2024年健康元研究报告:吸入制剂领跑者,多元业务开启新征程
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- 发布时间:2024/03/18
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健康元研究报告:吸入制剂领跑者,多元业务开启新征程.pdf
健康元研究报告:吸入制剂领跑者,多元业务开启新征程。呼吸系统疾病是我国第三大慢性疾病。哮喘/COPD作为呼吸系统疾病的高发领域,患者预估超过1.7亿人。吸入治疗正是哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)的首选疗法,2013年公司设立上海方予进军吸入制剂市场,成为国内较早布局吸入制剂的公司之一。公司吸入制剂产品接连上市,并借助三个吸入制剂品种中选第五批集采、一个吸入制剂品种中选第七批集采的机会,快速打开国内销售市场。目前,公司正在积极布局独家品种妥布霉素吸入溶液的开发上量工作。2023Q1-3,公司吸入制剂板块实现收入11.12亿元,同比增长约28.98%。丽珠集团:创新药+高壁垒制剂齐推进,多元化...
1、 健康元:吸入制剂领跑者,多元业务开启新征程
健康元始创于 1992 年,总部位于深圳,历时 30 余年,公司现已发展成为一家 创新科研型的综合医药集团。集团旗下拥有健康元、丽珠医药两家大型上市公司, 20 余家主要控股子公司。公司前身为深圳太太保健食品有限公司;1992-1994 年南下 创立,以“太太口服液”闻名于保健品行业;2002 年集团收购丽珠医药集团,2010-2015 年投身生物医疗,重点布局呼吸领域;2013 年上海方予成立,成为国内较早布局吸 入制剂的公司之一;2018 年至今,公司重点布局四大创新高壁垒制剂研发平台,分 别为丽珠集团的单抗、缓释微球平台,与健康元集团的吸入制剂、脂微乳平台。其 中,吸入制剂和脂微乳为两大高壁垒平台,竞争优势显著。
健康元产品阵容丰富,覆盖疾病范围广。公司凭借创新和高壁垒复杂制剂的技 术平台,在细分赛道抢占先机。公司产品涵盖化学制剂、生物制品、化学原料药及 中间体、中药制剂、诊断试剂及设备、保健食品等多重领域,涉及呼吸、肿瘤免疫、 精神等重点疾病类型,丰富的产品阵容为公司获取了更多的市场机会及发展空间。
公司股权结构清晰,子公司协同助力业务发展。朱保国为集团实际控制人。公 司最大股东为深圳市百业源投资有限公司,根据 Wind 股权穿透图,截至 2024 年 3 月,其持股比例为 48.01%。集团主营业务覆盖广泛,旗下设有 20 余家控股子公司, 包含丽珠医药、焦作健康元、太太生物科技、方予健康等。其中,丽珠医药集团是 上市公司,业务涵盖化学试剂、生物制品、原料药和中间体、中药以及诊断试剂和 设备等领域,截至 2024 年 3 月,健康元对其持股 23.89%;方予健康以打造吸入制剂 为主,是健康元核心业务的主要子公司;焦作健康元主要布局原料药和中间体的生 产、供应、销售。各个子公司业务明确清晰,协同助力集团向好发展。

公司管理层经验丰富,高质量发展领军人物。朱保国先生系公司董事长,自 1992 年公司创立之初便担任公司总经理,资历深厚。总裁俞雄复旦大学化学系毕业,深 耕新药研究开发领域,是行业内知名的专家型管理者。副总裁/董事邱庆丰、林楠棋 等在各自领域发挥优势,并多年担任公司各类要职,对公司财务、业务等方面较为 熟悉。
1.1、 公司业绩稳健增长,业务占比清晰明确
