阳光诺和(688621)研究报告:仿创CRO双布局,研发转化+权益分成驱动业绩进入加速期.pdf
- 上传者:十一路
- 时间:2023/03/20
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阳光诺和(688621)研究报告:仿创CRO双布局,研发转化+权益分成驱动业绩进入加速期。公司是国内领先的药物“临床前+临床”综合服务供应商。公司成 立于 2009 年,起步于药学研究服务,随后通过设立及并购的方式将 业务逐渐拓展至临床试验及生物分析等服务领域,公司在仿制药 CRO 业务上持续深耕 10 余年,形成了全流程一体化业务模式,同时持续 布局创新药 CRO 业务,并开始向 CDMO 业务拓展。公司除了开发客户 指定的品种外,也持续推进品种自研储备战略,截至 2022 年底,公 司内部在研项目累计已超 250 项。
中国高端仿制药及改良型新药有较大发展空间。首先,中国正处 在由仿制药大国向强国转型阶段,一致性评价及带量采购等各项政策 加速了转型进程,有望促使药企进一步加大高端仿制药的投入。其次, 中国改良型新药起步时间较晚,但增速较快,预计 2020-2025 年复合 年增长率达 11.6%,且 2022 年新制剂(2.2 类)和新适应症(2.4 类) 合计占比达 86%,有望随着Ⅰ类创新药浪潮的推进持续提升发展空间。
研发技术成果转化即将进入收获期,权益分成将于 2023 年开始 兑现。2022 年,公司已有品种成功实现技术成果转化,且截至 2022 年底,公司内部在研项目累计已超 250 项,预计未来每年将有 6-8 个 仿制药品种获批并陆续推荐至客户,研发技术成果转化即将进入收获 期。同时,大部分品种均为带权益转化,预计公司将于 2023 年获得 权益分成,其中吡美莫司乳膏为国内首仿品种,该品种的销售分成将 为公司权益分成业务贡献大部分收益。
聚焦多肽类肽创新药研发,市场前景广阔。公司于 2018 年成立 诺和晟泰,专注深入挖掘类肽创新药,已掌握多肽偶联技术,目前公 司目前多肽类创新药的研发标的均来自于自主立项,其中 STC007 两 个适应症均已进入临床Ⅰ期阶段。中国肽类创新药研发仍处于起步阶 段,根据弗若斯特沙利文的预测,中国肽类药物市场 2020-2025 年复 合年增长率为 16.3%,2025-2030 年的复合年增长率为 12.5%,增速高 于全球市场,市场前景广阔。
战略布局 CDMO 业务,实现“CRO+CDMO”一体化协同发展。公司布 局 CDMO 业务后,协同效应将主要体现在以下两个方面:(1)业务向 产业链下游拓展,将降低公司自研项目研发成本,且可自主安排生产 进度,利于公司提高研发效率;(2)打造“临床前研究+临床研究+定制 化生产”一体化综合服务体系,打通药物研发和生产全流程服务,助力 公司前端受托 CRO 订单向后端生产导流,同时在自研项目技术成果转 化上提前锁定后续订单,增强公司议价能力。
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