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百利天恒研究报告：从双抗ADC出发，多平台布局迈向国际领先的MNC。百利天恒：全球布局十年磨一剑，致力成为全球领先的 MNC。公司 1996 年 成立，仿制药起家，2014 年在美国西雅图创建 SystImmune 进行全球化研发 布局，开发出 BL-B01D1：全球首创且迄今唯一进入三期临床阶段的 EGFR ×HER3 双抗 ADC，正在中美进行 40 余项临床试验（3 项全球注册临床、11 项国内 III 期临床），其中 7 项 III 期临床试验全部患者完成入组，国内鼻咽癌 达到主要终点，即将申请上市。公司与 BMS 就 BL-B01D1 达成总额 84 亿美 元、首付 8 亿美元的全球战略许可及合作交易，共同拓展海外市场。

四大全球领先的研发平台：创新 ADC 药物研发平台(HIRE-ADC 平台：成功 研发包括 BL-B01D1 在内的已进入临床阶段的 9 款创新 ADC 药物、1 款处于 IND 受理阶段以及系列临床前的创新 ADC 药物) 、创新多特异性抗体药物研 发平台(GNC 平台：成功研发包括 GNC-077 在内的已进入临床阶段的 4 款创 新 GNC 药物以及系列临床前的创新 GNC 药物)、特异性增强双特异性抗体平 台(SEBA 平台：成功研发 SI-B001 和 SI-B003 已进入临床阶段的 2 款创新双 抗药物以及系列临床前的创新双抗药物)和全球领先的创新 ARC(核药)研发平 台(HIRE-ARC 平台：成功研发 BL-ARC001 已处于 IND 受理阶段的创新 ARC 药物以及系列临床前的创新 ARC 药物)。

多款具有 BIC/FIC 潜力的 ADC/多抗。BL-M07D1：HER2 ADC，正在国内外 开展 12 项临床（3 个 III 期）覆盖乳腺癌、肺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤 和妇科肿瘤等多项适应症；BL-M11D1：CD33 特异性 ADC，有望克服既有 安全性问题；公司四款多抗 TCE 已进入临床阶段：GNC-038 (CD3×4-1BB ×PD-L1×CD19)、GNC-035 (CD3×4-1BB×PD-L1×ROR1)、GNC-039 (CD3×4-1BB×PD-L1×EGFRvIII)及 GNC-077（CD3×其他抗原）。