阳光诺和研究报告：自研成果转化开始逐步兑现，一体化能力持续强化.pdf

上传者：J****
时间：2023/08/25
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阳光诺和研究报告：自研成果转化开始逐步兑现，一体化能力持续强化。公司是国内领先的药物“临床前+临床”综合服务供应商。公司成立于 2009 年，起步于药学研究服务，随后将业务逐渐拓展至临床试验及生物分析等服务领域。公司在仿制药 CRO 业务上持续深耕 10 余年，已形成了全流程一体化业务模式，同时持续布局创新药业务，并开始向 CDMO 业务拓展。公司除了开发客户指定的品种外，也持续推进品种自研储备战略，截至 2022 年底，公司内部在研项目累计已超 250 项。

中国高端仿制药及改良型新药有较大发展空间。首先，中国正处在由仿制药大国向强国转型阶段，一致性评价及带量采购等各项政策加速了转型进程，有望促使药企进一步加大高端仿制药的投入。其次，中国改良型新药起步时间较晚，但增速较快，预计 2020-2025 年复合年增长率达 11.6%，且 2022 年新制剂（2.2 类）和新适应症（2.4 类）合计占比达 86%，有望随着Ⅰ类创新药浪潮的推进持续提升发展空间。

研发技术成果转化即将进入收获期，权益分成将于 2023 年开始兑现。 2022 年，公司已有品种成功实现技术成果转化，且截至 2022 年底，公司内部在研项目累计已超 250 项，预计未来每年将有 6-8 个仿制药品种获批并陆续推荐至客户，研发技术成果转化即将进入收获期。同时，大部分品种均为带权益转化，预计公司将于 2023 年开始获得权益分成，其中吡美莫司乳膏为国内首仿品种，该品种的销售分成有望为公司权益分成业务贡献大部分收益。

聚焦多肽类肽创新药研发，市场前景广阔。公司于 2018 年成立诺和晟泰，深入挖掘类肽创新药，已掌握多肽偶联技术，目前公司目前多肽类创新药的研发标的均来自于自主立项，其中 STC007 两个适应症均已进入临床Ⅰ期阶段。中国肽类创新药研发仍处于起步阶段，根据弗若斯特沙利文的预测，中国肽类药物市场 2020-2025 年复合年增长率为 16.3%，2025- 2030 年的复合年增长率为 12.5%，增速高于全球市场，市场前景广阔。