公司营业收入与归母净利润逐年向好,呈阶梯式上升。2018 年以来公司营业收 入稳定,2022 年公司营收 171.43 亿元,同比提升 7.79%;2023Q1-3 收入 126.51 亿 元,同比下滑 2.77%。公司近五年归母净利润呈阶梯式增长,2022 年归母净利润为 15.03 亿元,同比增长 13.11%;2023Q1-3 归母净利润 10.84 亿元,同比下滑 3.81%。 随着疫情负面影响消除,新产品研发逐步落地,我们预计公司收入利润将保持稳健。
公司毛利率和净利率相对稳定,各项费用率稳中有降。公司近五年毛利率保持 在 60-65%的范围内,2022 年公司毛利率为 63.53%,与 2021 年基本持平;2023Q1-3 毛利率为61.77%,同比下滑2.95pct。2022年公司净利率为16.88%,同比增长0.45pct; 2023Q1-3 净利率升至 17.74%,同比增加 0.82pct。公司各项费用率相对稳健,2022 年总费用率为 42.78%,同比下滑 2.94pct;2023Q1-3 总费用率为 39.56%。公司近五 年加大研发投入,提升内在核心竞争力,2022 年公司研发费用率为 10.16%,同比增 加 1.38pct。
公司近五年收入结构清晰明确,以化学制剂和原料药为主。此外,公司还布局 中药、诊断试剂及设备、保健品等几大类板块。其中,化学制剂收入占比由 2018 年 的 46.90%提升至 2022 年的 53.82%,2023H1 化学制剂占比 51.35%;原料药收入占 比近五年维持在 30%左右;中药业务占比略有下滑,由 2018 年的 13.81%到 2022 年 的 7.56%,但 2023H1 有所恢复,占比达 11.30%,主要原因是 2023Q1 新冠肺炎恢复 期患者增多,购药频次增加所致。由于近年国家对中医药产业扶持力度逐步加大以 及公司在中药板块具有深厚的产业资源和产品布局,我们预测公司中药业务收入有 望提升。
公司经营性现金流状况良好。公司现金流充裕,基本满足投资的资金需要。2022 年公司经营活动产生的现金流量净额达到 39.78 亿元,同比增长 55.21%;近五年公 司经营性现金流净额与净利润之比基本大于 1,经营回款状况良好。
1.2、 股权激励充分到位,持股计划提振人心
公司积极与员工分享企业成长红利,股权激励计划充分到位。2022 年 8 月,公 司发布《2022 年股票期权激励计划》,拟向激励对象授予 5495.00 万份股票期权,首 次激励计划授予的激励对象人数为 423 人。这是公司第三次实行股权激励计划,相 较于前两次,本次计划激励总数最多,表明公司已将股权激励计划纳入公司的长期 发展战略中,体现出了公司对人才的重视,并愿意与员工共同分享企业成长的红利, 这有利于激发管理团队的积极性,提高经营效率,降低代理人成本。
公司持股计划明确清晰,利于经营目标实现。公司于 2022 年 4 月开启第二期中 长期事业合伙人持股计划,参与对象资金总额为 7576 万元,持股计划总人数不超过 50 人,包含在公司任职的高级管理人员、对考核期业绩有突出贡献或对公司未来业 绩有重大影响的研发、生产、销售、管理等核心人员。截至 2022 年 6 月 7 日,公司 第二期持股计划已通过二级市场集中竞价交易的方式完成标的股票的购买。此次事 业合伙人持股计划有利于优化薪酬结构,并依据公司业绩达成情况,计提专项基金, 购入公司股票,并进行中长期锁定,有利于实现公司核心管理团队的长期激励与约 束,确保公司长期经营目标的实现。
2、 呼吸赛道前景广阔,公司吸入制剂优势显著
