2022年检测试剂行业之科研试剂专题分析 抗原检测是对核酸检测的补充

1、检测试剂行业迎来史上重大机遇，科研试剂进口替代加速

2022 年 3 月 10 日，为进一步优化新冠病毒检测策略，服务疫情防控需要，经研究国务院 应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作 为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。其中指出：

1）产品定位：抗原检测是对核酸检测的补充，不能作为新冠病毒感染的确诊依据。

2）抗原检测适用人群： 1）到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现 症状 5 天以内的人员。2）隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离 观察、封控区和管控区内的人员。3）有抗原自我检测需求的社区居民。

3）抗原检测应用及使用频次：1）基层医疗卫生机构：在接诊有呼吸道、发热等症状且出 现症状 5 天以内的人员时,具备核酸检测能力的机构,应当首选进行核酸检测;不具备核酸检 测能力的,进行抗原检测。基层医疗卫生机构配备抗原检测试剂纳入集中招标采购，可通过 省级集中招采降低试剂价格。2）隔离观察人员：居家隔离观察、密接和次密接、入境隔 离观察、封控区和管控区内的人员,由相关管理部门(如社区、村镇、隔离点等)做好组织管 理。在隔离观察期按照现行的有关防控方案要求开展核酸检测，并在前 5 天每天进行一次 抗原自测。隔离观察人员试剂由相关管理部门（社区、隔离点等）负责试剂采购。3）社 区居民：社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗 原检测试剂进行自测。

根据国家药品监督管理局政务服务门户披露，截止 5 月 3 日已经有约 30 家企业获批冠抗 原自检试剂，其中有 10 家在《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》公告三天内获批。根 据我们草根调研情况，长春、上海疫情发展较为严重期间，多数小区已经开始使用新冠抗 原检测试剂盒进行居家自测，作为常规筛查手段。

2022 年 3 月 21 日国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于切实做好当前疫情防控医 疗保障工作的通知》，通知中提到“按程序将新冠病毒抗原检测试剂及相应检测项目临时 性纳入本省份基本医保医疗服务项目目录”。通知中称，按程序将新冠病毒抗原检测试剂 及相应检测项目临时性纳入本省份基本医保医疗服务项目目录。参保人在定点基层医疗机 构发生的相关费用按统筹地区现行规定支付，在定点零售药店购买检测试剂的费用，可使 用个人账户支付。我们认为，将抗原检测试剂纳入医保，参保人可用个人账户进行支付， 可增强居民个人进行抗原检测的动力，将明显提升抗原检测市场渗透率和规模容量。

预计 2022 年新冠抗原检测试剂相关企业将有明显业绩增量。3 月 16 日山东省公共资源交 易中心公布鲁晋联盟新冠抗原检测试剂专项集采中选结果。中选企业分别为：华大因源 （7.9 元/人份）、万泰生物（8.0 元/人份）、明德生物（8.19 元/人份）、东方生物（8.4 元/ 人份）、天津博奥赛斯（9.0 元/人份），承诺联盟单日供应量分别为 400 万人份、10 万人 份、300 万人份、500 万人份、800 万人份。集采过后，我们预估抗原检测试剂产品仍有 较大的毛利率空间，由于集采过后相关销售费用将明显下降，我们预计抗原检测试剂产品 净利率仍较为可观，将为相关企业带来一定的业绩增量。

2、 科研试剂：行业成长性好、规模已超千亿，进口替代是长期趋势

预计我国 2020 年政府属研究机构、高等院校科研试剂及实验耗材规模超 1000 亿元。2020 年根据国家科技基础条件平台中心资助项目“高校院所实验试剂需求分析与管理研究”基 金项目调研发现，科研试剂、实验耗材支出约占政府隶属研究机构、高等院校研究与试验 发展（R&D）经费支出的 20%-25%左右。

以科研试剂、实验耗材支出占政府属研究机构、 高等院校 R&D 经费支出的 20%进行保守估计，我国政府属研究机构、高等院校科研试剂 及实验耗材规模从 2010 年的 357 亿元增长至 2019 年的 917 亿元，年均复合增长率为11.06%，据此预计到 2020 年市场规模将达到 1,019 亿元。 若考虑企业经费投入，则该市场规模远超千亿元级别，潜在空间极大。我国 R&D 经费投 入从活动主体上来看由企业、政府属研究机构及高等院校组成，其中，企业是 R&D 经费 投入的绝对主力，2018 年度全国 R&D 经费支出中企业占比达 77%。若再考虑企业 R&D 经费投入中的科研试剂及实验耗材支出，则我国科研试剂及实验耗材市场规模将远超千亿 元级别。

外资品牌占据科研试剂行业 90%以上市场份额，国内流通试剂品种数量较为有限。目前， 国内科学服务行业主要被国外知名企业所占据，本土企业依靠地缘优势和较高性价比抢占 了少量市场份额。根据国家科技基础条件平台中心资助项目“高校院所实验试剂需求分析 与管理研究”基金项目调研发现，在国内科研试剂市场，国产试剂销售规模比例约为 10%， 仍有 90%左右的市场为外资企业所占据。根据《2016-2017 年度试剂行业发展情况调研报 告》，德国默克（Merck KGaA）目前已经能提供 30 多万种产品，而国内试剂市场流通品 种约 10 万种 ，国内试剂企业具有自主生产能力的试剂品种更为有限。

国内企业以代理外资品牌、价格竞争作为主要竞争策略。目前，国内厂商大多倾向于通过 代理外资品牌的方式先做市场，对客户需求和产品情况有了一定了解后再尝试进行进口试 剂的复制或仿制（大多是中低端试剂或者通用试剂），同时以较低的价格销售，市场主体 以小型经销商为主，100 多家销售额超 1 亿元的大型经销商和数以万计的销售额低于 100万元乃至 10 万元的小型经销商构成了中国科研试剂行业的主体，在 2016 年统计的 56 家 化学试剂生产企业中，销售过亿的企业 18 家，销售额在 3,000-9,000 万之间的企业有 38 家，市场格局较为分散。

也正是这种品牌代理的盛行，一定程度上阻碍了科研试剂的国产 化，自主开发经验的缺乏导致国产企业在生产工艺、质量控制方面与外资品牌存在一定差 距。此外，在中低端产品方面，国产企业与外资展开价格竞争，虽在发展初期能够快速抢 占市场份额，但利润空间十分有限，较难完成资本积累扩大生产规模。

进口替代、市场集中度提升是未来行业的长期趋势。经过近几年国家的产业政策支持，国 内也兴起了一批具有一定规模、拥有自主研发能力的科研试剂生产企业，这些企业将是未 来国产产品替代进口的主要动力。在质量方面，部分国产企业已经与外资产品没有太大的 差距，甚至部分产品超过外资水平，国产品牌接受度正逐渐提高；在价格方面，国内试剂 品牌普遍低于外国品牌 15%-20%；在发货周期方面，由于外资品牌针对的是全球市场， 中国国内的售后服务与发货周期效率方面明显较国内企业不足。

此外，从海外科研服务行 业的发展趋势来看，通过大量的并购重组，全球市场走向集中，我国目前行业格局较为分 散，近几年许多小企业因为研发能力不足、产品丰富度欠缺、仓储条件达不到环保、安全 要求陆续关闭，行业集中度有提升的趋势，国产龙头企业将充分享受行业红利，逐步打破 进口垄断。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）