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胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则.pdf
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- 2022/04/14
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胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则。本指导原则的胰岛素类产品是指以重组技术表达、制备的人胰岛素、人胰岛素序列突变体及其脂肪酸修饰物等。该类产品总体上具有结构特征明确、作用机制清晰等特点，是控制和治疗糖尿病的主要药物之一。本指导原则旨在明确胰岛素类产品研发和生产中的共性技术要求，随着科学认知和技术的不断发展，亦可根据药物研发的实际情况，在符合药物研发规律的前提下，采用更有效的方法和手段对产品进行深入研究，并在申报资料中说明其科学合理性。
标签： 生物 生物类似药 胰岛素 -
胰岛素带量采购专题报告：集采降价趋缓，国产替代加速.pdf
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- 2021/11/30
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- 国金证券
我国成人糖尿病患病率达到11.2%，其中月90%为二型糖尿病患者，胰岛素是生活方式干预及口服降糖药后，血糖仍旧控制不佳的二型糖尿病患者的重要治疗药物，国内胰岛素市场处于持续稳定增长中。
标签： 胰岛素 糖尿病 -
创新药行业专题报告：胰岛素，降糖药旗舰驶向何方.pdf
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- 2020/05/14
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胰岛素作为糖尿病的终极疗法，需求刚性较强，三代胰岛素具有作用机制更接近生理性胰岛素分泌，低血糖风险较低等优势。随着医保力度极大、国产三代胰岛素陆续获批，预计基层胰岛素渗透率与三代胰岛素占比提升。国产替代将成为国内胰岛素行业发展的主要方向，但考虑到技术壁垒较高，一致性评价较难开展，市场竞争格局迅速恶化概率较小，全国性集采可能性较低。综合来看，胰岛素市场有望保持稳健增长，三代胰岛素渗透率有望快速提升，产品价格稳中有降，国产市场份额持续提升。建议买入乐普医疗、通化东宝;建议关注:联邦制药、东阳光药。
标签： 胰岛素 降糖药 创新药
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