作为国产吸入制剂领航者,公司不断加大研发投入布局吸入制剂管线,持续提 升市场占有率,2022年,健康元吸入制剂板块实现收入11.74亿元,同比增长103.37%; 2023Q1-3 吸入制剂板块实现收入 11.12 亿元,同比增长 28.98%。继“雾舒”、“舒坦 琳”、“丽雾安”三款吸入制剂产品中标第五批国家集中采购后,2022 年 7 月,“特瑞 通”在第七批国采中顺利中标。集采成功进一步加速公司在吸入制剂板块实现收入 放量,进而为国产优质低廉的好药新药助力。
2.1、 吸入制剂:领航呼吸系统疾病药物,市场容量不断扩增
慢性病患病人数日益提升,高血压和呼吸疾病患者占比大。据《中华内科杂志》, 我国居民慢性病死亡占总死亡人数的比例高达 86.6%。根据弗若斯特沙利文数据, 2021 年,国内呼吸系统疾病患病人数达 1.72 亿人,预计 2025 年达到 1.80 亿人, 2021-2025E 复合增长率为 1.2%。
呼吸系统疾病危害性大,迫切需要药物治疗。COPD 具有高患病率、高致残率、 高病死率和高疾病负担的特点,患病周期长、反复急性加重、有多种合并症,严重 影响中老年患者的预后和生活质量;哮喘由于病程长、反复发作等特点,严重影响 儿童生长发育和患者生活质量。
哮喘、COPD 患者人数逐年上升,疾病市场不断扩增。2021 年,中国 COPD 患 病人数已超 1 亿,由于吸烟、空气污染等风险因素的增加和人口老龄化的加剧,预 计慢性阻塞性肺疾病的发病率将增加,预计到 2030 年患病率达 1.1 亿以上;2021 年 中国哮喘患病人数高达 65.9 百万人,预计到 2025 年哮喘患者将达 71.5 百万人,2030 年哮喘患者将达到 78.1 百万人,2021 年至 2025 年和 2025 年至 2030 年的年复合增 长率分别为 2.1%和 1.8%。

呼吸疾病用药规模回升,呼吸制剂有望快速放量。2021 年,中国呼吸系统治疗 药物市场规模达到 751 亿元。受宏观经济波动影响,2020 年呼吸系统治疗药物市场 规模下降,从 2021 年起市场规模逐渐回升,预计到 2030 年增长至 1216 亿元。
吸入制剂:呼吸疾病的主力疗法,国内规模突破 200 亿。目前对于呼吸道疾病 治疗的常用给药方法有吸入、口服、静脉、透皮等。WHO 已推荐吸入治疗为哮喘及 慢性阻肺疾病的首选治疗制剂。呼吸吸入剂即通过口鼻吸入肺部以缓解病情发展, 特点是药械相结合,药物吸入需配合装置使用。吸入治疗优点有起效迅速,用药剂 量少,全身不良反应少等。
临床需求增长,全球吸入剂市场迎来回升。受原研药专利到期影响,吸入制剂 仿制药物纷纷上市,给市场带来了价格侵蚀,全球呼吸系统疾病吸入制剂市场规模 近年来呈现小幅下降趋势。但吸入制剂临床需求仍日益增长,仿制药有望进一步放 量。据弗若斯特沙利文数据,预计到 2025 年和 2030 年全球呼吸系统疾病吸入制剂 分别增长至 293 亿美元和 337 亿美元。 仿制药陆续上市,我国吸入剂需求日益增长。据弗若斯特沙利文数据,2017 年 到 2021 年,中国呼吸系统疾病吸入制剂市场规模从 125 亿人民币增长到 195 亿人民 币。随着仿制药的陆续上市,预计中国呼吸系统疾病吸入制剂市场将进一步快速增 长,市场规模到 2025 年达到 239 亿人民币。但受未来集采及医保控费的潜在影响, 预计从 2025 年至 2030 年,中国呼吸系统疾病吸入制剂市场规模将有所放缓,到 2030 年增长至 276 亿人民币。
