阳光诺和研究报告:自研成果转化开始逐步兑现,一体化能力持续强化.pdf
- 上传者:加油站
- 时间:2023/08/25
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阳光诺和研究报告:自研成果转化开始逐步兑现,一体化能力持续强化。公司是国内领先的药物“临床前+临床”综合服务供应商。公司成立 于 2009 年,起步于药学研究服务,随后将业务逐渐拓展至临床试验及生 物分析等服务领域。公司在仿制药 CRO 业务上持续深耕 10 余年,已形成 了全流程一体化业务模式,同时持续布局创新药业务,并开始向 CDMO 业 务拓展。公司除了开发客户指定的品种外,也持续推进品种自研储备战略, 截至 2022 年底,公司内部在研项目累计已超 250 项。
中国高端仿制药及改良型新药有较大发展空间。首先,中国正处在由 仿制药大国向强国转型阶段,一致性评价及带量采购等各项政策加速了转 型进程,有望促使药企进一步加大高端仿制药的投入。其次,中国改良型 新药起步时间较晚,但增速较快,预计 2020-2025 年复合年增长率达 11.6%,且 2022 年新制剂(2.2 类)和新适应症(2.4 类)合计占比达 86%, 有望随着Ⅰ类创新药浪潮的推进持续提升发展空间。
研发技术成果转化即将进入收获期,权益分成将于 2023 年开始兑现。 2022 年,公司已有品种成功实现技术成果转化,且截至 2022 年底,公司 内部在研项目累计已超 250 项,预计未来每年将有 6-8 个仿制药品种获 批并陆续推荐至客户,研发技术成果转化即将进入收获期。同时,大部分 品种均为带权益转化,预计公司将于 2023 年开始获得权益分成,其中吡 美莫司乳膏为国内首仿品种,该品种的销售分成有望为公司权益分成业务 贡献大部分收益。
聚焦多肽类肽创新药研发,市场前景广阔。公司于 2018 年成立诺和 晟泰,深入挖掘类肽创新药,已掌握多肽偶联技术,目前公司目前多肽类 创新药的研发标的均来自于自主立项,其中 STC007 两个适应症均已进入 临床Ⅰ期阶段。中国肽类创新药研发仍处于起步阶段,根据弗若斯特沙利 文的预测,中国肽类药物市场 2020-2025 年复合年增长率为 16.3%,2025- 2030 年的复合年增长率为 12.5%,增速高于全球市场,市场前景广阔。
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