百利天恒发展历程、研发、管理团队与营收分析

华丽转身，致力成为全球领先的 MNC。

1. 全球布局十年磨一剑，与 BMS 合作拓展全球市场

公司成立于 1996 年，是以化学仿制药和中成药业务起步的第一批民营医药企业， 覆盖麻醉、肠外营养、抗感染、儿科等治疗领域。公司成立至今，主要经历了三 个阶段，目前公司处于创新生物制药企业发展阶段，在肿瘤大分子治疗领域 (ADC/GNC/ARC)具备全球领先的创新研发能力、全球临床开发和规模化生产供 应 能力，并将在 2028 年形成全球商业化能力的综合性生物医药企业，致力成为 在肿瘤用药领域具有全球领先优势的跨国药企(MNC)。 全球布局十年磨一剑，与 BMS 合作拓展全球市场。公司于 2014 年在美国西雅 图创建了 SystImmune，从此具有全球化的研发布局，在中美两地拥有研发中心； 并开始研发 BL-B01D1，为全球首创且迄今唯一进入三期临床阶段的 EGFR× HER3 双特异性抗体 ADC；2023 年 12 月，公司与 BMS 就 BL-B01D1 达成了总 额 84 亿美元、首付 8 亿美元、迄今为止全球 ADC 领域单个资产总额最大的全 球战略许可及合作交易。从此公司确立了聚焦抗肿瘤创新抗体药物的长期战略， 并着眼全球视野下研发能力的提升。

2. 四大全球领先的研发平台及差异化研发管线

四大创新药物研发平台优势明显。公司秉持全球化开发策略及研发布局，建立了 具有全球视野的中美双研发中心，充分融合国内的效率优势及北美的创新生态， 快速、高效地开展突破性创新。经过 10 多年的自主研发和技术积累，已构建起 了全球领先的创新 ADC 药物研发平台(HIRE-ADC 平台：成功研发包括 BL-B01D1 在内的已进入临床阶段的 9 款创新 ADC 药物以及系列临床前的创新ADC 药物)，全球领先的创新多特异性抗体药物研发平台(GNC 平台：成功研发 包括 GNC-077 在内的已进入临床阶段的 4 款创新 GNC 药物以及系列临床前的 创新 GNC 药物)、特异性增强双特异性抗体平台(SEBA 平台：成功研发 SI-B001 和SI-B003已进入临床阶段的2款创新双抗药物以及系列临床前的创新双抗药物) 和全球领先的创新 ARC(核药)研发平台(HIRE-ARC 平台) ，成功研发 BL-ARC001 已处于 IND 受理阶段的创新 ARC 药物以及系列临床前的创新 ARC 药物。

双抗 ADC 及多抗等核心管线临床进展迅速。公司 BL-B01D1（EGFR×HER3 双特异性抗体 ADC）、BL- M07D1（HER2 ADC）及双抗/多抗产品等具有 FIC/BIC 潜力，覆盖了肺癌、乳腺癌、鼻咽癌、消化道肿瘤等多种实体瘤和血液瘤，临床 进展迅速。 公司共有 15 款创新药处于临床试验阶段，其中 3 款已进入 III 期（被 CDE 纳入 突破性治疗品种的 EGFR/HER3 双抗 ADC 产品 BL-B01D1、HER2 ADC 产品 BL-M07D1、EGFR/HER3 双抗产品 SI-B001）临床试验阶段，公司正在开展近 90 项临床试验。 在已开展 BL-B01D1 非小细胞肺癌的全球 2/3 期临床试验和头对头一线治疗复发、 转移性三阴乳腺的 2/3 期临床试验之后，2025 年 8 月 6 日 BMS 启动 BL-B01D1 第三项全球 2/3 期临床治疗转移性尿路上皮癌，加速 BL-B01D1 的全球布局。

团队具有全球药物创新视角，研发经验丰富。公司的管理团队由具有国际化药物 研发和医学事务背景的专业人士组成，均有十余年的药企研发经验，他们具备全 球视野和对行业的深刻洞察力。公司创始人朱义博士，目前担任董事长、总经理 及首席科学官，曾在华西医科大学微生物与免疫学教研室担任教职。美国子公司 SystImmune 的首席执行官 Jie D'Elia 博士曾在 BMS 工作超过十年，主导了价值 超过 400 亿美元的战略合作与并购项目。首席医学官 Jonathan Cheng 博士，曾 在 BMS 担任高级副总裁兼肿瘤领域主管，曾领导帕博利珠单抗（K 药）、纳武 利尤单抗（O 药）、伊匹木单抗（CTLA-4）、Relatlimab（LAG-3）、Repotrectinib （ROS1/NTRK）、仑伐替尼等多个药物的开发和上市工作，目前负责监督肿瘤 产品组合的后期临床开发工作。

公司股权结构集中，实控人为公司创始人朱义博士。截至 2025 年半年报，公司 董事长朱义为最大股东，持股比例为 74.35%，第二大股东为奥博资本，持股比 例为 7.11%，其余股东持股比例均在 5%以下。

仿制药和中成药起家，未来将持续贡献一定现金流。公司具备全产业链的从研发 到自主生产能力及商业化能力，在仿制药生产方面：通过国瑞基地（注射剂及口 服制剂）、百利基地（口服固体制剂及注射冻干粉）、海亚特／精西基地（中间体 及化学原料药）三个基地之间的协同效应，公司已战略性地建立了“原料药－成 品药” 仿制药及中成药生产平台。该生产平台整合了从原材料到制成品的生产 流程，确保已上市的产品商业销售持续及充足的供应。公司已上市 100 种规格的 29 种获批药品：包括化学仿制药(涵盖麻醉、肠外营养、抗感染及儿科等广泛治 疗领域)以及中成药产品，形成了富有特色和优势的产品集群。公司目前拥有化 学制剂注册批件 202 个，化学原料药注册批件 19 个，中成药注册批件 30 个。

受集采等因素影响，公司仿制药和中成药收入承压。2024 年仿制药和中成药收 入为 3.22、1.64 亿元，同比-15.41%和-8.32%。同时公司的主要在研高端化学 仿制药在 2024 年也取得一系列进展: 5 个化学原料药(含利奈唑胺、尼可地尔等) 及 9 个产品(含结构脂肪乳注射液(C6~24)、盐酸乌拉地尔注射液、阿奇霉素干混 悬剂等)获上市批准;中/长链脂肪乳注射液(C6~24)2 个规格通过一致性评价;丙泊 酚中/长链脂肪乳注射液等 11 个品规完成再注册，保障产品持续供应。

与 BMS 合作使 2024 年营收/利润大幅增长。公司主要的营业收入来源于仿制药 及中成药的商业化收入、创新药的商业拓展(Business development)收入及创新 药未来的商业化收入。BMS与公司基于BL-B01D1达成了独家许可与合作协议， 并于 2024 年 3 月收到 BMS 支付的 8 亿美元首付款，为其创新药的研发和商业 化提供了重要支持。公司2022-2025H1的收入分别为7.03/5.62/58.23/1.71亿元， 归母净利润分别为-2.82/-7.80/37.08 /-11.18 亿元。公司研发支出持续稳定增加， 主要用于拓展创新研发管线和推进临床试验，2022-2025H1 的研发费用分别为 3.75/7.46/14.43/10.39 亿元。