现有吸入剂分类清晰,按需联合解决临床痛点。按药物作用原理可将吸入制剂 药物分为三类:(1)吸入性糖皮质激素(ICS),该类药物为控制气道炎症的最有效 药物;(2)β2 受体激动剂,该类药物兴奋气道平滑肌和肥大细胞膜表面的β2 受体, 引发支气管扩张,改善哮喘急性发作时的呼吸困难等症状;(3)抗胆碱能拮抗剂, 其原理是抗胆碱能拮抗剂减少气道平滑肌肥大的发生,进而舒张支气管。三类药物 可以针对不同情况进行联合,以增强疗效。
国内吸入剂多为液体,公司产品剂型满足市场需求。从吸入制剂剂型来看,呼 吸领域吸入制剂可分为吸入粉雾剂、吸入液体制剂、吸入气雾剂(包括吸入喷雾剂) 以及鼻喷雾剂等。2021 年,国内吸入液体制剂市场占中国呼吸系统疾病吸入制剂市 场的 57.2%;吸入粉雾剂占中国呼吸系统疾病吸入制剂市场的 23.3%;吸入气雾剂和鼻喷雾剂市场规模相对较小。公司已上市产品基本均为吸入液体制剂,满足市场需 求。
2.2、 公司吸入制剂产品优势显著,业内竞争优势良好
集采利空基本出清,销量收入加速兑现。2013 年,健康元设立上海方予进军吸 入制剂市场,成为国内较早布局吸入制剂的公司之一。2022 年,硫酸特布他林雾化 吸入用溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、妥布霉素 吸入溶液获批上市。公司借助 3 个吸入制剂品种中选第五批集采、1 个吸入制剂品种 中选第七批集采的机会,快速打开国内销售市场,不断提高市场占有率。
2.2.1、 左沙丁胺醇:作用疗效显著,国内市占率突出
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液:上市次年进入医保,作用疗效显著。左沙丁胺 醇为新复方制剂,为 2.3 类改良型新药,活性成分包括盐酸左沙丁胺醇和异丙托溴铵。 其中,盐酸左沙丁胺醇为短效β2 受体激动剂,与硫酸沙丁胺醇相比,保留了主要活 性成分左沙丁胺醇,去除了产生副作用的右沙丁胺醇;异丙托溴铵为抗胆碱能药物, 为临床常用的支气管扩张剂。左沙丁胺醇临床效果远优于普通沙丁胺醇,且为国内 首个上市的左沙丁胺醇,发展潜力较大。
左沙丁胺醇销售峰值过亿,纳入集采有望出清。据 PDB 数据,2022 年,左沙丁 胺醇在国内销售额为 1.5 亿元,同比增长 215.83%。其中,健康元销售额占总金额的 98%。此外,中宝药业、普锐特药业、长泰药业以及恒道医药也在布局该产品。2023 年 11 月,左沙丁胺醇雾化吸入溶液纳入第九批集采品种,药品价格有一定下降。左 沙丁胺醇纳入集采有利于提高药品的可及性,促进公司呼吸制剂业务的进一步发展。 随着公司存量品种陆续纳入集采,公司集采品种有望快速出清,为新品种放量腾出 空间。
多家企业积极布局盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液产品管线。目前,除获批上市 的产品外,盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液在斯达制药、达因儿童、康缘药业等企业 均有布局,且已步入申请上市阶段,获批上市指日可待。
2.2.2、 布地奈德混悬液:依托国内旺盛需求,销售收入逐步回暖
布地奈德:国内吸入制剂规模之首,公司市占率领先。布地奈德是一种糖皮质 激素,通过局部抗炎作用治疗哮喘,2021 年是中国吸入制剂市场规模最大的药物。 2021 年,布地奈德市场规模为 74 亿人民币,占中国呼吸系统疾病吸入剂市场的 38.2%, 其余位居前列的药物有布地奈德福莫特罗、沙美特罗替卡松、特布他林和噻托溴铵。
