三生国健研究报告:深耕自免赛道,创新管线逐步兑现迎来收获期.pdf

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  • 时间:2024/10/31
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三生国健研究报告:深耕自免赛道,创新管线逐步兑现迎来收获期。深耕自免领域,管线布局丰富进展不断。三生国健是中国第一批专注于抗体 药物的创新型生物医药企业,同时具备自主研发、产业化及商业化能力。2023年 公司剥离肿瘤及眼科资产,将抗肿瘤及眼科项目授予沈阳三生,专注于自免赛道。 后续管线稳步推进,涵盖多款潜在“同类最先”(FIC)及“同类最优”(BIC)重 磅产品,在研产品陆续商业化,有望实现快速放量。

上市产品增长稳健,具备较强销售能力。公司目前拥有益赛普、赛普汀、健 尼派三款已上市产品,三款产品收入持续增长。益赛普已在国内上市近20年, 相较于其他同类产品,益赛普的药物疗效与安全性在国内市场得到了更加广泛的 临床验证与认可,益赛普快速放量也得益于其预充针剂型更为便捷,增加了患者 的依从性和接受度;赛普汀于2020年正式获得国家药品监督管理局批准,赛普 汀由于疗效优秀,给患者带来持续获益,患者用药周期持续增加;同时,医院准 入工作持续推进,更多终端实现药品可及,上述因素共同带动赛普汀的销售收入 增加。健尼哌是目前国内唯一获批上市的人源化抗CD25单抗,其免疫原性更低 且安全性更高。公司逐步加大健尼哌在临床应用方面的学术推广,加强健尼哌二 线治疗应用地位,满足相关患者的临床用药需求。

自免管线稳步推进,逐步迎来收获期。公司研发管线中共开展14个自免项 目,其中包括5个临床III期项目,5个临床II期项目,2个临床I期项目,2个 处于IND获批阶段项目。608是瞄准IL-17A靶点的药物,针对斑块状银屑病, 疗效优异,Q4W和Q8W给药方案,有望提升患者依从性,增加产品差异化竞 争,预计2024递交NDA上市,位于国产第二梯队。预计从今年开始,每年都 会有产品申报NDA。611产品是人源化的抗IL-4Rα单克隆抗体,II期临床研究 效果显著,研发进度处于国内第一梯队。610是抗IL-5人源化单克隆抗体,具有 潜在BIC 潜力,竞争格局良好。613是抗IL-1β抗体,我国尚无有针对IL-1β的 单克隆抗体上市,存在极大未满足需求。早研层面,公司分别递交了626项目系 统性红斑狼疮(SLE)和皮肤型红斑狼疮(CLE)适应症的中美IND申请,其中 中国的IND申请已获受理。

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