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百利天恒研究报告：双抗ADC潜在基石药物，造就出海合作新高度。双抗ADC授权出海合作创纪录。2023 年12月，公司与全球肿瘤医药领域跨国巨头药企BMS就公 司自主研发的一款双抗 ADC（BL-B01D1）抗肿瘤药物达成独家 许可与合作协议，潜在总交易额最高可达84亿美元（首付8亿 美元，近期或有付款5亿美元，里程碑付款71亿美元），以获 得与公司共同开发、共同商业化的权利，同时公司保留该药物 的全球生产供应权利。本次公司与BMS交易刷新了全球ADC类 药物单品交易总价的纪录，也创下国内创新药BD交易的首付款 及总交易额双项记录，是首款成功出海的双抗 ADC 新药。2024 年3月，公司已收到由BMS支付的8亿美元首付款。

BL-B01D1 是公司自主研发的全球独家处于临床阶段的可同时靶向EGFR 和HER3 的双抗ADC药物，EGFR和/或HER3在大多数上 皮肿瘤中呈高表达，BL-B01D1于2021年11月开始开展首次人 体I期临床研究，其多项临床试验现共已入组了1,000多名患 者，覆盖十余种肿瘤，包括肺癌、乳腺癌、头颈鳞癌、鼻咽 癌、食管癌、胃癌、结直肠癌、胆管癌、尿路上皮癌、前列腺 癌、卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌等，在这些癌种中均呈现出 了积极的疗效和可控的安全性。

BL-B01D1 布局广泛，积极拓展新适应症

BL-B01D1 共已开展 20 余项临床研究，其中(i)单药用于癌症后 线治疗的7个III期临床试验：2个非小细胞肺癌适应症、1个 小细胞肺癌适应症、2个乳腺癌适应症、1个食管鳞癌适应症、 1 个鼻咽癌适应症，(ii)与 PD-(L)1 类药物联用用于一线治疗 的 8 个II 期试验包含 9 个适应症（小细胞肺癌、非小细胞肺 癌、鼻咽癌、头颈鳞癌、食管癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌、 尿路上皮癌），(iii)与 TKI 联用用于肺癌一线治疗的 1 个 II 期试验，及(iv)6个Ib期临床试验。

百利天恒现已建立全链条一体化 ADC 药物研发核心技术平台，可独 立自主地完成创新 ADC 药物全环节研发，基于上述核心平台， 公司持续开发出多款具有全球权益的创新 ADC 药物，适应症均 为临床亟需的实体瘤，成功研发包括BL-B01D1在内的已进入临 床阶段的 7 个 ADC 创新药物管线，并已开展了约 60 项临床研 究，其中9个后线III期临床及13个一线II期临床。