公司布地奈德混悬液销售额逐年提升。布地奈德吸入混悬液最早由 AstraZeneca 公司研制生产,1991 年在英国首次上市,2001 年进入中国市场。公司吸入用布地奈 德混悬液为化学药品 4 类,主要用于治疗支气管哮喘,并可替代或减少口服类固醇。 据 PDB 样本医院数据,公司自 2020 年开始布局销售,当年销售额约为 15 万,2021 年和 2022 年分别为 1879 和 4364 万元。据 PDB 样本医院数据,目前国内布地奈德 混悬液市场中,阿斯利康原研销售额最高,2022 年布地奈德混悬液市场规模约 4.52 亿元,健康元 2022 年对应的市占率约为 9.7%。公司产品有望凭借自身药物优势和品 牌效应获取更多的吸入制剂市场份额,进而推动公司产品收入获得更高增长。
多家企业积极布局布地奈德产品管线。目前,除健康元外,布地奈德在鲁南制 药、博瑞医药、仁合益康、天津市医药集团等均有布局且均已步入申请上市阶段, 获批上市指日可待。
2.2.3、 妥布霉素:吸入抗生素零突破,步入国谈进程加快
妥布霉素:首个支气管扩张的吸入式抗生素,独家产品步入国谈进程加快。公 司妥布霉素吸入溶液是 2.4 类改良型新药,针对我国支气管扩张高患病率而研制,为 全球首次上市的新适应症。妥布霉素吸入溶液通过改变给药途径,提高肺部有效药 物浓度,在减少全身毒性、降低患者的耐药风险、减轻临床症状、以及减轻患者的 疾病严重程度等方面都具有显著效果。
院内外布局销售,全国销售峰值破亿。据 PDB 样本医院数据,妥布霉素近年全 国销售情况持续稳定,在 2021 年达到峰值 1.14 亿,2022 年销售 2975 万元,同比下 滑 73.96%,主要由于疫情波动,院内购药患者大幅减少所致。目前公司正在加快独 家品种妥布霉素吸入溶液的开发上量工作,各省份挂网、入院等工作正常推进。2023 年 12 月,妥布霉素进入医保谈判目录,这将有利于该产品的市场推广及未来销售, 预计未来将对公司经营业绩起到积极的作用。同时,公司进一步打通线上、院外药 房的销售渠道,为早日上线惠及更多支气管扩张患者助力。

健康元前瞻布局妥布霉素吸入制剂。目前,除健康元外,仅有海南斯达制药布 局妥布霉素吸入制剂,于 2021 年 11 月批准临床。因此,我们认为公司的妥布霉素 吸入制剂具备先发优势,随着公司不断加大产品入院推广,妥布霉素吸入制剂有望 为公司贡献业绩增量。
2.2.4、 复方异丙托溴铵溶液:销售数据可观,加速国产替代
复方异丙托溴铵溶液:首个视同一致性评价的雾化吸入制剂,加速国产替代。 公司吸入用复方异丙托溴铵溶液为化学药品 4 类,通过异丙托溴铵和硫酸沙丁胺醇 复合给药,可同时作用于肺部的毒蕈碱和β2-肾上腺素受体,舒张主气管至终末细支 气管呼吸道平滑肌,用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛,疗效优于 单一给药,为中重度哮喘和 COPD 病人的临床用药。作为首个视同一致性评价的雾 化吸入制剂,复方异丙托溴铵上市有望加速实现雾化吸入剂的国产替代。 2019 年集采后,健康元产品销售额逐年提升。2019 年起,公司复方异丙托溴铵 溶液开始大范围销售,随后销售额快速增长。据 PDB 数据,2022 年,公司产品国内 销售额达 417.8 万元,当年市占率为 29.5%,福瑞喜药业、仁合益康集团、普锐特药 业也均有布局。健康元有望凭借产品优势和强大的品牌效应进一步提升产品销售额。
多家企业积极布局复方异丙托溴胺产品管线。目前,除健康元外,复方异丙托 溴铵在康恩贝、葫芦娃、康佰特等均有布局且均已步入申请上市阶段,获批上市指 日可待。
