和元生物（688238）研究报告：小而全的CGT CDMO领头羊，产能扩张驶入发展快车道.pdf

和元生物（688238）研究报告：小而全的CGT CDMO领头羊，产能扩张驶入发展快车道。国内 CGT CDMO 第一梯队，业绩增长态势良好。公司以“赋能基因治疗，共 守生命健康”为使命，深耕基因细胞治疗领域近十年，围绕病毒载体研发和 大规模生产工艺开发，打造了全面的技术平台和两大核心技术集群。在病毒 载体生产的关键技术指标上已达到国际先进水平。公司基于一次性工艺的大 规模 GMP 生产平台，可实现质粒、腺病毒、溶瘤病毒、慢病毒等多种产品 的共线生产。公司经营状况良好，在业内率先实现盈利，2018-2021 年营收 复合增长率高达 79.3%，2022 年前三季度虽受新冠疫情影响，但总体仍保 持了良好的增长态势，实现营收 2.2 亿元，同比增长 31.3%。公司预告 22 年全年实现营收约 3 亿元（+15%YOY），实现归母净利润 0.41 亿元 （-24%YOY）。

CGT 步入商业化黄金时代，CDMO 需求快速增长。在技术、政策、资本多方面 因素推动下，CGT 逐渐进入商业化黄金时代。截至 2022 年 10 月，全球已有 22 款基因治疗药物获批上市。高技术壁垒和严格的监管政策推升行业外包渗透率， 据 J.P.Morgan 统计，CGT 外包渗透率超过 65%，远超传统生物制剂的 35%， 推动 CDMO 市场需求快速增长。弗若斯特沙利文的数据显示，2016-2020 年， 全球 CGT 市场规模从 0.5 亿美元增长至 20.8 亿美元，CAGR 达到 154%；2025 年，全球 CGT 市场规模预计将突破 300 亿美元，CDMO 公司将有望从行业成长 中获得红利。

持续巩固技术、产能先发优势，保障未来业绩高速增长。公司重视研发并持续加 大研发投入，2022 年前三季度研发支出 2374.7 万元，同比增长 58.9%，研发 费用率为 11%。公司尤其加大了对细胞治疗和 mRNA 领域的投入，丰富产品矩 阵，巩固技术先发优势。为满足快速增长的 CDMO 产能需求，公司正在上海临 港建设约 77000m2的精准医疗产业基地，临港基地一期规划建设 11 条载体生 产线和 12 条细胞生产线，预计 2023 年初试运行，未来随临港产能的释放，公 司有望实现收入的高速增长。