阳光诺和研究报告:仿创结合的CRO一体化平台,自研成果转化带来第二增长曲线.pdf
- 上传者:浪潮
- 时间:2023/07/27
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阳光诺和研究报告:仿创结合的CRO一体化平台,自研成果转化带来第二增长曲线。仿创结合的一体化服务平台,高增订单夯实业绩确定性。1、仿制药开发根基牢固、 服务全面:公司深耕仿制药开发领域 14 年,采取坚持打造“仿创结合”、“全流程 一体化”药物研发服务平台战略,协助国内医药企业加速实现进口替代和自主创新, 为各类制药企业、医药研发投资企业提供药物研发服务及研发技术成果转化。2、 高增订单夯实业绩确定性:公司在手订单饱满,2022 年约 19.94 亿元(+27.17%), 2022 年新签订单 11.02 亿元(+18.62%),持续快速增长的订单有望驱动公司收入 持续增长。
多重政策加持,仿制药 CRO 有望迎来快速成长期。1、仿制药一致性评价与 MAH 药品上市许可人制度双重共振,仿制药外包服务有望迎来快速成长期:①随着全球 专利药物逐步到期,人口老龄化加速,国内对仿制药需求持续提升,推动仿制药外 包服务不断发展;②仿制药一致性评价增加 BE 需求,仿制药 CRO 凭借降本增效 优势迎来快速增长;③MAH 制度推动中小型药企及医药代理公司参与仿制药开发 领域,推动外包需求提升。2、仿制药存量市场空间广阔:根据已发布的 72 批参 比制剂及剔除已经集采的规格品种后预计仿制药 CRO 潜在存量市场空间约 262 亿 元;3、仿制药外包服务格局尚未成型,阳光诺和未来发展空间较大。国内仿制药 医药外包服务参与者众多、市场较为分散,各家均呈跑马圈地态势。
仿制药、创新药 CRO 服务多轮驱动,研发技术成果转化有望带来第二增长曲线: 1、药学研究服务:基本盘业务,近三年复合增长 51.5%,业务全面,技术优势显 著;2、临床试验和生物分析服务:业务覆盖临床试验 I-IV 期、生物等效性评价(BE) 等,提供前后端一体化研发服务,近三年复合增长 30.3%,随着不可抗力逐步消退, 未来有望重回快速增长轨道;3、研发技术成果转化:随着 250 个仿创项目不断推 进, NHKC-1 等项目签订技术开发合同,2023 年起有望逐步迎来收获。
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