2.2.5、 特布他林:疗效显著,中标集采稳固销量
硫酸特布他林雾化吸入用溶液:疗效显著,中标集采稳固销量。特布他林是一 种β2 受体激动剂,通过选择性兴奋β2 受体舒张支气管,可增加由于阻塞性肺病降 低的黏液纤毛清洁功能,从而加速黏液分泌物的清除,吸入特布他林可在数分钟内 起作用,作用持续 6 小时。国内特布他林吸入溶液销售额位居高位,2022 年,国内 特布他林吸入溶液销售 1.19 亿元,同比下滑 11.27%,主要系疫情波动所致。公司自 主研发产品硫酸特布他林雾化吸入溶液属于化学药品 4 类,主要用于缓解支气管哮 喘、慢性支气管炎、肺气肿及其它肺部疾病所合并的支气管痉挛,适用人群包括成 人及儿童,2021 年获注册受理,2022 年 7 月中标第七批集采,预计近期销量大幅增 加。2022 年,健康元销售特布他林吸入制剂共计 58.22 万元。凭借公司产品出色的 剂型和品牌优势,预计特布他林有望为公司吸入制剂板块助力。
多家企业积极布局硫酸特布他林雾化吸入用溶液产品管线。目前,除健康元外, 特布他林在斯达制药、康恩贝、华纳药厂、葫芦娃药业等均有布局并且均已步入申 请上市阶段,获批上市指日可待。
2.2.6、 吸入品种在研管线丰富,有望贡献收入增量
研发方面公司大力布局吸入剂,吸入品种在研管线丰富。目前除了上市产品外 仍有多个产品处于临床阶段。截至 2023H1,公司产品富马酸福莫特罗吸入溶液已获 批上市;马来酸茚达特罗吸入粉雾剂、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂、丙酸氟替卡松 雾化吸入用混悬液进入申报生产;1 类新药 TG-1000 即将开展Ⅲ期临床,2 类新药 XYP-001 正在开展 I 期临床。公司加快研发平台建设工作,全力推进吸入制剂技术 平台的转化落地。
2.3、 抗感染类药物“以价换量”,逐步降低集采影响
抗感染药美罗培南集采有望出清,进一步稳定公司业绩。除呼吸系统用药外, 抗感染用药也是公司处方药的组成部分。2023H1,公司抗感染领域实现销售收入 1.02 亿元,同比下降约79.17%;2023Q1-3 抗感染板块实现收入 4.00亿元,同比下降65.23%。 2012-2021 年公司抗感染产品美罗培南销售额呈逐年上升趋势,从 2012 年的 2.30 亿 元上升至 2021 年的 4.24 亿元。其中,2020 年受疫情影响稍有波动,但整体上升态 势显著。2022 年受集采影响公司美罗培南销售额有所下滑,2022 年产品销售额为 3.95 亿元,同比下滑 6.68%,2022 年公司(主要是子公司海滨制药销售)美罗培南市占 率达到 21%。后续随着集采逐步出清,我们认为公司美罗培南会以价换量,进一步 助力公司整体业绩提升。
公司采取积极措施应对美罗培南集采影响。2022 年 7 月,公司重点产品注射用 美罗培南(倍能)中选了第七批国家组织药品集中采购,本次集采已于 2022 年 11 月份落地,对该品种未来的销售价格及市场份额产生较大影响。针对此次集采,公 司将利用“原料药—制剂”一体化优势,实现“以价换量”,降低集采影响;同时, 公司将继续加大创新力度,持续推进以吸入制剂为代表的高壁垒制剂相关研发进展, 以优化产品结构,降低对单一产品的依赖度。
3、 原料药:产能充足,板块业绩稳步提升
