIGIT)、AK129（PD-1/LAG-3）和 AK130（TIGIT/TGF-β），覆盖血液瘤、实体瘤领域等多个广泛的适 应症。在代谢及免疫领域，公司拥有创新上市产品伊喜宁®（伊努西单抗，PCSK9）、爱达罗®（依若奇单抗， IL-12/IL-23），古莫奇单抗的新药上市申请已于 2025 年 1 月获得 NMPA 受理，同时公司也在推进其他产品的 临床研究，包括曼多奇单抗（AK120，IL-4R）。

4.商业销售表现强劲，创新产品放量在即

产品销售收入保持增长。2024 年公司实现营业收入 21.24 亿元，同比下降 53.08%，主要因商业授权收入减 少（2024 年为人民币 1.22 亿元，2023 年为人民币 29.23 亿元）。实现产品销售额 20.02 亿元，同比增长 25% ， 得益于卡度尼利（PD-1/CTLA-4）和依沃西（PD-1/VEGF）的销售贡献。商业授权收入为 1.22 亿元，主要为与SUMMIT 合作协议的首付款。核心产品卡度尼利新增胃癌一线适应症获批并纳入医保，依沃西成功上市，推动 商业化进程加速。 费用率有所下降，现金流储备支撑长期投入。

2024 年公司研发开支为 11.88 亿元，去年同期为 12.54 亿元， 同比减少 5.29%，主要由于近年加强了临床团队建设，原委托外部临床服务供应商开展的研发服务目前基本由 公司自营，这一举措使公司能够在临床能力增长的情况下进一步控制研发开支。2024 年销售及营销开支为 10.01 亿元，同比增长 12.51%，其增长主要源于公司商业化进程加速及学术推广能力的提升；行政开支为 2.04 亿元， 同比增加 1.77%。2024 年公司销售成本为 2.89 亿元，同比增长 116.92%，销售成本的增加主要来源于开坦尼的 销量增加，以及依达方的获批上市销售；公司财务成本为 6830 万元，去年同期为 8700 万元，同比减少 21. 53%， 主要是借款利率有所下降。 截至 2024 年 12 月 31 日，公司流动资产为 86.92 亿元，其中现金及现金等价物，定期存款，理财产品合计 为 73.44 亿元，相较 2023 年 12 月 31 日 48.94 亿元增加 24.49 亿元，其他流动资产为 13.47 亿元 。