和元生物（688238）研究报告：国内基因治疗CDMO领军者.pdf

和元生物（688238）研究报告：国内基因治疗CDMO领军者。基因治疗发展进入快车道，CDMO服务依赖性高，外包行业水涨船高。基因治疗 市场驶入快发展车道：基因治疗作为下一代医疗行业风口，受到资本市场青睐，行 业融资总额从 2017 年约 75 亿美元大幅增长至 2020 年的 199 亿美元；基因治疗 对 CRO/CDMO 外包服务依赖性高：基因治疗产品研发和生产难度大、周期长、 成本高，而大多数参与者均为初创公司，因此更多依赖专业的研发和生产外包服 务；国内基因治疗 CDMO 行业进入高增长阶段，2018 年至 2020 年，国内 CDMO 市场规模从 8.7 亿元增长到 13.3 亿元，年复合增长率 24.1%。

公深耕基因治疗外包服务领域，为国内基因治疗 CRO/CDMO 领军者。公司为基 因治疗外包行业先行者，打造前沿基因治疗服务平台，增强客户粘性；公司业绩于 2020 年扭亏为盈：2020 年，受益于基因治疗 CDMO 项目的持续交付和新订单的 启动推进，公司实现扭亏为盈，净利润达 9128.5 万元，扣非归母净利润达 2666.8 万元；CDMO 业务成为公司主力，有望持续高增长：2020 年公司 CDMO 业务毛 利率为 56%，2018-2020 年年复合增长率为 61%，2021H1 贡献公司 65.5%的毛 利，随着基因治疗行业进入高增长轨道，公司 CDMO 业务有望持续高增长。

把握业界核心竞争力，构建长期产业壁垒。1）建设全面、高技术的平台是从事基 因治疗 CDMO 业务的必由之路：公司形成了基因治疗载体开发技术和基因治疗载 体生产工艺及质控技术两大核心技术集群，技术水平与国内同行相当，多项技术 处于国际领先水平；2）大规模、高灵活性的 GMP 生产平台为公司构建坚实的体 系壁垒与产能保障：公司正在上海临港建设近 8 万平方米的精准医疗产业基地， 设计 GMP 生产线 33 条，反应器规模最大可达 2000L；3）基因治疗 CDMO服务 技术壁垒高，客户粘性强：公司在基因治疗 CRO/CDMO 领域具有全周期服务能 力和 GMP 生产经验，客户粘性强。