公司原料药板块重点产品的产量和收率稳步提升。营销方面,公司重点产品 7-ACA 积极拓展国内外市场,持续提升市场占有率;另一重点产品美罗培南混粉出 口份额再创佳绩;公司开展无菌美罗培南(日本市场)和美罗培南粗品(意大利市 场)注册申请工作,提升海外市场份额;面对抗感染用药美罗培南集采落地,公司 发挥“原料药—制剂”一体化优势,开拓国内原料药市场,尽量降低集采影响。研发 方面,公司通过此前建立的改造及选育体系,结合代谢工程、基因编辑等技术,已 成功使头孢菌(CPC)平均单位产量得到明显提高;公司通过对菌种的组学研究、 理性改造和代谢调控,借助机器学习指导的代谢途径优化,成功开发出适合芳香族 氨基酸及其中间产物的代谢物生物传感器筛选策略,加速原料药板块业绩提升。
原料药部门(不含丽珠)产能充足,严格落实环评要求。新乡海滨药业有限公 司位于新乡市高新技术开发区的新飞大道南段、德源路以南,占地 120 亩,总资产 1.8 亿元,现为新乡市重点企业,2008 年企业通过了质量和环境体系认证;焦作健康 元生物制品有限公司位于焦作市工业产业集聚区东部园区,职工人数约 1600人左右, 占地面积 37.82 万平方米。各子公司严格落实环评要求的环保措施,使得原料药生产 工作有序进行。目前,公司精制美罗培南年产量已达 60t,D7-ACA 和 7-ACA 分别 为 1000t、2000t。公司不断扩大产品产能,优化生产车间产能利用率,公司业绩收入 有望进一步提升。
公司原料药板块业绩稳步提升。2022 年,健康元原料药及中间体板块实现销售 收入 52.30 亿元,同比增长约 11.50%;2023H1 原料药板块收入 26.83 亿元,占公司 主营业务收入的 30.77%。随着公司不断加快资源整合、优化产品结构,销售收入有 望进一步提升。

4、 丽珠集团:持续聚焦创新药+高壁垒制剂,产品稳定增长
丽珠集团在原料药、化学药、中药、生物药、体外诊断试剂等领域不断突破, 持续聚焦创新药主业及高壁垒复杂制剂,产品分布在消化、心脑血管、生殖内分泌、 精神/神经等疾病领域。受益于亮丙瑞林和艾普拉唑等重磅产品在消化和生殖领域放 量增长,近年来公司业绩快速提升。据 PDB 数据显示,2022 年国内艾普拉唑销售额 达到 6.03 亿元,基于产品自身优势以及注射用艾普拉唑钠新适应症的应用,艾普拉 唑市场规模有望进一步提升;公司产品亮丙瑞林以高壁垒微球制剂为载体,在同类 产品市场竞争格局中表现突出。据 PDB 数据显示,2022 年公司亮丙瑞林微球共计销 售 4.26 亿元,市占率达 32.23%。
4.1、 创新药艾普拉唑:产品快速放量拉动消化道板块高增长
国谈降价,艾普针剂销售额下滑,预期将回暖。2022 年,国内艾普拉唑销售额 达到 6.03 亿元,艾普针剂占 2022 年艾普拉唑销售额的 62.56%。艾普拉唑近年受国谈降价的原因销售额同比有所下降,但随着产品新适应症用药逐步放量,国谈降价 影响进一步落地,预计艾普将以价换量,销售额迅速回归高位并实现稳定增长。
4.2、 高壁垒制剂亮丙瑞林:依托微球平台,拉动促性激素板块快速提升
亮丙瑞林微球充分竞争,市占率已超三成。公司产品与武田、博恩特形成亮丙 瑞林三足鼎立的局面,其中丽珠集团的亮丙瑞林的市占率在 2022 年达到 32.23%。同 年,公司亮丙瑞林产品销售额达到 4.26 亿元,而武田、博恩特销售额分别为 4.92 亿 元、4.04 亿元。随着公司微球平台技术进一步优化,品牌效应逐步加强,公司亮丙 瑞林微球市占率有望进一步提升。
(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)
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